多组件远程康复让退伍军人参与复杂健康状况的有效自我管理
2026年2月20日 更新者：VA Office of Research and Development
病情复杂的老年退伍军人面临身体机能逐渐下降、生活质量下降和护理需求增加的更大风险。
此外，老年退伍军人会经历社会孤立和孤独，并且体力活动水平较低。
虽然退伍军人健康管理局已经制定了解决康复需求的计划，但这些计划往往以诊断为重点，缺乏自我管理方法，包括低强度康复，并且通常需要亲自参加。
多组件远程康复 (MCTR) 计划包括高强度康复和自我管理干预措施、社会支持以及远程医疗和技术支持，可能更有效地改善和维持健康状况复杂的老年退伍军人的身体机能。
因此，该项目旨在确定 MCTR 计划是否比传统干预措施更有效地改善力量和身体功能。
研究概览
详细说明
拟议的多组分远程康复 (MCTR) 计划通过使用多组分方法来解决当前的医疗保健缺陷，其中包括高强度康复干预措施和不属于传统物理治疗干预措施的自我管理干预措施。
因此，研究人员提出了一项采用交叉研究设计的双组平行随机试验，以确定为期 12 周的多组件远程康复计划改善身体功能的有效性 (AIM 1)。
研究人员还将测量退伍军人的临床结果，以评估 MCTR 计划在改善身体活动、健康自我管理和自我报告健康方面的有效性 (AIM 2)。
最后，研究人员将探讨 MCTR 计划对急诊室就诊、住院、跌倒和其他不良事件等安全事件的影响 (AIM 3)。
参与者 (n=126) 将使用计算机生成的随机块随机分配到 MCTR 组或对照组，并按性别分层。
MCTR 组将参加为期 24 周的计划，包括 1) 渐进式高强度康复，2) 自我管理干预，3) 社会支持，4) 技术支持。
为期 12 周的计划分为三个阶段：活跃阶段（第 1-6 周）、过渡阶段（第 7-12 周）和可持续阶段（第 13-24 周）。
对照组将与 MCTR 12 周计划同时参加教育和健康状况更新课程。
将在基线、6 周、12 周（主要终点）和 24 周时收集结果。
实现拟议目标将为扩大高质量远程康复服务提供证据，为患有多种健康状况不佳（例如社会孤立、孤独、缺乏身体活动、自我管理不良）的健康状况复杂的老年退伍军人提供服务。
重要的是，结果将指导康复实践的进步，从传统的狭隘、间歇性、以诊断为中心的方法转向强调整体健康自我管理和持续健康生活的模式。
研究结果将产生直接的临床影响，因为它们将直接应用于其他医疗复杂且服务不足的人群，他们将受益于创新的远程康复护理方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 电话号码：(303) 949-9304
- 邮箱：Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Maggie Givan, MA
- 电话号码：(719) 251-7533
- 邮箱：maggie.givan@cuanschutz.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045-7211
- 招聘中
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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首席研究员：
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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接触：
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 电话号码：303-949-9304
- 邮箱：Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 多种慢性病（功能性合并症指数 > 或 = 3）
- 身体功能受损（< 或 = 30 秒静坐测试重复 8 次）
排除标准：
- 预期寿命 < 12 个月
- 急性或进行性神经系统疾病（例如 肌萎缩侧索硬化症、近期中风）
- 中度至重度痴呆（电话蒙特利尔认知评估（T-MoCA）<11）
- 无法安全参与高强度康复的医疗状况（例如 不稳定型心绞痛）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多组件远程康复干预（第 1 组）
随机分配到 MCTR 组的退伍军人将完成为期 24 周的研究干预，包括活跃阶段（第 1-6 周）、过渡阶段（第 7-12 周）和可持续阶段（第 13-24 周）。
参与者将接受总共 16 次单独课程（6 次综合课程、4 次高强度康复课程和 6 次自我管理干预课程）。
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动机性访谈技巧包括但不限于开放式问题、反思、肯定和总结，将用于建立参与者的融洽关系、支持行为改变（体育活动）并促进计划参与。
力量、平衡、功能活动、伸展、呼吸、有氧耐力练习。
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其他：教育控制（第二组）
该小组不会接受任何运动干预，但将通过视频会议与研究人员完成 16 次会议。
这些访问将包括标准化的健康状况更新和一般健康主题的教育课程。
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一般健康主题的教育可能包括以下内容：基本营养、减压、睡眠卫生等。
健康状况更新将由经过培训的评估员完成。
评估员将询问不良事件、一般健康主题、药物变化和社会环境的变化。
对照条件下的参与者将在 24 周的研究结束时接受物理治疗咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 分钟步测试
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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这是有氧耐力的功能表现测试。
要求参与者原地行进2分钟（双腿交替），得分为右腿完成的重复次数。
分数是连续的，分数越高表示有氧耐力越好。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂弯举测试
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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这是针对上半身力量的功能表现测试，在每只手臂上进行（一次一只手臂）。
它要求参与者在 30 秒内完成尽可能多的手臂弯举（二头肌弯举）。
男性使用 8 磅的重量，女性使用 5 磅的重量。
分数是连续的，分数越高表示手臂力量越大（结果越好）
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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30秒坐站
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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测试使用标准高度的椅子，要求参与者在30秒内尽可能多次地站起来和坐下。
重复次数越多表明下肢力量越好。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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体力活动
大体时间：将在基线、12 周和 24 周时收集。
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体力活动将通过加速度测量进行测量，并包括平均每日步数。
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将在基线、12 周和 24 周时收集。
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做好改变的准备
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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通过访谈形式收集的四项调查，用于根据跨理论模型将参与者分类为变革阶段，可能的阶段包括：（预思考、沉思、准备、行动和维护）。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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运动自我效能量表
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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一项包含 9 项的调查，每个项目的评分范围为 0（不自信）到 10（非常自信），分数越高表示自我效能感越高。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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患者特定功能量表
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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这是通过访谈形式收集的问卷，量化对患者重要的活动或参与限制。
每位参与者确定 3 项重要但由于健康原因目前无法进行或难以进行的活动；然后将每个项目按照 0（无法进行活动）0 到 10（能够进行与受伤或出现问题之前相同水平的活动）等级进行评级。
总分是 3 项活动的平均分。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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急性后护理活动测量 (AM-PAC) 基本活动门诊常规简表
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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该调查问卷由 18 个项目组成，按照 4 点李克特量表进行评分，以响应提示“您目前有多少难度……”总分范围从 18 到 72，分数越高表明体力任务的难度越小。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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身体活动和社会支持量表
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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一项包含 20 项的调查，评分范围为 1（从不真实）到 7（始终真实），衡量与身体活动相关的情感、信息、工具、验证和陪伴支持。
分数越高表明感知的社会支持水平越高。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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老年疼痛测量
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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由 22 个评分为“是”（1 分）或“否”（0 分）的项目组成，评估一个人在活动期间是否会感到疼痛。
还有 2 个项目按 0（无痛）到 10（最痛）的等级进行测量。
总分范围为 0-42，调整分数范围为 0-100，分数越高表明疼痛越严重。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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疼痛应对清单
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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这衡量了主动（转变、分散注意力、减少需求）和被动（退缩、担忧、休息）应对策略。
该清单包括 34 种商品，评分范围从 1（很少）到 4（经常）。
分数越高表明每种特定应对策略的使用越频繁。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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管理慢性病的自我效能
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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一项 8 项调查，采用 5 点李克特量表评分 [我一点也不自信 (1) 到我非常自信 (5)]，得分越高表明自我效能感越好。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr) 调查
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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这是一份包含 29 项的调查问卷，大多数项目采用 5 点李克特量表进行评分。
有一项疼痛强度项目按 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）等级进行评分。
分数越高表明所测量的概念越多。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) v2 社会隔离简表 (SF) 8a
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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一份包含 8 项的调查问卷，按 1（从不）到 5（总是）李克特量表进行评分。
分数越高表明孤独感和孤立感越强烈，这被认为是更糟糕的结果。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 对参与自主社交活动的满意度简表 (SF) 7a
大体时间：与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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包括按 1（完全不）到 5（非常）李克特量表评分的 7 个项目。
分数越高表明对自主社交活动的满意度越高。
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与对照组相比，从基线到 6 周、12 周和 24 周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (估计的)
2026年11月2日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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