Effetto della supplementazione di tè verde nelle donne anziane (GTAW)
Modulazione della sarcopenia nelle donne anziane mediante estratto di tè verde
Introduzione: Una delle conseguenze dell'invecchiamento è la diminuzione delle prestazioni fisiche che può influire sulla qualità della vita delle persone anziane. Sebbene l’esercizio fisico sia utile nel migliorare questo problema, le donne anziane non sembrano trarre benefici tanto quanto gli uomini. In questo senso, l’utilizzo di ausili ergonomici da parte delle donne potrebbe compensare tali problematiche. Pertanto, il tè verde ha mostrato effetti benefici sulle prestazioni fisiche negli atleti attraverso, tra gli altri, il miglioramento del flusso sanguigno e della vasodilatazione, la respirazione mitocondriale, la gestione del calcio, l'assorbimento di glucosio e aminoacidi, l'ossidazione dei lipidi, la modulazione del danno muscolare, l'effetto antiossidante e l'effetto anabolico e ormoni catabolici, attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ecc. Pertanto, il deterioramento delle prestazioni fisiche e della qualità della vita del tè verde.
Obiettivo: analizzare l'effetto dell'integrazione con 1 g/giorno di estratto di tè verde (500 mg di polifenoli) per 10 settimane sui valori della qualità della vita, sulle prestazioni fisiche (forza di presa, velocità di camminata e resistenza) e sui biomarcatori della salute (biochimici, ematologici e ormonali) nelle donne di età superiore ai 60 anni che seguono un programma di allenamento fisico.
Metodi: un totale di 20 volontarie di età compresa tra 60 e 73 anni (età: 65,9±4,58 anni, BMI: 25,09±3,24 e percentuale di grasso corporeo: 32,54±6,39) che hanno seguito un'attività fisica adatta alla loro età e capacità sono i membri di questo studio. I volontari sono stati divisi in due gruppi: placebo (CG; n = 10) e integrati con 1 g/giorno di tè verde (GI; n = 10). Sono stati eseguiti diversi test fisici (forza di presa, velocità di camminata e resistenza) ed è stato superato il questionario sulla qualità della vita (WHOQOL-BREF) e sono stati analizzati i biomarcatori sanitari (biochimici, ematologici e ormonali) all'inizio (T1) e alla fine delle 10 settimane di intervento (T2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numero di telefono: +34658073375
- Email: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numero di telefono: 658073375
- Email: fernandezlazaro@usal.es
Luoghi di studio
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Soria, Spagna, 42004
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
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Contatto:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Numero di telefono: +34658073375
- Email: diego.fernandez.lazaro@uva.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne anziane di età compresa tra 60 e 80 anni, con la possibilità di svolgere un programma di attività fisica adattato alla loro età e stato di salute.
Criteri di esclusione:
- Limitazione funzionale utilizzando la scala Barthel (meno di 100 = punteggio massimo) e la scala Lawton-Brody (meno di 8 = valore massimo).
- Insufficienza cardiaca acuta/cronica con scala NYHA (New York Heart Association) >II.
- Ipertensione non controllata (>180/100 mm Hg).
- Ipotensione ortostatica incontrollata.
- Aritmie atriali o ventricolari non controllate, aneurisma dissecante aortico, stenosi aortica grave, endocardite/pericardite acuta.
- Infarto miocardico acuto recente (da 3 a 6 mesi) o angina instabile.
- Malattia tromboembolica acuta.
- Insufficienza respiratoria acuta/cronica.
- Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) moderata/grave con indice Bodex C o D.
- Diabete mellito con scompenso acuto o ipoglicemia non controllata.
- Frattura ossea recente (il mese scorso).
- Storia di demenza (sospettata dall'ambiente MAP e diagnosticata).
- Previa integrazione con aminoacidi o altri composti nutrizionali per migliorare le prestazioni fisiche.
- Qualsiasi altra circostanza che il medico ritiene impedisca l’attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di integrazione del tè verde
2 capsule per 10 settimane consecutive, distribuite in un'unica assunzione orale giornaliera durante il pasto principale
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Due capsule al giorno; Ogni capsula contiene foglie di tè verde (Camellia sinensis) 5000 mg composti da 500 mg di estratto di tè verde e 250 mg di polifenoli (epicatechina (EC), epigallocatechina (EGC), epicatechina gallato (ECG) ed epigallocatechina gallato (EGCG))
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Comparatore placebo: Gruppo di integrazione con placebo
2 capsule per 10 settimane consecutive, distribuite in un'unica assunzione orale giornaliera durante il pasto principale
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Due capsule al giorno; Ogni capsula include capsule di maltodestrina da 100 mg utilizzate come placebo per abbinare il colore e la consistenza delle compresse di tè verde per garantire l'accecamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: primo giorno di studio e dopo 30 giorni di integrazione (fine dello studio)
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La CK è un enzima espresso da vari tessuti e tipi cellulari; marcatori di danno muscolare
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primo giorno di studio e dopo 30 giorni di integrazione (fine dello studio)
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Lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: primo giorno di studio e dopo 30 giorni di integrazione (fine dello studio)
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LDH è un enzima catalitico presente in molti tessuti del corpo; marcatori di danno muscolare
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primo giorno di studio e dopo 30 giorni di integrazione (fine dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mioglobina (Mb)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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Mb è un'eteroproteina muscolare
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1° e 30° giorno di processo
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Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatori di danno epatico
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1° e 30° giorno di processo
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Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatori di danno epatico
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1° e 30° giorno di processo
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Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore infiammatorio
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1° e 30° giorno di processo
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore infiammatorio
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1° e 30° giorno di processo
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Testosterone
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore ormonale
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1° e 30° giorno di processo
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Cortisolo
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore ormonale
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1° e 30° giorno di processo
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Miostatina (GDF8)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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fattore di crescita che limita la crescita del tessuto muscolare
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1° e 30° giorno di processo
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prodotti proteici ad ossidazione avanzata (AOPP)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore di ossidazione degli aminoacidi
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1° e 30° giorno di processo
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perossidazione lipidica (LPO)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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marcatore di ossidazione dei lipidi
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1° e 30° giorno di processo
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Assorbimento dei radicali dell'ossigeno (ORAC)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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indicatore della forza antiossidante
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1° e 30° giorno di processo
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Stato antiossidante totale (TAS)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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indicatore della capacità antiossidante
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1° e 30° giorno di processo
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Capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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indicatore della capacità antiossidante
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1° e 30° giorno di processo
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Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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Il test valuta tre aspetti della mobilità
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1° e 30° giorno di processo
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 1° e 30° giorno di processo
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un questionario self-report che valuta 4 ambiti della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente
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1° e 30° giorno di processo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.05.25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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