Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent telerehabilitering for at engagere veteraner i effektiv selvstyring af komplekse sundhedstilstande

20. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Medicinsk komplekse ældre veteraner har større risiko for progressive fald i fysisk funktion, lavere livskvalitet og stigende plejebehov. Derudover oplever ældre veteraner social isolation og ensomhed og har et lavt niveau af fysisk aktivitet. Mens Veterans Health Administration har etableret programmer til at imødekomme rehabiliteringsbehov, har disse programmer tendens til at være diagnosefokuserede, mangler selvstyringstilgange, omfatter lavintensiv rehabilitering og kræver typisk personlig deltagelse. Et MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) program, der inkluderer højintensive rehabiliterings- og selvledelsesinterventioner, social støtte og telesundhed og teknologistøtte kan være mere effektivt til at forbedre og opretholde fysisk funktion for ældre veteraner med komplekse helbredstilstande. Derfor er dette projekt designet til at afgøre, om MCTR-programmet forbedrer styrke og fysisk funktion mere effektivt end traditionelle interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) program adresserer aktuelle sundhedsmæssige mangler ved at bruge en multikomponent tilgang, der omfatter både højintensive rehabiliteringsinterventioner og selvledelsesinterventioner, der ikke er en del af traditionelle fysioterapiinterventioner. Derfor foreslår efterforskerne et to-arms, parallelt randomiseret forsøg, der anvender et crossover-studiedesign til at bestemme effektiviteten (MÅL 1) af et 12-ugers multikomponent telerehabiliteringsprogram for at forbedre den fysiske funktion. Efterforskerne vil også måle veteranernes kliniske resultater for at evaluere effektiviteten af ​​MCTR-programmet til at forbedre fysisk aktivitet, sundhed selvledelse og selvrapporteret sundhed (MÅL 2). Til sidst vil efterforskerne undersøge virkningerne af MCTR-programmet på sikkerhedshændelser såsom skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, fald og andre uønskede hændelser (MÅL 3). Deltagerne (n=126) vil blive randomiseret til MCTR eller kontrolgruppe ved hjælp af computergenererede tilfældige blokke, stratificeret efter køn. MCTR-gruppen vil deltage i det 24-ugers program bestående af 1) progressiv, højintensiv rehabilitering, 2) selvledelsesinterventioner, 3) social støtte og 4) teknologistøtter. Det 12-ugers program er opdelt i tre faser: den aktive fase (uge 1-6), overgangsfasen (uge 7-12) og bæredygtighedsfasen (uge 13-24). Kontrolgruppen vil deltage i uddannelses- og sundhedsstatusopdateringssessioner parallelt med MCTR's 12-ugers program. Resultaterne vil blive indsamlet ved baseline, 6 uger, 12 uger (primært endepunkt) og 24 uger. Opfyldelse af de foreslåede mål vil give bevis for at udvide højkvalitets telerehabiliteringstjenester til medicinsk komplekse ældre veteraner med flere faktorer, der bidrager til dårligt helbred (f.eks. social isolation, ensomhed, fysisk inaktivitet, dårlig selvforvaltning). Det er vigtigt, at resultaterne vil vejlede fremskridtene af rehabiliteringspraksis og bevæge sig væk fra en traditionelt snæver, episodisk, diagnosefokuseret tilgang til en model, der lægger vægt på selvforvaltning af hele sundheden og en vedvarende sund livsstil. Undersøgelsesresultater vil have øjeblikkelig klinisk effekt, da de vil være direkte oversættelige til andre medicinsk komplekse og underbetjente befolkningsgrupper, som vil drage fordel af innovative telerehabiliteringsbehandlingsmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og ældre
  • Flere kroniske tilstande (Functional Comorbidity Index > eller = 3)
  • Nedsat fysisk funktion (< eller = 8 gentagelser på 30 sekunders sit-to-stand test)

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Akut eller progressiv neurologisk lidelse (f. amyotrofisk lateral sklerose, nyligt slagtilfælde)
  • Moderat til svær demens (<11 på telefon Montreal Cognitive Assessment(T-MoCA))
  • Medicinske tilstande, der udelukker sikker deltagelse i højintensiv rehabilitering (f. ustabil angina)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent telerehabiliteringsintervention (gruppe 1)
Veteraner, der er randomiseret til MCTR-gruppen, vil gennemføre den 24-ugers undersøgelsesintervention, der består af faserne Aktiv (uge 1-6), Transition (uge 7-12) og Bæredygtighed (uge 13-24). Deltagerne vil modtage i alt 16 individuelle sessioner (6 integreret, 4 højintensiv rehabilitering og 6 selvledelsesinterventionssessioner).
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtaleteknikker
Motiverende samtaleteknikker, herunder, men ikke begrænset til, åbne spørgsmål, refleksion, bekræftelser og resuméer vil blive brugt til at opbygge deltagerrapport, støtte adfærdsændring (fysisk aktivitet) og lette programengagement.
Andet: Fysioterapi interventioner
Styrkelse, balance, funktionelle aktiviteter, udstrækning, vejrtrækning, aerob udholdenhedstræning.
Andet: Uddannelseskontrol (Gruppe 2)
Denne gruppe vil ikke modtage nogen træningsintervention, men vil gennemføre 16 sessioner med forskningspersonale gennem videokonferencer. Disse besøg vil bestå af standardiseret sundhedsstatusopdatering og undervisningssessioner om generelle sundhedsemner.
Andet: Uddannelse
Undervisning om generelle sundhedsemner, som kan omfatte følgende: grundlæggende ernæring, stressreduktion, søvnhygiejne osv.
Andet: Opdateringer af helbredsstatus
Opdateringer af helbredsstatus vil blive gennemført af en uddannet bedømmer. Bedømmeren vil spørge om uønskede hændelser, generelle sundhedsemner, medicinændringer og ændringer i sociale forhold.
Andet: Fysioterapi konsultation
Deltagere i kontroltilstanden vil blive tilbudt en fysioterapikonsultation i slutningen af ​​deres 24 ugers undersøgelsesinvolvering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette er en funktionel præstationstest for aerob udholdenhed. Det kræver, at deltagerne marcherer på plads i 2 minutter (vekslende ben), og scoren er antallet af gentagelser gennemført på højre ben. Scores er kontinuerlige, og højere score indikerer bedre aerob udholdenhed.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armkrølletest
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette er en funktionel præstationstest for overkroppens styrke og udføres på hver arm (en arm ad gangen). Det kræver, at deltageren udfører så mange armcurls (biceps curls) som muligt på 30 sekunder. Hanner bruger en vægt på 8 pund, og hunner bruger en vægt på 5 pund. Scoringer er kontinuerlige, og højere score indikerer større armstyrke (bedre resultat)
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
30 sekunders sidde at stå
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Testen bruger en standardhøjdestol og kræver, at deltageren rejser sig og sætter sig ned så mange gange som muligt på 30 sekunder. Flere gentagelser indikerer bedre underekstremitetsstyrke.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved baseline, 12 uger og 24 uger.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af accelerometri og vil inkludere et gennemsnitligt dagligt antal skridt.
Vil blive indsamlet ved baseline, 12 uger og 24 uger.
Træn omstillingsparathed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Fire-emne undersøgelse indsamlet via interviewformat, og det bruges til at kategorisere deltagere i stadier af forandring i henhold til den transteoretiske model, mulige stadier omfatter: (forudovervejelse, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse).
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
En undersøgelse med 9 elementer, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker), og højere score indikerer større selveffektivitet.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Den patientspecifikke funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette er et spørgeskema indsamlet via interviewformat, der kvantificerer aktivitets- eller deltagelsesbegrænsninger, der er vigtige for patienten. Hver deltager identificerer 3 aktiviteter, der er vigtige, og som de i øjeblikket ikke er i stand til at udføre eller har svært ved at udføre på grund af deres helbred; hvert element vurderes derefter på en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre aktivitet) 0 til 10 (i stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skade eller problem). Den samlede score er et gennemsnit af de 3 aktiviteter.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) basal mobilitet ambulant rutine kort form
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette spørgeskema består af 18 emner bedømt på en 4-punkts Likert-skala som svar på prompten, "Hvor meget har du i øjeblikket..." Samlede scorer varierer fra 18 til 72, og højere score indikerer mindre besvær med fysiske opgaver.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Skala for fysisk aktivitet og social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
En undersøgelse med 20 punkter vurderet på en skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand), der måler følelsesmæssig, informativ, instrumentel, validerings- og kammeratskabsstøtte relateret til fysisk aktivitet. Højere score indikerede større niveauer af opfattet social støtte.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Geriatrisk smertemåling
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Består af 22 punkter scoret som ja (1 point) eller nej (0 point), der vurderer, om en person har eller ville have smerter under aktiviteter. Der er også 2 emner målt på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Samlet score spænder fra 0-42 og justeret score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer værre smerte.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette måler både aktive (transformation, distraktion, reducerende krav) og passive (tilbagetrækkende, bekymrende, hvilende) mestringsstrategier. Beholdningen omfatter 34 varer vurderet på en skala fra 1 (næppe nogensinde) til 4 (meget ofte). Højere score indikerer hyppigere brug af hver specifik mestringsstrategi.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Selveffektivitet ved at håndtere kroniske tilstande
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
En undersøgelse med 8 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala [Jeg er slet ikke sikker (1) til Jeg er meget sikker (5)], og højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr) undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette er et spørgeskema med 29 punkter, og de fleste emner er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Der er et punkt for smerteintensitet vurderet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Højere score indikerer, at mere af konceptet bliver målt.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) v2 social isolation kort form (SF) 8a
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Et spørgeskema med 8 punkter bedømt på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Højere score indikerer større opfattelser af ensomhed og isolation, hvilket betragtes som et værre resultat.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter kort form (SF) 7a
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.
Indeholder 7 elementer vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Højere score indikerer større tilfredshed med diskretionære sociale aktiviteter.
Ændring fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger sammenlignet med kontrolgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E5012-R
  • 23-2306 (Anden identifikator: COMIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk dekonditionering

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Motiverende samtaleteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner