Efecto de la suplementación con té verde en mujeres adultas mayores (GTAW)
Modulación de la sarcopenia en mujeres adultas mayores mediante extracto de té verde
Introducción: Una de las consecuencias del envejecimiento es la disminución del rendimiento físico que puede afectar la calidad de vida de las personas mayores. Aunque el ejercicio físico es beneficioso para mejorar este problema, las mujeres mayores no parecen beneficiarse tanto como los hombres. En este sentido, el uso de ayudas ergonómicas por parte de las mujeres podría compensar estas cuestiones. Así, el té verde ha demostrado efectos beneficiosos sobre el rendimiento físico de los deportistas a través de, entre otros, la mejora del flujo sanguíneo y la vasodilatación, la respiración mitocondrial, la gestión del calcio, la absorción de glucosa y aminoácidos, la oxidación de lípidos, la modulación del daño muscular, el efecto antioxidante y el efecto anabólico y hormonas catabólicas, activación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal, etc. Por tanto, el deterioro del rendimiento físico y la calidad de vida del té verde.
Objetivo: Analizar el efecto de la suplementación con 1 g/día de extracto de té verde (500 mg de polifenoles) durante 10 semanas sobre los valores de calidad de vida, rendimiento físico (fuerza de agarre, velocidad de marcha y resistencia) y biomarcadores de salud (bioquímicos, hematológicos y hormonales) en mujeres mayores de 60 años que siguen un programa de entrenamiento físico.
Métodos: Un total de 20 mujeres voluntarias entre 60 y 73 años (edad: 65,9±4,58 años, IMC: 25,09±3,24 y porcentaje de grasa corporal: 32,54±6,39) que realizaron una actividad física adaptada a su edad y capacidades son los integrantes de este estudio. Los voluntarios se dividieron en dos grupos: placebo (CG; n = 10) y suplementados con 1 g/día de té verde (GI; n = 10). Se realizaron diferentes pruebas físicas (fuerza de prensión, velocidad de marcha y resistencia) y se superó el cuestionario de calidad de vida (WHOQOL-BREF) y se analizaron biomarcadores de salud (bioquímicos, hematológicos y hormonales) al inicio (T1) y al final. de las 10 semanas de intervención (T2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Número de teléfono: +34658073375
- Correo electrónico: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Número de teléfono: 658073375
- Correo electrónico: fernandezlazaro@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Soria, España, 42004
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
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Contacto:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Número de teléfono: +34658073375
- Correo electrónico: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas mayores entre 60 y 80 años, con capacidad de realizar un programa de actividad física adaptado a su edad y estado de salud.
Criterio de exclusión:
- Limitación funcional mediante la escala de Barthel (menos de 100 = puntuación máxima) y la escala de Lawton-Brody (menos de 8 = valor máximo).
- Insuficiencia cardíaca aguda/crónica con escala NYHA (New York Heart Association) >II.
- Hipertensión no controlada (>180/100 mm Hg).
- Hipotensión ortostática no controlada.
- Arritmias auriculares o ventriculares no controladas, aneurisma disecante aórtico, estenosis aórtica grave, endocarditis/pericarditis aguda.
- Infarto agudo de miocardio reciente (3 a 6 meses) o angina inestable.
- Enfermedad tromboembólica aguda.
- Insuficiencia respiratoria aguda/crónica.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada/grave con índice de Bodex C o D.
- Diabetes mellitus con descompensación aguda o hipoglucemia no controlada.
- Fractura ósea reciente (último mes).
- Historia de demencia (sospechada por el entorno MAP y diagnosticada).
- Suplementación previa con aminoácidos u otros compuestos nutricionales para mejorar el rendimiento físico.
- Cualquier otra circunstancia que su médico considere impide la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de suplementación con té verde.
2 cápsulas durante 10 semanas consecutivas, distribuidas en una única toma oral diaria con la comida principal
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Dos cápsulas al día; Cada cápsula incluye Hoja de Té Verde (Camellia sinensis) 5000 mg compuesto por 500 mg de extracto de té verde y 250 mg de polifenoles (epicatequina (EC), epigalocatequina (EGC), epicatequina galato (ECG) y epicatequina galato (EGCG))
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Comparador de placebos: Grupo de suplementación con placebo
2 cápsulas durante 10 semanas consecutivas, distribuidas en una única toma oral diaria con la comida principal
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Dos cápsulas al día; Cada cápsula incluye cápsulas de maltodextrina de 100 mg que se utilizaron como placebo para igualar el color y la textura de las tabletas de té verde para garantizar el cegamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: primer día de estudio y después de 30 días de suplementación (fin del estudio)
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La CK es una enzima expresada por varios tejidos y tipos de células; marcadores de daño muscular
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primer día de estudio y después de 30 días de suplementación (fin del estudio)
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Lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: primer día de estudio y después de 30 días de suplementación (fin del estudio)
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La LDH es una enzima catalítica que se encuentra en muchos tejidos del cuerpo; marcadores de daño muscular.
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primer día de estudio y después de 30 días de suplementación (fin del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mioglobina (Mb)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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Mb es una heteroproteína muscular.
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Día 1 y 30 del juicio.
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Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcadores de daño hepático
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Día 1 y 30 del juicio.
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Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
|
marcadores de daño hepático
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Día 1 y 30 del juicio.
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Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador inflamatorio
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Día 1 y 30 del juicio.
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
|
marcador inflamatorio
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Día 1 y 30 del juicio.
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Testosterona
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador hormonal
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Día 1 y 30 del juicio.
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Cortisol
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador hormonal
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Día 1 y 30 del juicio.
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Miostatina (GDF8)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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Factor de crecimiento que limita el crecimiento del tejido muscular.
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Día 1 y 30 del juicio.
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Productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador de oxidación de aminoácidos
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Día 1 y 30 del juicio.
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peroxidación lipídica (LPO)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
|
marcador de oxidación lipídica
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Día 1 y 30 del juicio.
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Absorción de radicales de oxígeno (ORAC)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador de fuerza antioxidante
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Día 1 y 30 del juicio.
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Estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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marcador de capacidad antioxidante
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Día 1 y 30 del juicio.
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Capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
|
marcador de capacidad antioxidante
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Día 1 y 30 del juicio.
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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Test evalúa tres aspectos de la movilidad
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Día 1 y 30 del juicio.
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Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Día 1 y 30 del juicio.
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un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de la calidad de vida (CV): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
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Día 1 y 30 del juicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.05.25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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