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高齢成人女性における緑茶サプリメントの効果 (GTAW)

2024年3月1日 更新者:Diego Fernández Lázaro、University of Valladolid

緑茶抽出物による高齢成人女性のサルコペニアの調節

はじめに: 加齢の影響の 1 つは身体能力の低下であり、これは高齢者の生活の質に影響を与える可能性があります。 運動はこの問題を改善するのに有益ですが、年配の女性には男性ほどの効果はないようです。 この意味で、女性が人間工学に基づいた補助具を使用することで、これらの問題を補うことができる可能性があります。 したがって、緑茶は、特に血流と血管拡張の改善、ミトコンドリア呼吸、カルシウム管理、グルコースとアミノ酸の取り込み、脂質酸化、筋肉損傷の調節、抗酸化作用、同化作用、および同化作用などを通じて、アスリートの身体パフォーマンスに有益な効果を示しています。異化ホルモン、視床下部-下垂体-副腎軸の活性化など。 したがって、緑茶の身体パフォーマンスと生活の質の低下。

目的: 1日あたり1 gの緑茶抽出物(ポリフェノール500 mg)を10週間摂取した場合の、生活の質の値、身体能力(握力、歩行速度、抵抗)、および健康バイオマーカー(生化学、血液学的およびホルモン学的)身体トレーニングプログラムを行っている60歳以上の女性。

方法:60歳から73歳までの女性ボランティア計20名(年齢:65.9±4.58歳) 歳、BMI: 25.09±3.24 体脂肪率:32.54±6.39) 年齢と能力に応じた身体活動を行った人がこの研究のメンバーです。 ボランティアは、プラセボ群 (CG; n = 10) と 1 日あたり 1 g の緑茶を補給した群 (GI; n = 10) の 2 つのグループに分けられました。 さまざまな身体検査 (握力、歩行速度、抵抗) が実行され、生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF) に合格し、開始時 (T1) と終了時に健康バイオマーカー (生化学、血液学的、ホルモン) が分析されました。 10 週間の介入 (T2) のうち。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
  • 電話番号:658073375
  • メール:fernandezlazaro@usal.es

研究場所

      • Soria、スペイン、42004
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢と健康状態に応じた身体活動プログラムを実行できる60歳から80歳までの高齢の成人女性。

除外基準:

  1. Barthel スケール (100 未満 = 最大スコア) および Lawton-Brody スケール (8 未満 = 最大値) を使用した機能制限。
  2. NYHA(ニューヨーク心臓協会)スケール>IIの急性/慢性心不全。
  3. コントロールされていない高血圧 (>180/100 mm Hg)。
  4. 制御不能な起立性低血圧。
  5. 制御不能な心房または心室不整脈、大動脈解離性動脈瘤、重度の大動脈狭窄、急性心内膜炎/心膜炎。
  6. 最近の急性心筋梗塞(3~6か月)または不安定狭心症。
  7. 急性血栓塞栓症。
  8. 急性/慢性呼吸不全。
  9. ボデックス指数 C または D の中等度/重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
  10. 急性代償不全または制御不能な低血糖を伴う糖尿病。
  11. 最近の骨折(先月)。
  12. 認知症の病歴(MAP環境により疑われ、診断された)。
  13. 身体能力を向上させるためにアミノ酸または他の栄養化合物を以前に補給したことがある。
  14. 医師が身体活動を妨げると判断したその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緑茶サプリメントグループ
2カプセルを10週間連続で、毎日主食と一緒に1回経口摂取してください。
1日あたり2カプセル。各カプセルには、緑茶抽出物 500 mg とポリフェノール 250 mg からなる緑茶葉 (Camellia sinensis) 5000 mg が含まれています (エピカテキン (EC)、エピガロカテキン (EGC)、エピカテキン ガラート (ECG)、およびエピガロカテキン ガラート (EGCG))
プラセボコンパレーター:プラセボ補給グループ
2カプセルを10週間連続で、毎日主食と一緒に1回経口摂取してください。
1日あたり2カプセル。各カプセルには 100 mg のマルトデキストリン カプセルが含まれており、緑茶タブレットの色と質感を一致させて確実に盲目にするためのプラセボとして使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチンキナーゼ (CK)
時間枠:研究初日と30日間のサプリメント摂取後(研究終了)
CK は、さまざまな組織や細胞タイプで発現される酵素です。筋肉損傷のマーカー
研究初日と30日間のサプリメント摂取後(研究終了)
乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)
時間枠:研究初日と30日間のサプリメント摂取後(研究終了)
LDH は体の多くの組織に見られる触媒酵素であり、筋肉損傷のマーカーです。
研究初日と30日間のサプリメント摂取後(研究終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミオグロビン (Mb)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
MB は筋肉ヘテロタンパク質です
トライアルの 1 日目と 30 日目
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
肝障害のマーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
肝障害のマーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
炎症マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
C反応性タンパク質(PCR)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
炎症マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
テストステロン
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
ホルモンマーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
コルチゾール
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
ホルモンマーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
ミオスタチン (GDF8)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
筋肉組織の成長を制限する成長因子
トライアルの 1 日目と 30 日目
高度酸化タンパク質製品 (AOPP)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
アミノ酸酸化マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
脂質過酸化反応 (LPO)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
脂質酸化マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
酸素ラジカル吸収(ORAC)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
抗酸化力マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
総抗酸化ステータス (TAS)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
抗酸化能力マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
総抗酸化力 (TAC)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
抗酸化能力マーカー
トライアルの 1 日目と 30 日目
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
テストではモビリティの 3 つの側面を評価します
トライアルの 1 日目と 30 日目
世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠:トライアルの 1 日目と 30 日目
生活の質(QOL)の4つの領域(身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境)を評価する自己申告式アンケート
トライアルの 1 日目と 30 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月25日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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