Účinek suplementace zeleného čaje u starších dospělých žen (GTAW)
Modulace sarkopenie u starších dospělých žen extraktem ze zeleného čaje
Úvod: Jedním z důsledků stárnutí je pokles fyzické výkonnosti, který může ovlivnit kvalitu života starších lidí. Přestože fyzické cvičení je prospěšné pro zlepšení tohoto problému, zdá se, že starším ženám to neprospívá tolik jako mužům. V tomto smyslu by používání ergonomických pomůcek ženami mohlo tyto problémy kompenzovat. Zelený čaj tak prokázal příznivé účinky na fyzickou výkonnost u sportovců, mimo jiné zlepšením průtoku krve a vazodilatací, mitochondriální respirací, hospodařením s vápníkem, vstřebáváním glukózy a aminokyselin, oxidací lipidů, modulací svalového poškození, antioxidačním účinkem a anabolickým a katabolické hormony, aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny aj. Proto dochází ke zhoršení fyzické výkonnosti a kvality života zeleného čaje.
Cíl: Analyzovat účinek suplementace extraktem ze zeleného čaje v dávce 1 g/den (500 mg polyfenolů) po dobu 10 týdnů na hodnoty kvality života, fyzickou výkonnost (síla úchopu, rychlost chůze a odolnost) a zdravotní biomarkery (biochemické, hematologické a hormonální) u žen starších 60 let, které dodržují program fyzického tréninku.
Metody: Celkem 20 dobrovolnic ve věku 60 až 73 let (věk: 65,9±4,58 let, BMI: 25,09±3,24 a procento tělesného tuku: 32,54±6,39) Členy této studie jsou ti, kteří sledovali pohybovou aktivitu přizpůsobenou jejich věku a schopnostem. Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin: placebo (CG; n = 10) a suplementovaní 1 g/den zeleného čaje (GI; n = 10). Byly provedeny různé fyzické testy (síla úchopu, rychlost chůze a odpor) a byl složen dotazník kvality života (WHOQOL-BREF) a na začátku (T1) a na konci byly analyzovány zdravotní biomarkery (biochemické, hematologické a hormonální). 10 týdnů intervence (T2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonní číslo: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonní číslo: 658073375
- E-mail: fernandezlazaro@usal.es
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Nábor
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Kontakt:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Telefonní číslo: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělé ženy mezi 60 a 80 lety, se schopností provádět program pohybových aktivit přizpůsobený jejich věku a zdravotnímu stavu.
Kritéria vyloučení:
- Funkční omezení pomocí Barthelovy škály (méně než 100 = maximální skóre) a Lawton-Brodyho škály (méně než 8 = maximální hodnota).
- Akutní/chronické srdeční selhání se stupnicí NYHA (New York Heart Association) >II.
- Nekontrolovaná hypertenze (>180/100 mm Hg).
- Nekontrolovaná ortostatická hypotenze.
- Nekontrolované síňové nebo ventrikulární arytmie, disekující aneuryzma aorty, těžká aortální stenóza, akutní endokarditida/perikarditida.
- Nedávný akutní infarkt myokardu (3 až 6 měsíců) nebo nestabilní angina pectoris.
- Akutní tromboembolická nemoc.
- Akutní/chronické respirační selhání.
- Středně těžká/závažná chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) s Bodexovým indexem C nebo D.
- Diabetes mellitus s akutní dekompenzací nebo nekontrolovanou hypoglykémií.
- Nedávná zlomenina kosti (minulý měsíc).
- Anamnéza demence (podezření z prostředí MAP a diagnostikovaná).
- Předchozí suplementace aminokyselinami nebo jinými nutričními sloučeninami pro zlepšení fyzického výkonu.
- Jakákoli jiná okolnost, kterou lékař zváží, brání fyzické aktivitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suplementace zeleného čaje
2 kapsle po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů, rozdělené v jedné denní perorální dávce s hlavním jídlem
|
Dvě kapsle denně; Každá kapsle obsahuje list zeleného čaje (Camellia sinensis) 5000 mg složený z 500 mg extraktu ze zeleného čaje a 250 mg polyfenolů (epikatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallato (EKG) a epigallocatechin gallato (EGCG))
|
|
Komparátor placeba: Skupina suplementace placeba
2 kapsle po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů, rozdělené v jedné denní perorální dávce s hlavním jídlem
|
Dvě kapsle denně; Každá kapsle obsahuje 100 mg maltodextrinové kapsle byly použity jako placebo, aby odpovídaly barvě a struktuře tablet zeleného čaje, aby se zajistilo oslepení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kreatinkináza (CK)
Časové okno: první den studie a po 30 dnech suplementace (konec studie)
|
CK je enzym exprimovaný různými tkáněmi a buněčnými typy; markery svalového poškození
|
první den studie a po 30 dnech suplementace (konec studie)
|
|
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: první den studie a po 30 dnech suplementace (konec studie)
|
LDH je katalytický enzym, který se nachází v mnoha tkáních těla; markery poškození svalů
|
první den studie a po 30 dnech suplementace (konec studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myoglobin (Mb)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
Mb je svalový heteroprotein
|
1. a 30. den soudu
|
|
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
markery poškození jater
|
1. a 30. den soudu
|
|
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
markery poškození jater
|
1. a 30. den soudu
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
zánětlivý marker
|
1. a 30. den soudu
|
|
C-reaktivní protein (PCR)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
zánětlivý marker
|
1. a 30. den soudu
|
|
Testosteron
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
hormonální marker
|
1. a 30. den soudu
|
|
Kortizol
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
hormonální marker
|
1. a 30. den soudu
|
|
Miostatin (GDF8)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
růstový faktor, který omezuje růst svalové tkáně
|
1. a 30. den soudu
|
|
pokročilé oxidační proteinové produkty (AOPP)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
marker oxidace aminokyselin
|
1. a 30. den soudu
|
|
peroxidace lipidů (LPO)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
marker oxidace lipidů
|
1. a 30. den soudu
|
|
Absorpce kyslíkových radikálů (ORAC)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
marker antioxidační síly
|
1. a 30. den soudu
|
|
Celkový antioxidační stav (TAS)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
marker antioxidační kapacity
|
1. a 30. den soudu
|
|
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
marker antioxidační kapacity
|
1. a 30. den soudu
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
Test hodnotí tři aspekty mobility
|
1. a 30. den soudu
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 1. a 30. den soudu
|
self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí
|
1. a 30. den soudu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.05.25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)