Telerehabilitatie met meerdere componenten om veteranen te betrekken bij effectief zelfmanagement van complexe gezondheidsproblemen
20 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Medisch complexe oudere veteranen lopen een groter risico op progressieve achteruitgang van het fysieke functioneren, een lagere levenskwaliteit en toenemende zorgbehoeften.
Bovendien ervaren oudere veteranen sociaal isolement en eenzaamheid, en hebben ze weinig fysieke activiteit.
Hoewel de Veterans Health Administration programma's heeft opgezet om aan de revalidatiebehoeften te voldoen, zijn deze programma's doorgaans diagnosegericht, ontberen ze zelfmanagementbenaderingen, omvatten ze revalidatie met lage intensiteit en vereisen ze doorgaans persoonlijke aanwezigheid.
Een MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR)-programma dat revalidatie- en zelfmanagementinterventies met hoge intensiteit, sociale ondersteuning en telezorg en technologische ondersteuning omvat, kan effectiever zijn bij het verbeteren en behouden van het fysieke functioneren van oudere veteranen met complexe gezondheidsproblemen.
Daarom is dit project bedoeld om te bepalen of het MCTR-programma de kracht en het fysieke functioneren effectiever verbetert dan traditionele interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) programma pakt de huidige tekortkomingen in de gezondheidszorg aan door gebruik te maken van een multicomponentenbenadering die zowel revalidatie-interventies met hoge intensiteit als zelfmanagementinterventies omvat die geen deel uitmaken van traditionele fysiotherapeutische interventies.
Daarom stellen de onderzoekers een tweearmig, parallel gerandomiseerd onderzoek voor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een cross-over onderzoeksontwerp om de effectiviteit (DOEL 1) te bepalen van een 12 weken durend, uit meerdere componenten bestaand telerehabilitatieprogramma om het fysieke functioneren te verbeteren.
De onderzoekers zullen ook de klinische resultaten van veteranen meten om de effectiviteit van het MCTR-programma te evalueren om de fysieke activiteit, het zelfmanagement van de gezondheid en de zelfgerapporteerde gezondheid te verbeteren (DOEL 2).
Ten slotte zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van het MCTR-programma op veiligheidsgebeurtenissen zoals bezoeken aan de eerste hulp, ziekenhuisopnames, vallen en andere bijwerkingen (DOEL 3).
Deelnemers (n=126) worden gerandomiseerd naar een MCTR- of controlegroep met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige blokken, gestratificeerd naar geslacht.
De MCTR-groep zal deelnemen aan het 24 weken durende programma dat bestaat uit 1) progressieve revalidatie met hoge intensiteit, 2) zelfmanagementinterventies, 3) sociale ondersteuning en 4) technologische ondersteuning.
Het twaalf weken durende programma is opgesplitst in drie fasen: de actieve fase (week 1-6), de transitiefase (week 7-12) en de duurzaamheidsfase (week 13-24).
De controlegroep zal parallel aan het 12 weken durende MCTR-programma deelnemen aan updatesessies voor onderwijs en gezondheidsstatus.
De uitkomsten worden verzameld bij aanvang, na 6 weken, na 12 weken (primair eindpunt) en na 24 weken.
Het bereiken van de voorgestelde doelstellingen zal bewijs opleveren voor de uitbreiding van telerehabilitatiediensten van hoge kwaliteit voor medisch complexe oudere veteranen met meerdere factoren die bijdragen aan een slechte gezondheid (bijvoorbeeld sociaal isolement, eenzaamheid, fysieke inactiviteit, slecht zelfmanagement).
Belangrijk is dat de resultaten de vooruitgang van revalidatiepraktijken zullen begeleiden, waarbij we afstappen van een traditioneel beperkte, episodische, diagnosegerichte benadering naar een model dat de nadruk legt op zelfmanagement van de gehele gezondheidszorg en duurzaam gezond leven.
De bevindingen van het onderzoek zullen onmiddellijke klinische impact hebben, omdat ze direct vertaalbaar zullen zijn naar andere medisch complexe en achtergestelde populaties die zullen profiteren van innovatieve telerehabilitatiezorgbenaderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Telefoonnummer: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Maggie Givan, MA
- Telefoonnummer: (719) 251-7533
- E-mail: maggie.givan@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
- Werving
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
-
Contact:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Telefoonnummer: 303-949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder
- Meerdere chronische aandoeningen (Functionele Comorbiditeitsindex > of = 3)
- Verminderde fysieke functie (< of = 8 herhalingen op een zit-sta-test van 30 seconden)
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting < 12 maanden
- Acute of progressieve neurologische aandoening (bijv. amyotrofische laterale sclerose, recente beroerte)
- Matige tot ernstige dementie (<11 via telefonische Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA))
- Medische omstandigheden die veilige deelname aan revalidatie met hoge intensiteit uitsluiten (bijv. instabiele angina)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multicomponent telerehabilitatie-interventie (groep 1)
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de MCTR-groep zullen de 24 weken durende studieinterventie voltooien, bestaande uit de fasen Actief (week 1-6), Transitie (week 7-12) en Duurzaamheid (week 13-24).
Deelnemers krijgen in totaal 16 individuele sessies (6 geïntegreerde, 4 intensieve revalidatie en 6 zelfmanagementinterventiesessies).
|
Motiverende interviewtechnieken, inclusief maar niet beperkt tot open vragen, reflectie, bevestigingen en samenvattingen, zullen worden gebruikt om een deelnemersrapport op te bouwen, gedragsverandering (fysieke activiteit) te ondersteunen en deelname aan het programma te vergemakkelijken.
Versterking, balans, functionele activiteiten, stretching, ademhaling, aërobe uithoudingsoefening.
|
|
Ander: Onderwijscontrole (groep 2)
Deze groep krijgt geen bewegingsinterventie, maar zal 16 sessies met onderzoekspersoneel voltooien via videoconferenties.
Deze bezoeken zullen bestaan uit gestandaardiseerde gezondheidsstatusupdates en voorlichtingssessies over algemene gezondheidsonderwerpen.
|
Voorlichting over algemene gezondheidsonderwerpen, waaronder mogelijk het volgende: basisvoeding, stressvermindering, slaaphygiëne, enz.
Gezondheidsstatusupdates worden uitgevoerd door een getrainde beoordelaar.
De beoordelaar zal vragen stellen over bijwerkingen, algemene gezondheidsonderwerpen, medicatieveranderingen en veranderingen in sociale omstandigheden.
Deelnemers in de controleconditie krijgen aan het einde van hun 24 weken durende studiedeelname een fysiotherapieconsult aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Dit is een functionele prestatietest voor het aerobe uithoudingsvermogen.
Het vereist dat deelnemers 2 minuten op hun plaats marcheren (afwisselende benen), en de score is het aantal herhalingen dat op het rechterbeen is voltooid.
Scores zijn continu en hogere scores duiden op een beter aerobe uithoudingsvermogen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armkrultest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Dit is een functionele prestatietest voor de kracht van het bovenlichaam en wordt op elke arm uitgevoerd (één arm tegelijk).
Het vereist dat de deelnemer in 30 seconden zoveel mogelijk armcurls (bicepscurls) uitvoert.
Mannetjes gebruiken een gewicht van 8 pond en vrouwtjes een gewicht van 5 pond.
Scores zijn continu en hogere scores duiden op grotere armkracht (beter resultaat)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Bij de test wordt gebruik gemaakt van een stoel van standaardhoogte en moet de deelnemer binnen 30 seconden zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten.
Meer herhalingen duiden op een betere kracht van de onderste ledematen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Wordt verzameld bij Baseline, 12 weken en 24 weken.
|
Fysieke activiteit zal worden gemeten via accelerometrie en zal een gemiddeld aantal dagelijkse stappen omvatten.
|
Wordt verzameld bij Baseline, 12 weken en 24 weken.
|
|
Oefen bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Enquête bestaande uit vier items, verzameld via interviewformat, en wordt gebruikt om deelnemers in te delen in fasen van verandering volgens het Transtheoretische Model. Mogelijke fasen zijn onder meer: (pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Een enquête met 9 items, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet zeker) tot 10 (zeer zelfverzekerd) en hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Dit is een vragenlijst die wordt verzameld via een interviewformat en die de activiteits- of participatiebeperkingen kwantificeert die belangrijk zijn voor de patiënt.
Elke deelnemer identificeert 3 activiteiten die belangrijk zijn en die hij momenteel niet kan of moeilijk kan uitvoeren vanwege zijn gezondheid; elk item wordt vervolgens beoordeeld op een schaal van 0 (niet in staat om activiteit uit te voeren) 0 tot 10 (in staat om activiteit uit te voeren op hetzelfde niveau als vóór het letsel of probleem).
De totaalscore is een gemiddelde van de 3 activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Activiteitsmaatstaf voor postacute zorg (AM-PAC) korte vorm van basismobiliteitsroutine voor poliklinische zorg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 18 items die op een 4-punts Likert-schaal worden beoordeeld als antwoord op de vraag: "Hoeveel moeite heeft u momenteel..." De totale scores variëren van 18 tot 72 en hogere scores duiden op minder moeite met fysieke taken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Schaal voor fysieke activiteit en sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Een enquête met 20 items, beoordeeld op een schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) en meet emotionele, informatieve, instrumentele, validatie en gezelschapsondersteuning gerelateerd aan fysieke activiteit.
Hogere scores duidden op een groter niveau van waargenomen sociale steun.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Geriatrische pijnmaatregel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Bestaat uit 22 items die zijn gescoord als ja (1 punt) of nee (0 punten) en die beoordelen of een persoon al dan niet pijn heeft of zou hebben tijdens activiteiten.
Er zijn ook 2 items gemeten op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Totale scores variëren van 0-42 en aangepaste scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op ergere pijn.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Pijnbestrijdingsinventaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Dit meet zowel actieve (transformatie, afleiding, verminderen van eisen) als passieve (terugtrekken, piekeren, rusten) coping-strategieën.
De inventaris omvat 34 items, beoordeeld op een schaal van 1 (nauwelijks) tot 4 (heel vaak).
Hogere scores duiden op een frequenter gebruik van elke specifieke copingstrategie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Zelfeffectiviteit bij het omgaan met chronische aandoeningen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Een enquête bestaande uit 8 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal [Ik heb helemaal geen vertrouwen (1) tot Ik heb veel vertrouwen (5)], en een hogere score duidt op een betere zelfeffectiviteit.
|
Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) 29+2 Profiel v2.1 (PROPr) enquête
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Dit is een vragenlijst met 29 items en de meeste items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Er is één pijnintensiteitsitem dat wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores geven aan dat meer van het concept wordt gemeten.
|
Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) v2 korte vorm van sociale isolatie (SF) 8a
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Een vragenlijst met 8 items, beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere scores duiden op een grotere perceptie van eenzaamheid en isolatie, wat als een slechter resultaat wordt beschouwd.
|
Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) tevredenheid met deelname aan discretionaire sociale activiteiten korte vorm (SF) 7a
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Bevat 7 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met discretionaire sociale activiteiten.
|
Verandering vanaf baseline naar 6 weken, 12 weken en 24 weken vergeleken met de controlegroep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E5012-R
- 23-2306 (Andere identificatie: COMIRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .