Telerehabilitación multicomponente para involucrar a los veteranos en el autocontrol eficaz de afecciones de salud complejas
20 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los veteranos mayores médicamente complejos corren un mayor riesgo de sufrir una disminución progresiva de la función física, una menor calidad de vida y un aumento de las necesidades de atención.
Además, los veteranos mayores experimentan aislamiento social y soledad, y tienen bajos niveles de actividad física.
Si bien la Administración de Salud de Veteranos ha establecido programas para abordar las necesidades de rehabilitación, estos programas tienden a centrarse en el diagnóstico, carecen de enfoques de autogestión, incluyen rehabilitación de baja intensidad y, por lo general, requieren asistencia en persona.
Un programa de telerrehabilitación multicomponente (MCTR) que incluya rehabilitación de alta intensidad e intervenciones de autocuidado, apoyo social y apoyo tecnológico y de telesalud puede ser más eficaz para mejorar y mantener la función física de los veteranos mayores con afecciones de salud complejas.
Por tanto, este proyecto está diseñado para determinar si el programa MCTR mejora la fuerza y la función física de forma más eficaz que las intervenciones tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El programa propuesto de telerrehabilitación multicomponente (MCTR) aborda las deficiencias sanitarias actuales mediante el uso de un enfoque multicomponente que incluye intervenciones de rehabilitación de alta intensidad e intervenciones de autocuidado que no forman parte de las intervenciones de fisioterapia tradicionales.
Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo aleatorio paralelo de dos brazos utilizando un diseño de estudio cruzado para determinar la efectividad (OBJETIVO 1) de un programa de telerehabilitación multicomponente de 12 semanas para mejorar la función física.
Los investigadores también medirán los resultados clínicos de los veteranos para evaluar la eficacia del programa MCTR para mejorar la actividad física, la autogestión de la salud y la salud autoinformada (AIM 2).
Por último, los investigadores explorarán los efectos del programa MCTR sobre eventos de seguridad como visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, caídas y otros eventos adversos (AIM 3).
Los participantes (n = 126) serán asignados al azar al grupo MCTR o de control mediante bloques aleatorios generados por computadora, estratificados por sexo.
El grupo MCTR participará en el programa de 24 semanas que consta de 1) rehabilitación progresiva de alta intensidad, 2) intervenciones de autocuidado, 3) apoyo social y 4) apoyos tecnológicos.
El programa de 12 semanas se divide en tres fases: la Fase Activa (semanas 1 a 6), la Fase de Transición (semanas 7 a 12) y la Fase de Sostenibilidad (semanas 13 a 24).
El grupo de control participará en sesiones de educación y actualización del estado de salud en paralelo al programa MCTR de 12 semanas.
Los resultados se recopilarán al inicio, a las 6 semanas, a las 12 semanas (criterio de valoración principal) y a las 24 semanas.
El logro de los objetivos propuestos proporcionará evidencia para ampliar los servicios de telerehabilitación de alta calidad para veteranos mayores médicamente complejos con múltiples factores que contribuyen a la mala salud (p. ej., aislamiento social, soledad, inactividad física, mala autogestión).
Es importante destacar que los resultados guiarán el avance de las prácticas de rehabilitación, alejándose de un enfoque tradicionalmente limitado, episódico y centrado en el diagnóstico, hacia un modelo que enfatiza la autogestión integral de la salud y una vida saludable sostenida.
Los hallazgos del estudio tendrán un impacto clínico inmediato, ya que serán directamente traducibles a otras poblaciones médicamente complejas y desatendidas que se beneficiarán de enfoques innovadores de atención de telerehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de teléfono: (303) 949-9304
- Correo electrónico: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maggie Givan, MA
- Número de teléfono: (719) 251-7533
- Correo electrónico: maggie.givan@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Investigador principal:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contacto:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de teléfono: 303-949-9304
- Correo electrónico: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad y más
- Múltiples enfermedades crónicas (Índice de comorbilidad funcional > o = 3)
- Función física deteriorada (< o = 8 repeticiones en una prueba de 30 segundos de sentarse y ponerse de pie)
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 12 meses
- Trastorno neurológico agudo o progresivo (p. ej. esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular reciente)
- Demencia moderada a grave (<11 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (T-MoCA) telefónica)
- Condiciones médicas que impiden la participación segura en rehabilitación de alta intensidad (p. ej. angina inestable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Telerehabilitación Multicomponente (Grupo 1)
Los veteranos asignados al azar al grupo MCTR completarán la intervención del estudio de 24 semanas que consta de las fases Activa (semanas 1 a 6), Transición (semanas 7 a 12) y Sostenibilidad (semanas 13 a 24).
Los participantes recibirán un total de 16 sesiones individuales (6 integradas, 4 de rehabilitación de alta intensidad y 6 sesiones de intervención de autocuidado).
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Se utilizarán técnicas de entrevistas motivacionales que incluyen, entre otras, preguntas abiertas, reflexión, afirmaciones y resúmenes para generar una buena relación entre los participantes, apoyar el cambio de comportamiento (actividad física) y facilitar la participación en el programa.
Fortalecimiento, equilibrio, actividades funcionales, estiramientos, respiración, ejercicio de resistencia aeróbica.
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Otro: Control Educativo (Grupo 2)
Este grupo no recibirá ninguna intervención de ejercicio pero completará 16 sesiones con el personal de investigación a través de videoconferencia.
Estas visitas consistirán en actualizaciones estandarizadas del estado de salud y sesiones educativas sobre temas de salud generales.
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Educación sobre temas de salud general que pueden incluir los siguientes: nutrición básica, reducción del estrés, higiene del sueño, etc.
Las actualizaciones del estado de salud serán completadas por un evaluador capacitado.
El evaluador preguntará sobre eventos adversos, temas de salud general, cambios de medicación y cambios en las circunstancias sociales.
A los participantes en la condición de control se les ofrecerá una consulta de fisioterapia al final de su participación en el estudio de 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Esta es una prueba de rendimiento funcional para la resistencia aeróbica.
Requiere que los participantes marchen en el lugar durante 2 minutos (alternando piernas) y la puntuación es el número de repeticiones completadas con la pierna derecha.
Las puntuaciones son continuas y las puntuaciones más altas indican una mejor resistencia aeróbica.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de flexión de brazos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Esta es una prueba de rendimiento funcional para la fuerza de la parte superior del cuerpo y se realiza en cada brazo (un brazo a la vez).
Requiere que el participante realice tantas flexiones de brazos (flexiones de bíceps) como sea posible en 30 segundos.
Los machos usan un peso de 8 libras y las hembras usan un peso de 5 libras.
Las puntuaciones son continuas y las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza del brazo (mejor resultado)
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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La prueba utiliza una silla de altura estándar y requiere que el participante se levante y se siente tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Más repeticiones indican una mejor fuerza de las extremidades inferiores.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Se recolectará al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.
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La actividad física se medirá mediante acelerometría e incluirá un recuento de pasos diarios promedio.
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Se recolectará al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.
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Ejercicio de preparación para el cambio.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Encuesta de cuatro ítems recopilada mediante formato de entrevista y se utiliza para categorizar a los participantes en etapas de cambio según el Modelo Transteórico, las posibles etapas incluyen: (precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento).
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Escala de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Una encuesta de 9 ítems, cada ítem se califica en una escala de 0 (no estoy seguro) a 10 (muy seguro) y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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La escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Este es un cuestionario recopilado mediante formato de entrevista que cuantifica las limitaciones de actividad o participación que son importantes para el paciente.
Cada participante identifica 3 actividades que son importantes y que actualmente no puede realizar o tiene dificultades para realizar debido a su salud; Luego, cada ítem se califica en una escala de 0 (incapaz de realizar la actividad) de 0 a 10 (capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión o el problema).
La puntuación total es la media de las 3 actividades.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Formulario breve de rutina de movilidad básica para pacientes ambulatorios de Medida de actividad para cuidados post-agudos (AM-PAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Este cuestionario consta de 18 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos en respuesta a la pregunta: "¿Cuánta dificultad tienes actualmente..." Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 72 y las puntuaciones más altas indican menos dificultad con las tareas físicas.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Escala de Actividad Física y Apoyo Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Una encuesta de 20 ítems calificada en una escala de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) que mide el apoyo emocional, informativo, instrumental, de validación y de compañía relacionado con la actividad física.
Las puntuaciones más altas indicaron mayores niveles de apoyo social percibido.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Medida del dolor geriátrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Consta de 22 ítems puntuados como sí (1 punto) o no (0 puntos) que evalúan si una persona tiene o tendría dolor durante las actividades.
También hay 2 ítems medidos en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42 y las puntuaciones ajustadas oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican peor dolor.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Inventario de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Esto mide estrategias de afrontamiento tanto activas (transformación, distracción, reducción de demandas) como pasivas (retirada, preocupación, descanso).
El inventario incluye 34 ítems valorados en una escala de 1 (casi nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de cada estrategia de afrontamiento específica.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Una encuesta de 8 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos [No tengo ninguna confianza (1) a Tengo mucha confianza (5)], y una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Encuesta del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Este es un cuestionario de 29 ítems, y la mayoría de los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Hay un ítem de intensidad del dolor clasificado en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican que se está midiendo una mayor parte del concepto.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v2 formulario abreviado de aislamiento social (SF) 8a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Un cuestionario de 8 ítems calificado en una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de soledad y aislamiento, lo que se considera un peor resultado.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Satisfacción del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) con la participación en actividades sociales discrecionales formulario breve (SF) 7a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Incluye 7 ítems calificados en una escala Likert de 1 (nada) a 5 (mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con las actividades sociales discrecionales.
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Cambio desde el inicio a 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas en comparación con el grupo de control.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E5012-R
- 23-2306 (Otro identificador: COMIRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .