Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентная телереабилитация для привлечения ветеранов к эффективному самоконтролю сложных состояний здоровья

20 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Многокомпонентная телереабилитация для вовлечения ветеранов в эффективное самоуправление сложными состояниями здоровья

Ветераны старшего возраста с медицинскими проблемами подвергаются большему риску прогрессирующего снижения физических функций, снижения качества жизни и увеличения потребностей в уходе. Кроме того, пожилые ветераны испытывают социальную изоляцию и одиночество и имеют низкий уровень физической активности. Хотя Управление здравоохранения ветеранов разработало программы для удовлетворения потребностей в реабилитации, эти программы, как правило, ориентированы на диагностику, в них отсутствуют подходы самоуправления, они включают в себя реабилитацию низкой интенсивности и обычно требуют личного присутствия. Программа многокомпонентной телереабилитации (MCTR), включающая высокоинтенсивную реабилитацию и мероприятия по самоконтролю, социальную поддержку, а также телемедицину и технологическую поддержку, может быть более эффективной в улучшении и поддержании физической функции пожилых ветеранов со сложными заболеваниями. Таким образом, этот проект предназначен для того, чтобы определить, улучшает ли программа MCTR силу и физическую функцию более эффективно, чем традиционные вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемая программа многокомпонентной телереабилитации (MCTR) устраняет текущие недостатки здравоохранения, используя многокомпонентный подход, который включает как высокоинтенсивные реабилитационные вмешательства, так и вмешательства по самоконтролю, которые не являются частью традиционных физиотерапевтических вмешательств. Поэтому исследователи предлагают провести параллельное рандомизированное исследование с участием двух групп с использованием перекрестного дизайна исследования для определения эффективности (AIM 1) 12-недельной многокомпонентной программы телереабилитации для улучшения физических функций. Исследователи также будут измерять клинические результаты ветеранов, чтобы оценить эффективность программы MCTR по улучшению физической активности, самоуправления и самооценки здоровья (AIM 2). Наконец, исследователи изучат влияние программы MCTR на события, связанные с безопасностью, такие как посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, падения и другие неблагоприятные события (Цель 3). Участники (n = 126) будут рандомизированы в MCTR или контрольную группу с использованием сгенерированных компьютером случайных блоков, стратифицированных по полу. Группа MCTR примет участие в 24-недельной программе, состоящей из 1) прогрессивной высокоинтенсивной реабилитации, 2) мероприятий по самоконтролю, 3) социальной поддержки и 4) технологической поддержки. 12-недельная программа разделена на три этапа: активная фаза (недели 1–6), переходная фаза (недели 7–12) и фаза устойчивого развития (недели 13–24). Контрольная группа будет участвовать в сессиях по обновлению информации о состоянии здоровья и образовании параллельно с 12-недельной программой MCTR. Результаты будут собираться на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель (первичная конечная точка) и 24 недели. Достижение предложенных целей предоставит доказательства для расширения высококачественных телереабилитационных услуг для пожилых ветеранов с медицинскими проблемами, у которых имеется множество факторов, способствующих плохому здоровью (например, социальная изоляция, одиночество, отсутствие физической активности, плохой самоконтроль). Важно отметить, что результаты будут определять развитие реабилитационных практик, переходя от традиционно узкого, эпизодического, ориентированного на диагностику подхода к модели, делающей упор на полное самоконтроль здоровья и устойчивый здоровый образ жизни. Результаты исследования будут иметь немедленное клиническое значение, поскольку их можно будет напрямую применить к другим группам населения, имеющим сложные с медицинской точки зрения и недостаточно обслуживаемые, которые выиграют от инновационных подходов телереабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Главный следователь:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • Множественные хронические заболевания (индекс функциональной коморбидности > или = 3)
  • Нарушение физической функции (< или = 8 повторений в 30-секундном тесте «сидеть-стоять»)

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
  • Острое или прогрессирующее неврологическое расстройство (например, боковой амиотрофический склероз, недавний инсульт)
  • Деменция от умеренной до тяжелой степени (<11 по телефону, Монреальская когнитивная оценка (T-MoCA))
  • Медицинские состояния, исключающие безопасное участие в высокоинтенсивной реабилитации (например, нестабильная стенокардия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное телереабилитационное вмешательство (группа 1)
Ветераны, рандомизированные в группу MCTR, завершат 24-недельное исследование, состоящее из активной (1–6 недели), переходной (7–12 недели) и устойчивой (13–24 недели) фаз. Участники получат в общей сложности 16 индивидуальных сеансов (6 комплексных, 4 высокоинтенсивных реабилитационных сеансов и 6 сеансов вмешательства по самоконтролю).
Поведенческий: Методы мотивационного интервьюирования
Методы мотивационного интервьюирования, включая, помимо прочего, открытые вопросы, размышления, утверждения и резюме, будут использоваться для установления взаимопонимания участников, поддержки изменения поведения (физической активности) и облегчения участия в программе.
Другой: Физиотерапевтические вмешательства
Укрепление, баланс, функциональные занятия, растяжка, дыхание, упражнения на аэробную выносливость.
Другой: Контроль образования (2 группа)
Эта группа не будет получать никаких упражнений, но проведет 16 занятий с научными сотрудниками посредством видеоконференций. Эти визиты будут состоять из стандартизированного обновления информации о состоянии здоровья и образовательных занятий по общим темам здравоохранения.
Другой: Образование
Обучение по общим темам здоровья, которые могут включать следующее: базовое питание, снижение стресса, гигиена сна и т. д.
Другой: Обновления статуса здоровья
Обновления состояния здоровья будут выполняться обученным оценщиком. Эксперт задаст вопросы о нежелательных явлениях, общих вопросах здоровья, изменениях в лекарствах и изменениях в социальных обстоятельствах.
Другой: Консультация по физиотерапии
Участникам в контрольном состоянии будет предложена консультация по физиотерапии в конце 24-недельного участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Это функциональный тест на аэробную выносливость. Участникам необходимо маршировать на месте в течение 2 минут (чередуя ноги), а баллом является количество повторений, выполненных на правой ноге. Результаты непрерывны, и более высокие баллы указывают на лучшую аэробную выносливость.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Это функциональный тест на силу верхней части тела, который проводится на каждой руке (по одной руке за раз). От участника требуется выполнить как можно больше сгибаний рук (сгибаний на бицепс) за 30 секунд. Мужчины используют гирю весом 8 фунтов, а женщины - гирю весом 5 фунтов. Баллы непрерывны, и более высокие баллы указывают на большую силу руки (лучший результат).
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
30 секунд сидения и стояния
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
В тесте используется стул стандартной высоты, и участнику необходимо встать и сесть как можно больше раз за 30 секунд. Большее количество повторений указывает на лучшую силу нижних конечностей.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Физическая активность
Временное ограничение: Будут собраны на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели.
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометрии и включать усредненное количество шагов за день.
Будут собраны на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели.
Тренируйте готовность меняться
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Опрос, состоящий из четырех пунктов, собирается в формате интервью и используется для категоризации участников по этапам изменений в соответствии с транстеоретической моделью. Возможные этапы включают: (предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание).
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Самоэффективность по шкале упражнений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Опрос состоит из 9 пунктов, каждый пункт оценивается по шкале от 0 (не уверен) до 10 (очень уверен), причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Функциональная шкала для конкретного пациента
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Это анкета, собранная в формате интервью, которая количественно определяет ограничения активности или участия, важные для пациента. Каждый участник определяет 3 вида деятельности, которые являются важными и которые он в настоящее время не может выполнять или выполнять с трудом по состоянию здоровья; Затем каждый пункт оценивается по шкале от 0 (невозможно выполнять какие-либо действия) до 10 (способен выполнять действия на том же уровне, что и до травмы или проблемы). Общий балл представляет собой среднее значение по трем видам деятельности.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Измерение активности для оказания неотложной помощи (AM-PAC), базовая мобильность, амбулаторная процедура, краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Этот опросник состоит из 18 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта в ответ на вопрос: «Насколько трудно вы испытываете в настоящее время...» Общие баллы варьируются от 18 до 72, а более высокие баллы указывают на меньшие трудности при выполнении физических задач.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Шкала физической активности и социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Опрос из 20 пунктов, оцененный по шкале от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), который измеряет эмоциональную, информационную, инструментальную, проверочную и дружескую поддержку, связанную с физической активностью. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Гериатрическая мера боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Состоит из 22 пунктов, оцениваемых как «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов), которые оценивают, испытывает ли человек или будет ли испытывать боль во время деятельности. Также есть 2 пункта, измеряемых по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Общие баллы варьируются от 0 до 42, а скорректированные баллы — от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на усиление боли.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Опросник преодоления боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Он измеряет как активные (трансформация, отвлечение, снижение требований), так и пассивные (отступление, беспокойство, отдых) стратегии преодоления трудностей. В инвентаре 34 предмета, оцененных по шкале от 1 (почти никогда) до 4 (очень часто). Более высокие баллы указывают на более частое использование каждой конкретной стратегии преодоления трудностей.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Самоэффективность управления хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Опрос из 8 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от «я совсем не уверен» (1) до «очень уверен» (5)), причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), опрос профиля 29+2 v2.1 (PROPr)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Это анкета, состоящая из 29 пунктов, большинство из которых оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Существует один параметр интенсивности боли, оцениваемый по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). Более высокие баллы указывают на большую часть измеряемой концепции.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) v2, краткая форма социальной изоляции (SF) 8a
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Анкета из 8 пунктов, оцененная по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда). Более высокие баллы указывают на большее восприятие одиночества и изоляции, что считается худшим результатом.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), удовлетворенность участием в дискреционных социальных мероприятиях, короткая форма (SF) 7a
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.
Включает 7 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень). Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение дискреционной социальной деятельностью.
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 12 недель и 24 недель по сравнению с контрольной группой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E5012-R
  • 23-2306 (Другой идентификатор: COMIRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться