Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen etäkuntoutus veteraanien sitouttamiseksi tehokkaaseen monimutkaisten terveysolosuhteiden hallintaan

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lääketieteellisesti monimutkaisilla iäkkäillä veteraanilla on suurempi riski saada asteittainen fyysinen toimintakyky, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntyvät hoitotarpeet. Lisäksi vanhemmat veteraanit kokevat sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä, ja heillä on alhainen fyysinen aktiivisuus. Vaikka Veterans Health Administration on perustanut ohjelmia kuntoutustarpeiden käsittelemiseksi, nämä ohjelmat ovat yleensä diagnoosikeskeisiä, niissä ei ole itsehoitomenetelmiä, ne sisältävät matalan intensiteetin kuntoutuksen ja vaativat tyypillisesti henkilökohtaisen läsnäolon. MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) -ohjelma, joka sisältää korkean intensiteetin kuntoutuksen ja itsehoitotoimenpiteet, sosiaalisen tuen sekä etäterveys- ja teknologiatuen, voi olla tehokkaampi fyysisen toiminnan parantamisessa ja ylläpitämisessä iäkkäille veteraanille, joilla on monimutkaiset terveydentilat. Siksi tämä projekti on suunniteltu määrittämään, parantaako MCTR-ohjelma voimaa ja fyysistä toimintaa tehokkaammin kuin perinteiset interventiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) -ohjelma korjaa nykyisiä terveydenhuollon puutteita käyttämällä monikomponenttista lähestymistapaa, joka sisältää sekä korkean intensiteetin kuntoutustoimenpiteet että itsehoitotoimenpiteet, jotka eivät ole osa perinteisiä fysioterapiatoimenpiteitä. Siksi tutkijat ehdottavat kaksihaaraista, rinnakkaista satunnaistettua koetta, jossa käytetään crossover-tutkimussuunnitelmaa 12 viikon monikomponenttisen etäkuntoutusohjelman tehokkuuden (AIM 1) määrittämiseksi fyysisen toiminnan parantamiseksi. Tutkijat mittaavat myös veteraanien kliinisiä tuloksia arvioidakseen MCTR-ohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden, terveydenhuollon itsehallinnan ja itsensä raportoiman terveyden parantamiseksi (AIM 2). Lopuksi tutkijat selvittävät MCTR-ohjelman vaikutuksia turvallisuustapahtumiin, kuten ensiapuun käynnit, sairaalahoidot, kaatumiset ja muut haittatapahtumat (AIM 3). Osallistujat (n=126) satunnaistetaan MCTR- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislohkoja, jotka on ositettu sukupuolen mukaan. MCTR-ryhmä osallistuu 24-viikkoiseen ohjelmaan, joka koostuu 1) progressiivisesta, intensiivisestä kuntoutuksesta, 2) itsehallinnollisista interventioista, 3) sosiaalisesta tuesta ja 4) teknologiatuesta. 12 viikon ohjelma on jaettu kolmeen vaiheeseen: aktiivinen vaihe (viikot 1-6), siirtymävaihe (viikot 7-12) ja kestävän kehityksen vaihe (viikot 13-24). Kontrolliryhmä osallistuu koulutus- ja terveystilanteen päivitysistuntoihin rinnakkain MCTR:n 12 viikon ohjelman kanssa. Tulokset kerätään lähtötilanteessa, 6 viikon, 12 viikon (ensisijainen päätepiste) ja 24 viikon kuluttua. Ehdotettujen tavoitteiden saavuttaminen tarjoaa todisteita korkealaatuisten etäkuntoutuspalvelujen laajentamisesta lääketieteellisesti monimutkaisille iäkkäille veteraaneille, joilla on useita huonoon terveyteen vaikuttavia tekijöitä (esim. sosiaalinen eristyneisyys, yksinäisyys, fyysinen passiivisuus, huono itsehallinto). Tärkeää on, että tulokset ohjaavat kuntoutuskäytäntöjen etenemistä siirtymällä perinteisesti kapeasta, episodisesta, diagnoosikeskeisestä lähestymistavasta malliin, joka korostaa koko terveyden itsehallintoa ja kestävää terveellistä elämää. Tutkimustuloksilla on välitön kliininen vaikutus, koska ne ovat suoraan käännettävissä muihin lääketieteellisesti monimutkaisiin ja alipalveltuihin väestöryhmiin, jotka hyötyvät innovatiivisista etäkuntoutushoidon lähestymistavoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Päätutkija:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Useat krooniset sairaudet (toiminnallinen komorbiditeettiindeksi > tai = 3)
  • Fyysisen toiminnan heikkeneminen (< tai = 8 toistoa 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Akuutti tai etenevä neurologinen häiriö (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, äskettäinen aivohalvaus)
  • Keskivaikea tai vaikea dementia (<11 puhelimitse Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (T-MoCA))
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka estävät turvallisen osallistumisen korkean intensiteetin kuntoutukseen (esim. epästabiili angina)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen etäkuntoutusinterventio (ryhmä 1)
MCTR-ryhmään satunnaistetut veteraanit suorittavat 24 viikon tutkimusintervention, joka koostuu aktiivisesta (viikot 1–6), siirtymävaiheesta (viikot 7–12) ja kestävästä kehityksestä (viikot 13–24). Osallistujat saavat yhteensä 16 yksittäistä istuntoa (6 integroitua, 4 korkean intensiteetin kuntoutusta ja 6 itsehallinnollista interventioistuntoa).
Käyttäytyminen: Motivoivat haastattelutekniikat
Motivaatiohaastattelutekniikoita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet kysymykset, pohdiskelut, vahvistukset ja yhteenveto, käytetään rakentamaan osallistujasuhdetta, tukemaan käyttäytymisen muutosta (fyysistä toimintaa) ja helpottamaan ohjelmaan osallistumista.
Muut: Fysioterapian interventiot
Vahvistus, tasapaino, toiminnalliset toiminnot, venyttely, hengitys, aerobinen kestävyysharjoitus.
Muut: Koulutuksen valvonta (ryhmä 2)
Tämä ryhmä ei saa harjoitusinterventiota, mutta se suorittaa 16 istuntoa tutkimushenkilöstön kanssa videoneuvottelun avulla. Nämä vierailut koostuvat standardoiduista terveystilanteen päivityksistä ja koulutustilaisuuksista yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista.
Muut: Koulutus
Koulutus yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista, joihin voi sisältyä seuraavat: perusravinto, stressin vähentäminen, unihygienia jne.
Muut: Terveystilan päivitykset
Terveystilan päivitykset suorittaa koulutettu arvioija. Arvioija kysyy haittatapahtumista, yleisistä terveydellisistä aiheista, lääkityksen muutoksista ja muutoksista sosiaalisissa olosuhteissa.
Muut: Fysioterapiakonsultti
Kontrollitilassa oleville osallistujille tarjotaan fysioterapiakonsultaatiota heidän 24 viikon tutkimusjaksonsa päätteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä on toiminnallinen suorituskykytesti aerobiselle kestävyydelle. Se edellyttää, että osallistujat marssivat paikallaan 2 minuutin ajan (jalat vuorotellen), ja pistemäärä on oikealla jalalla tehtyjen toistojen lukumäärä. Pisteet ovat jatkuvia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa aerobista kestävyyttä.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä on ylävartalon voiman toiminnallinen suoritustesti, joka suoritetaan jokaiselle käsivarrelle (yksi käsi kerrallaan). Se edellyttää, että osallistuja suorittaa niin monta käsivarsikihartamista (hauiskihartamista) kuin mahdollista 30 sekunnissa. Urokset käyttävät 8 kilon painoa ja naaraat 5 kiloa. Pisteet ovat jatkuvia, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsivarren voimaa (parempi tulos)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
30 sekuntia istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Testissä käytetään vakiokorkuista tuolia ja vaaditaan, että osallistuja nouse ylös ja istuu alas mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa. Useammat toistot osoittavat parempaa alaraajojen voimaa.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Liikunta
Aikaikkuna: Kerätään lähtötasolla, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittauksella ja se sisältää keskimääräisen päivittäisen askelmäärän.
Kerätään lähtötasolla, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Harjoittele muutosvalmiutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Nelikohdekysely, joka kerätään haastatteluformaatilla, ja sitä käytetään kategorioimaan osallistujat muutoksen vaiheisiin Transteoreettisen mallin mukaisesti, mahdollisia vaiheita ovat: (ennakko harkitseminen, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito).
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Harjoitusasteikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Yhdeksän kohdan kyselyssä jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei itsevarma) 10:een (erittäin itsevarma) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä on haastattelumuodossa koottu kyselylomake, joka ilmaisee potilaalle tärkeitä aktiviteetti- tai osallistumisrajoituksia. Jokainen osallistuja tunnistaa 3 toimintaa, jotka ovat tärkeitä ja joita he eivät tällä hetkellä voi tehdä tai joiden suorittaminen on vaikeaa terveytensä vuoksi; Jokainen esine arvostellaan sitten asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan toimintaa) 0-10 (kykee suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen vammaa tai ongelmaa) asteikolla. Kokonaispistemäärä on kolmen toiminnon keskiarvo.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) perusliikkuvuuden avohoitorutiinin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä kyselylomake koostuu 18 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla vastauksena kehotteeseen "Kuinka paljon vaikeuksia sinulla on tällä hetkellä..." Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat fyysisten tehtävien vähäisempää vaikeuksia.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Fyysisen aktiivisuuden ja sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
20 kohdan kysely, joka on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta), joka mittaa fyysiseen toimintaan liittyvää emotionaalista, informatiivista, instrumentaalista, validointia ja kumppanuutta. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Geriatrinen kipumittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Koostuu 22 kyllä ​​(1 piste) tai ei (0 pistettä) pisteestä, jotka arvioivat, tunteeko tai tunteeko henkilö kipua toiminnan aikana. On myös 2 kohdetta mitattuna asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-42 ja mukautetut pisteet vaihtelevat 0-100 korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä mittaa sekä aktiivisia (transformaatio, häiriötekijöitä, vaatimuksia vähentäviä) että passiivisia (perääntymis-, huolestuneisuus, lepo) selviytymisstrategioita. Varastossa on 34 tuotetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (tuskin koskaan) 4:ään (erittäin usein). Korkeammat pisteet osoittavat kunkin selviytymisstrategian useampaa käyttöä.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Kroonisten tilojen hallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
8 pisteen kysely, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla [en ole ollenkaan varma (1) - Olen erittäin luottavainen (5)], ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr) -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä on 29 kohdan kyselylomake, ja useimmat kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. On yksi kivun voimakkuuden kohta, joka on luokiteltu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v2 sosiaalisen eristäytymisen lyhyt lomake (SF) 8a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
8 kohdan kyselylomake, joka on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (aina) Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän käsitystä yksinäisyydestä ja eristäytymisestä, mitä pidetään huonompana tuloksena.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen lyhyt muoto (SF) 7a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.
Sisältää 7 tuotetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon) Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon verrattuna kontrolliryhmään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E5012-R
  • 23-2306 (Muu tunniste: COMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoivat haastattelutekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa