Téléréadaptation à plusieurs composants pour impliquer les vétérans dans l'autogestion efficace de problèmes de santé complexes
20 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Téléréadaptation à plusieurs composants pour engager les vétérans dans une autogestion efficace des problèmes de santé complexes
Les vétérans âgés médicalement complexes courent un plus grand risque de déclin progressif de leur fonction physique, d’une qualité de vie inférieure et de besoins croissants en matière de soins.
De plus, les vétérans plus âgés souffrent d’isolement social et de solitude et ont de faibles niveaux d’activité physique.
Bien que la Veterans Health Administration ait établi des programmes pour répondre aux besoins de réadaptation, ces programmes ont tendance à être axés sur le diagnostic, manquent d'approches d'autogestion, incluent une réadaptation de faible intensité et nécessitent généralement une présence en personne.
Un programme de téléréadaptation à plusieurs composants (MCTR) qui comprend des interventions de réadaptation et d'autogestion de haute intensité, un soutien social et des soutiens en matière de télésanté et de technologie peuvent être plus efficaces pour améliorer et maintenir la fonction physique des vétérans âgés souffrant de problèmes de santé complexes.
Par conséquent, ce projet est conçu pour déterminer si le programme MCTR améliore la force et la fonction physique plus efficacement que les interventions traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le programme proposé de téléréadaptation à plusieurs composants (MCTR) répond aux carences actuelles en matière de soins de santé en utilisant une approche à plusieurs composants qui comprend à la fois des interventions de réadaptation de haute intensité et des interventions d'autogestion qui ne font pas partie des interventions de physiothérapie traditionnelles.
Par conséquent, les enquêteurs proposent un essai randomisé parallèle à deux bras utilisant une conception d'étude croisée pour déterminer l'efficacité (AIM 1) d'un programme de téléréadaptation à plusieurs composants de 12 semaines pour améliorer la fonction physique.
Les enquêteurs mesureront également les résultats cliniques des vétérans pour évaluer l'efficacité du programme MCTR pour améliorer l'activité physique, l'autogestion de la santé et l'état de santé autodéclaré (AIM 2).
Enfin, les enquêteurs exploreront les effets du programme MCTR sur les événements de sécurité tels que les visites aux urgences, les hospitalisations, les chutes et autres événements indésirables (AIM 3).
Les participants (n = 126) seront randomisés dans le groupe MCTR ou témoin à l'aide de blocs aléatoires générés par ordinateur, stratifiés par sexe.
Le groupe MCTR participera au programme de 24 semaines comprenant 1) une rééducation progressive de haute intensité, 2) des interventions d'autogestion, 3) un soutien social et 4) des supports technologiques.
Le programme de 12 semaines est divisé en trois phases : la phase active (semaines 1 à 6), la phase de transition (semaines 7 à 12) et la phase de durabilité (semaines 13 à 24).
Le groupe témoin participera à des séances de mise à jour sur l'éducation et l'état de santé en parallèle au programme MCTR de 12 semaines.
Les résultats seront collectés au départ, 6 semaines, 12 semaines (critère principal) et 24 semaines.
La réalisation des objectifs proposés fournira des preuves pour étendre les services de téléréadaptation de haute qualité pour les vétérans âgés médicalement complexes avec de multiples facteurs contribuant à une mauvaise santé (par exemple, l'isolement social, la solitude, l'inactivité physique, une mauvaise autogestion).
Il est important de noter que les résultats guideront l’avancement des pratiques de réadaptation, en s’éloignant d’une approche traditionnellement étroite, épisodique et axée sur le diagnostic pour adopter un modèle mettant l’accent sur l’autogestion globale de la santé et un mode de vie sain et durable.
Les résultats de l’étude auront un impact clinique immédiat car ils seront directement transposables à d’autres populations médicalement complexes et mal desservies qui bénéficieront d’approches innovantes de soins de téléréadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numéro de téléphone: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maggie Givan, MA
- Numéro de téléphone: (719) 251-7533
- E-mail: maggie.givan@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
- Recrutement
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Chercheur principal:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contact:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numéro de téléphone: 303-949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Conditions chroniques multiples (indice de comorbidité fonctionnelle > ou = 3)
- Fonction physique altérée (< ou = 8 répétitions sur un test assis-debout de 30 secondes)
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 12 mois
- Trouble neurologique aigu ou progressif (par ex. sclérose latérale amyotrophique, accident vasculaire cérébral récent)
- Démence modérée à sévère (<11 au téléphone Évaluation cognitive de Montréal (T-MoCA))
- Conditions médicales empêchant une participation sécuritaire à une rééducation de haute intensité (p. une angine instable)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de téléréadaptation à plusieurs composantes (groupe 1)
Les vétérans randomisés dans le groupe MCTR termineront l'intervention d'étude de 24 semaines comprenant les phases active (semaines 1 à 6), de transition (semaines 7 à 12) et de durabilité (semaines 13 à 24).
Les participants recevront un total de 16 séances individuelles (6 séances intégrées, 4 séances de rééducation à haute intensité et 6 séances d'intervention d'autogestion).
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Les techniques d'entrevue motivationnelle, y compris, mais sans s'y limiter, les questions ouvertes, la réflexion, les affirmations et le résumé seront utilisées pour établir un rapport avec les participants, soutenir le changement de comportement (activité physique) et faciliter l'engagement du programme.
Renforcement, équilibre, activités fonctionnelles, étirements, respiration, exercices d'endurance aérobie.
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Autre: Contrôle de l'éducation (Groupe 2)
Ce groupe ne recevra aucune intervention d'exercice mais effectuera 16 séances avec le personnel de recherche par vidéoconférence.
Ces visites consisteront en une mise à jour standardisée de l'état de santé et des séances de formation sur des sujets généraux liés à la santé.
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Éducation sur des sujets généraux de santé qui peuvent inclure les suivants : nutrition de base, réduction du stress, hygiène du sommeil, etc.
Les mises à jour sur l'état de santé seront effectuées par un évaluateur qualifié.
L'évaluateur posera des questions sur les événements indésirables, les sujets de santé généraux, les changements de médicaments et les changements dans les circonstances sociales.
Les participants à la condition témoin se verront proposer une consultation de physiothérapie à la fin de leur participation à l'étude de 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test par étapes de 2 minutes
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Il s'agit d'un test de performance fonctionnelle pour l'endurance aérobie.
Il oblige les participants à marcher sur place pendant 2 minutes (jambes alternées) et le score est le nombre de répétitions effectuées sur la jambe droite.
Les scores sont continus et des scores plus élevés indiquent une meilleure endurance aérobie.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de flexion des bras
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Il s'agit d'un test de performance fonctionnelle pour la force du haut du corps et est effectué sur chaque bras (un bras à la fois).
Il oblige le participant à effectuer autant de boucles de bras (boucles de biceps) que possible en 30 secondes.
Les mâles utilisent un poids de 8 livres et les femelles un poids de 5 livres.
Les scores sont continus et des scores plus élevés indiquent une plus grande force du bras (meilleur résultat)
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Le test utilise une chaise de hauteur standard et demande au participant de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Plus de répétitions indiquent une meilleure force des membres inférieurs.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Activité physique
Délai: Sera collecté au départ, 12 semaines et 24 semaines.
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L'activité physique sera mesurée par accélérométrie et comprendra un nombre de pas quotidien moyen.
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Sera collecté au départ, 12 semaines et 24 semaines.
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Exercer la préparation au changement
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Enquête en quatre éléments collectée sous forme d'entretien, et utilisée pour classer les participants en étapes de changement selon le modèle transthéorique, les étapes possibles comprennent : (pré-contemplation, contemplation, préparation, action et maintenance).
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Il s'agit d'une enquête en 9 éléments, chaque élément est noté sur une échelle de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant) et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Il s'agit d'un questionnaire collecté sous forme d'entretien qui quantifie les limitations d'activité ou de participation qui sont importantes pour le patient.
Chaque participant identifie 3 activités qui sont importantes et qu'il ne peut actuellement pas faire ou qu'il a du mal à réaliser en raison de son état de santé ; chaque élément est ensuite noté sur une échelle de 0 (incapable d'effectuer une activité) de 0 à 10 (capable d'effectuer une activité au même niveau qu'avant la blessure ou le problème).
Le score total est une moyenne des 3 activités.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) - Formulaire abrégé de routine de mobilité de base pour les patients ambulatoires
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Ce questionnaire se compose de 18 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points en réponse à la question « Quelle difficulté rencontrez-vous actuellement … » Les scores totaux varient de 18 à 72 et les scores plus élevés indiquent moins de difficultés avec les tâches physiques.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Échelle d’activité physique et de soutien social
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Une enquête de 20 éléments évaluée sur une échelle de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) qui mesure le soutien émotionnel, informationnel, instrumental, de validation et de camaraderie lié à l'activité physique.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Mesure de la douleur gériatrique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Se compose de 22 éléments notés oui (1 point) ou non (0 point) qui évaluent si une personne éprouve ou éprouverait ou non de la douleur pendant ses activités.
Il existe également 2 éléments mesurés sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Les scores totaux vont de 0 à 42 et les scores ajustés vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Inventaire pour faire face à la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Cela mesure à la fois les stratégies d’adaptation actives (transformation, distraction, réduction des exigences) et passives (retraite, inquiétude, repos).
L'inventaire comprend 34 items notés sur une échelle de 1 (rarement jamais) à 4 (très souvent).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de chaque stratégie d’adaptation spécifique.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Auto-efficacité dans la gestion des maladies chroniques
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Une enquête en 8 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points [je ne suis pas du tout confiant (1) à je suis très confiant (5)], et un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Enquête sur le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr)
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 29 éléments, et la plupart des éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Il existe un élément d’intensité de la douleur évalué sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du concept mesuré.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2, formulaire abrégé sur l'isolement social (SF) 8a
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Un questionnaire en 8 items noté sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de solitude et d’isolement, ce qui est considéré comme un pire résultat.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Satisfaction du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) à l'égard de la participation à des activités sociales discrétionnaires – formulaire abrégé (SF) 7a
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Comprend 7 éléments notés sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des activités sociales discrétionnaires.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines par rapport au groupe témoin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E5012-R
- 23-2306 (Autre identifiant: COMIRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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