退役軍人を複雑な健康状態の効果的な自己管理に参加させるための多要素遠隔リハビリテーション
2026年2月20日 更新者：VA Office of Research and Development
複雑な健康状態の効果的な自己管理に退役軍人を参加させるための多要素遠隔リハビリテーション
医学的に複雑な高齢の退役軍人は、身体機能の進行性の低下、生活の質の低下、介護ニーズの増大のリスクが高くなります。
さらに、高齢の退役軍人は社会的孤立と孤独を経験しており、身体活動レベルが低いです。
退役軍人保健局はリハビリテーションのニーズに対応するプログラムを確立していますが、これらのプログラムは診断に重点を置き、自己管理アプローチに欠ける傾向があり、低強度のリハビリテーションが含まれており、通常は直接の出席が必要です。
高強度のリハビリテーションと自己管理介入、社会的サポート、遠隔医療と技術サポートを含むマルチコンポーネント遠隔リハビリテーション (MCTR) プログラムは、複雑な健康状態を抱える高齢退役軍人の身体機能の改善と維持において、より効果的である可能性があります。
したがって、このプロジェクトは、MCTR プログラムが従来の介入よりも効果的に筋力と身体機能を改善するかどうかを判断するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
提案されている多要素遠隔リハビリテーション (MCTR) プログラムは、高強度のリハビリテーション介入と、従来の理学療法介入の一部ではない自己管理介入の両方を含む多要素アプローチを使用することで、現在の医療上の欠陥に対処します。
したがって、研究者らは、身体機能を改善するための 12 週間の多要素遠隔リハビリテーション プログラムの有効性 (AIM 1) を判定するために、クロスオーバー研究デザインを使用した 2 群並行ランダム化試験を提案しています。
研究者らはまた、退役軍人の臨床転帰を測定して、身体活動、健康自己管理、自己申告による健康状態を改善するためのMCTRプログラムの有効性を評価する予定である(AIM 2)。
最後に、研究者らは、救急外来の受診、入院、転倒、その他の有害事象などの安全事象に対する MCTR プログラムの効果を調査します (AIM 3)。
参加者 (n=126) は、コンピューターで生成されたランダム ブロックを使用して、性別で層別され、MCTR グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられます。
MCTR グループは、1) 漸進的で高強度のリハビリテーション、2) 自己管理介入、3) 社会的サポート、および 4) 技術サポートで構成される 24 週間のプログラムに参加します。
12 週間のプログラムは、アクティブ フェーズ (1 ～ 6 週)、移行フェーズ (7 ～ 12 週)、および持続可能フェーズ (13 ～ 24 週) の 3 つのフェーズに分かれています。
対照グループは、MCTR 12 週間プログラムと並行して、教育および健康状態更新セッションに参加します。
結果は、ベースライン、6 週間、12 週間 (主要エンドポイント)、および 24 週間に収集されます。
提案された目的が達成されれば、健康不良の原因となる複数の要因（例：社会的孤立、孤独、運動不足、不十分な自己管理）を持つ医学的に複雑な高齢退役軍人に対する高品質の遠隔リハビリテーションサービスを拡大するための証拠が提供されることになる。
重要なのは、結果がリハビリテーション実践の進歩を導き、従来の狭い、一時的な、診断中心のアプローチから、健康全体の自己管理と持続的な健康生活を重視するモデルへと移行することです。
研究結果は、革新的な遠隔リハビリテーションケアアプローチの恩恵を受ける他の医学的に複雑で十分なサービスを受けていない人々に直接応用できるため、直ちに臨床に影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 電話番号：(303) 949-9304
- メール：Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maggie Givan, MA
- 電話番号：(719) 251-7533
- メール：maggie.givan@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
- 募集
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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主任研究者：
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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コンタクト：
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 電話番号：303-949-9304
- メール：Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 複数の慢性疾患 (機能的併存症指数 > or = 3)
- 身体機能の障害 (30 秒間の座位から立位のテストで 8 回以下)
除外基準:
- 平均余命 < 12 か月
- 急性または進行性の神経障害（例、神経障害） 筋萎縮性側索硬化症、最近の脳卒中）
- 中等度から重度の認知症 (電話によるモントリオール認知評価(T-MoCA)で 11 未満)
- 高強度のリハビリテーションに安全に参加できない病状（例: 不安定狭心症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多要素遠隔リハビリテーション介入 (グループ 1)
MCTRグループにランダムに割り当てられた退役軍人は、活動期（1～6週目）、移行期（7～12週目）、持続可能期（13～24週目）からなる24週間の研究介入を完了する。
参加者は合計 16 回の個別セッション (統合セッション 6 回、高強度リハビリテーション 4 回、自己管理介入セッション 6 回) を受けます。
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参加者の信頼関係を築き、行動変容 (身体活動) をサポートし、プログラムへの参加を促進するために、自由回答形式の質問、反省、肯定、要約を含むがこれらに限定されない動機付け面接テクニックが使用されます。
強化、バランス、機能的活動、ストレッチ、呼吸、有酸素持久運動。
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他の：教育管理（グループ2）
このグループは運動介入は受けませんが、ビデオ会議を通じて研究スタッフと16のセッションを完了します。
これらの訪問は、標準化された健康状態の最新情報と一般的な健康トピックに関する教育セッションで構成されます。
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基本的な栄養、ストレス軽減、睡眠衛生など、一般的な健康に関するトピックに関する教育。
健康状態の更新は、訓練を受けた評価者によって行われます。
評価者は、有害事象、一般的な健康上の話題、薬の変更、社会的状況の変化について質問します。
対照条件の参加者には、24週間の研究参加の終了時に理学療法の相談が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間のステップテスト
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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これは有酸素性持久力を評価する機能的パフォーマンステストです。
参加者はその場で 2 分間（足を交互に）行進する必要があり、スコアは右足で完了した繰り返しの数です。
スコアは連続的であり、スコアが高いほど有酸素性持久力が優れていることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アームカールテスト
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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これは上半身の筋力を測定する機能的パフォーマンステストであり、各腕で（一度に片腕ずつ）実行されます。
参加者は 30 秒間でできるだけ多くのアーム カール (上腕二頭筋カール) を行う必要があります。
男性は 8 ポンドの重りを使用し、女性は 5 ポンドの重りを使用します。
スコアは連続的であり、スコアが高いほど腕の筋力が高いことを示します (より良い結果)
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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30 秒間座って立つ
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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このテストでは標準的な高さの椅子を使用し、参加者は 30 秒間でできるだけ何度も立ったり座ったりする必要があります。
繰り返しが多いほど、下肢の筋力が向上していることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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身体活動
時間枠：ベースライン、12 週間、および 24 週間に収集されます。
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身体活動は加速度計によって測定され、毎日の平均歩数が含まれます。
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ベースライン、12 週間、および 24 週間に収集されます。
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変化への準備を整える
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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インタビュー形式で収集された 4 項目の調査。超理論モデルに従って参加者を変化の段階に分類するために使用されます。考えられる段階には次のものが含まれます: (熟考前、熟考、準備、行動、維持)。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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運動スケールの自己効力感
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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9 項目の調査で、各項目は 0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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患者固有の機能スケール
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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これは、患者にとって重要な活動や参加の制限を定量化する、インタビュー形式で収集されたアンケートです。
各参加者は、健康上、現在実行できない、または実行が難しい重要な活動を 3 つ特定します。次に、各項目を 0 (活動を実行できない) 0 ～ 10 (怪我や問題の前と同じレベルで活動を実行できる) のスケールで評価します。
合計スコアは 3 つのアクティビティの平均です。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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急性期後ケアのための活動測定（AM-PAC）の基本的な移動外来ルーチンの短縮フォーム
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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このアンケートは、「現在どの程度の困難を抱えていますか...」というプロンプトに応じて 4 ポイントのリッカート スケールで評価される 18 項目で構成されており、合計スコアの範囲は 18 から 72 であり、スコアが高いほど、身体的なタスクの困難が低いことを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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身体活動と社会的サポートの尺度
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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1 (決して当てはまらない) から 7 (常に当てはまります) のスケールで評価される 20 項目の調査で、身体活動に関連した感情的、情報的、手段的、検証、および仲間関係のサポートを測定します。
スコアが高いほど、社会的サポートがより高いレベルで認識されていることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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老人性疼痛対策
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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活動中に痛みがあるかどうか、または痛みがあるかどうかを評価する、はい (1 点) またはいいえ (0 点) で採点される 22 項目で構成されます。
また、0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み) のスケールで測定される 2 つの項目もあります。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、調整スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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痛みへの対処の目録
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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これは、能動的（変革、気を散らし、要求を減らす）および受動的（撤退、心配、休息）の両方の対処戦略を測定します。
在庫には、1 (ほとんどない) から 4 (非常に頻繁にある) までのスケールで評価される 34 個のアイテムが含まれています。
スコアが高いほど、それぞれの特定の対処戦略がより頻繁に使用されることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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慢性疾患管理の自己効力感
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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8 項目の調査を 5 段階のリッカート尺度 [まったく自信がない (1) ～ とても自信がある (5)] で評価し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 29+2 プロファイル v2.1 (PROPr) 調査
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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これは 29 項目のアンケートで、ほとんどの項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
痛みの強さの項目が 1 つあり、0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最悪の痛み) のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) v2 社会的隔離短縮形式 (SF) 8a
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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1 (決してない) ～ 5 (常に) のリッカート スケールで評価される 8 項目のアンケート。
スコアが高いほど、孤独と孤立感が大きくなることを示し、より悪い結果と考えられます。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の任意の社会活動への参加に対する満足度 短縮形式 (SF) 7a
時間枠：対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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1 (まったくない) ～ 5 (非常に高い) のリッカート スケールで評価された 7 つの項目が含まれています。
スコアが高いほど、裁量による社会活動に対する満足度が高いことを示します。
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対照群と比較した、ベースラインから 6 週間、12 週間、24 週間までの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月18日
一次修了 (推定)
2026年11月2日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。