Teleriabilitazione multicomponente per coinvolgere i veterani nell’autogestione efficace di condizioni sanitarie complesse
20 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Teleriabilitazione multicomponente per coinvolgere i veterani nell’autogestione efficace delle condizioni sanitarie complesse
I veterani più anziani, clinicamente complessi, corrono un rischio maggiore di declino progressivo della funzione fisica, di qualità della vita inferiore e di crescenti esigenze di assistenza.
Inoltre, i veterani più anziani sperimentano isolamento sociale e solitudine e hanno bassi livelli di attività fisica.
Sebbene la Veterans Health Administration abbia istituito programmi per affrontare le esigenze di riabilitazione, questi programmi tendono ad essere focalizzati sulla diagnosi, mancano di approcci di autogestione, includono riabilitazione a bassa intensità e in genere richiedono la presenza di persona.
Un programma di teleriabilitazione multicomponente (MCTR) che includa interventi di riabilitazione e autogestione ad alta intensità, supporto sociale, telemedicina e supporti tecnologici può essere più efficace nel migliorare e sostenere la funzione fisica dei veterani più anziani con condizioni di salute complesse.
Pertanto, questo progetto è progettato per determinare se il programma MCTR migliora la forza e la funzione fisica in modo più efficace rispetto agli interventi tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) proposto affronta le attuali carenze sanitarie utilizzando un approccio multicomponente che include sia interventi riabilitativi ad alta intensità che interventi di autogestione che non fanno parte dei tradizionali interventi di terapia fisica.
Pertanto, i ricercatori propongono uno studio randomizzato parallelo a due bracci utilizzando un disegno di studio crossover per determinare l'efficacia (OBIETTIVO 1) di un programma di teleriabilitazione multicomponente di 12 settimane per migliorare la funzione fisica.
I ricercatori misureranno anche i risultati clinici dei veterani per valutare l'efficacia del programma MCTR per migliorare l'attività fisica, l'autogestione della salute e la salute auto-riferita (OBIETTIVO 2).
Infine, i ricercatori esploreranno gli effetti del programma MCTR su eventi di sicurezza come visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, cadute e altri eventi avversi (OBIETTIVO 3).
I partecipanti (n = 126) verranno randomizzati al gruppo MCTR o al gruppo di controllo utilizzando blocchi casuali generati dal computer, stratificati per sesso.
Il gruppo MCTR parteciperà al programma di 24 settimane composto da 1) riabilitazione progressiva ad alta intensità, 2) interventi di autogestione, 3) supporto sociale e 4) supporti tecnologici.
Il programma di 12 settimane è suddiviso in tre fasi: la fase attiva (settimane 1-6), la fase di transizione (settimane 7-12) e la fase di sostenibilità (settimane 13-24).
Il gruppo di controllo parteciperà alle sessioni di aggiornamento sullo stato di istruzione e salute parallelamente al programma MCTR di 12 settimane.
I risultati verranno raccolti al basale, 6 settimane, 12 settimane (endpoint primario) e 24 settimane.
Il raggiungimento degli obiettivi proposti fornirà prove per espandere i servizi di teleriabilitazione di alta qualità per i veterani più anziani dal punto di vista medico complessi con molteplici fattori che contribuiscono alla cattiva salute (ad esempio isolamento sociale, solitudine, inattività fisica, scarsa autogestione).
È importante sottolineare che i risultati guideranno il progresso delle pratiche riabilitative, allontanandosi da un approccio tradizionalmente ristretto, episodico e incentrato sulla diagnosi verso un modello che enfatizza l’intera autogestione della salute e una vita sana e sostenuta.
I risultati dello studio avranno un impatto clinico immediato poiché saranno direttamente traducibili ad altre popolazioni complesse e svantaggiate dal punto di vista medico che trarranno beneficio da approcci innovativi di teleriabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numero di telefono: (303) 949-9304
- Email: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maggie Givan, MA
- Numero di telefono: (719) 251-7533
- Email: maggie.givan@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Reclutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Investigatore principale:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contatto:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numero di telefono: 303-949-9304
- Email: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni e più
- Condizioni croniche multiple (indice di comorbilità funzionale > o = 3)
- Funzione fisica compromessa (< o = 8 ripetizioni su 30 secondi di test sit-to-stand)
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 12 mesi
- Disturbo neurologico acuto o progressivo (ad es. sclerosi laterale amiotrofica, ictus recente)
- Demenza da moderata a grave (<11 al telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA))
- Condizioni mediche che impediscono la partecipazione sicura alla riabilitazione ad alta intensità (ad es. angina instabile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di teleriabilitazione multicomponente (Gruppo 1)
I veterani randomizzati al gruppo MCTR completeranno l'intervento di studio di 24 settimane costituito dalle fasi Attiva (settimane 1-6), Transizione (settimane 7-12) e Sostenibilità (settimane 13-24).
I partecipanti riceveranno un totale di 16 sessioni individuali (6 sessioni integrate, 4 riabilitazione ad alta intensità e 6 sessioni di intervento di autogestione).
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Tecniche di colloquio motivazionale, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, domande a risposta aperta, riflessione, affermazioni e riepilogo verranno utilizzate per costruire un rapporto tra i partecipanti, supportare il cambiamento di comportamento (attività fisica) e facilitare il coinvolgimento nel programma.
Rafforzamento, equilibrio, attività funzionali, stretching, respirazione, esercizi di resistenza aerobica.
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Altro: Controllo dell'istruzione (Gruppo 2)
Questo gruppo non riceverà alcun intervento esercitativo ma completerà 16 sessioni con il personale di ricerca tramite videoconferenza.
Queste visite consisteranno in aggiornamenti standardizzati sullo stato sanitario e sessioni formative su argomenti di salute generale.
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Educazione su argomenti di salute generale che possono includere quanto segue: alimentazione di base, riduzione dello stress, igiene del sonno, ecc.
Gli aggiornamenti sullo stato di salute saranno completati da un valutatore qualificato.
Il valutatore chiederà informazioni su eventi avversi, argomenti di salute generale, cambiamenti nei farmaci e cambiamenti nelle circostanze sociali.
Ai partecipanti alla condizione di controllo verrà offerto un consulto di terapia fisica al termine del loro coinvolgimento nello studio di 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Questo è un test di prestazione funzionale per la resistenza aerobica.
Richiede ai partecipanti di marciare sul posto per 2 minuti (alternando le gambe) e il punteggio è il numero di ripetizioni completate sulla gamba destra.
I punteggi sono continui e i punteggi più alti indicano una migliore resistenza aerobica.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'arricciatura delle braccia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Questo è un test di prestazione funzionale per la forza della parte superiore del corpo e viene eseguito su ciascun braccio (un braccio alla volta).
Richiede al partecipante di eseguire il maggior numero possibile di riccioli per le braccia (riccioli per bicipiti) in 30 secondi.
I maschi usano un peso di 8 libbre e le femmine usano un peso di 5 libbre.
I punteggi sono continui e i punteggi più alti indicano una maggiore forza del braccio (risultato migliore)
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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30 secondi da seduto a alzato
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Il test utilizza una sedia di altezza standard e richiede al partecipante di alzarsi e sedersi quante più volte possibile in 30 secondi.
Più ripetizioni indicano una migliore forza degli arti inferiori.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Attività fisica
Lasso di tempo: Verranno raccolti al basale, 12 settimane e 24 settimane.
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L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometria e includerà un conteggio medio dei passi giornalieri.
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Verranno raccolti al basale, 12 settimane e 24 settimane.
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Esercitare la disponibilità al cambiamento
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Sondaggio in quattro voci raccolto tramite il formato dell'intervista e utilizzato per classificare i partecipanti in fasi di cambiamento secondo il modello transteorico, le possibili fasi includono: (pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento).
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Autoefficacia per la scala dell'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Un sondaggio composto da 9 elementi, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro) e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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La scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Si tratta di un questionario raccolto tramite il formato dell'intervista che quantifica le limitazioni dell'attività o della partecipazione importanti per il paziente.
Ogni partecipante identifica 3 attività che sono importanti e che al momento non è in grado di svolgere o ha difficoltà a svolgerle a causa della sua salute; ogni elemento viene quindi valutato su una scala da 0 (incapace di svolgere attività) a 10 (in grado di svolgere attività allo stesso livello di prima dell'infortunio o del problema).
Il punteggio totale è una media delle 3 attività.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Misura di attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) modulo breve di routine ambulatoriale per la mobilità di base
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Questo questionario è composto da 18 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti in risposta alla domanda: "Quante difficoltà hai attualmente..." I punteggi totali vanno da 18 a 72 e i punteggi più alti indicano meno difficoltà con le attività fisiche.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Scala dell'attività fisica e del supporto sociale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Un sondaggio di 20 item valutato su una scala da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) che misura il supporto emotivo, informativo, strumentale, di convalida e di compagnia relativo all'attività fisica.
Punteggi più alti indicavano maggiori livelli di supporto sociale percepito.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Misura del dolore geriatrico
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Consiste in 22 item con punteggio sì (1 punto) o no (0 punti) che valutano se una persona prova o avrebbe dolore durante le attività.
Ci sono anche 2 item misurati su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).
I punteggi totali vanno da 0 a 42 e i punteggi aggiustati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un dolore peggiore.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Inventario sulla capacità di affrontare il dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Ciò misura sia le strategie di coping attive (trasformazione, distrazione, riduzione delle richieste) che quelle passive (ritirata, preoccupazione, riposo).
L'inventario comprende 34 articoli valutati su una scala da 1 (quasi mai) a 4 (molto spesso).
Punteggi più alti indicano un uso più frequente di ciascuna specifica strategia di coping.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Autoefficacia nella gestione delle condizioni croniche
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Un sondaggio di 8 punti valutato su una scala Likert a 5 punti [da non sono affatto sicuro (1) a molto fiducioso (5)] e un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Sondaggio sul sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Si tratta di un questionario composto da 29 item e la maggior parte degli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti.
Esiste un elemento di intensità del dolore valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
I punteggi più alti indicano una parte maggiore del concetto da misurare.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) v2 modulo breve di isolamento sociale (SF) 8a
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Un questionario composto da 8 item valutati su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (sempre).
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di solitudine e isolamento, che è considerato un risultato peggiore.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Soddisfazione del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) con la partecipazione ad attività sociali discrezionali in forma breve (SF) 7a
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Include 7 item valutati su una scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto).
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per le attività sociali discrezionali.
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Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
2 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E5012-R
- 23-2306 (Altro identificatore: COMIRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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