Effect van suppletie met groene thee bij oudere volwassen vrouwen (GTAW)
Modulatie van sarcopenie bij oudere volwassen vrouwen door groene thee-extract
Inleiding: Een van de gevolgen van veroudering is de afname van de fysieke prestaties, wat de kwaliteit van leven van ouderen kan beïnvloeden. Hoewel lichaamsbeweging nuttig is bij het verbeteren van dit probleem, lijken oudere vrouwen er niet zoveel baat bij te hebben als mannen. In die zin zou het gebruik van ergonomische hulpmiddelen door vrouwen deze problemen kunnen compenseren. Groene thee heeft dus gunstige effecten laten zien op de fysieke prestaties van atleten, onder andere door het verbeteren van de bloedstroom en vasodilatatie, de mitochondriale ademhaling, het calciumbeheer, de opname van glucose en aminozuren, lipidenoxidatie, modulatie van spierschade, antioxiderende werking en anabole en katabole hormonen, activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, enz. Daarom is de verslechtering van de fysieke prestaties en de kwaliteit van leven van groene thee.
Doel: Het analyseren van het effect van suppletie met 1 g/dag groene thee-extract (500 mg polyfenolen) gedurende 10 weken op de levenskwaliteit, fysieke prestaties (grijpkracht, loopsnelheid en weerstand) en gezondheidsbiomarkers (biochemische, hematologisch en hormonaal) bij vrouwen ouder dan 60 jaar die een fysiek trainingsprogramma volgen.
Methoden: In totaal 20 vrouwelijke vrijwilligers tussen 60 en 73 jaar oud (leeftijd: 65,9 ± 4,58 jaar) jaar, BMI: 25,09 ± 3,24 en lichaamsvetpercentage: 32,54 ± 6,39) die een fysieke activiteit hebben gevolgd die is aangepast aan hun leeftijd en capaciteiten, zijn de leden van deze studie. De vrijwilligers werden in twee groepen verdeeld: placebo (CG; n = 10) en aangevuld met 1 g groene thee per dag (GI; n = 10). Er werden verschillende fysieke tests uitgevoerd (knijpkracht, loopsnelheid en weerstand) en de vragenlijst over de kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF) werd afgelegd en gezondheidsbiomarkers (biochemisch, hematologisch en hormonaal) werden geanalyseerd aan het begin (T1) en aan het einde. van de 10 weken interventie (T2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefoonnummer: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Studie Contact Back-up
- Naam: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefoonnummer: 658073375
- E-mail: fernandezlazaro@usal.es
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Werving
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Contact:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Telefoonnummer: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassen vrouwen tussen 60 en 80 jaar oud, met de mogelijkheid om een lichamelijk activiteitenprogramma uit te voeren dat is aangepast aan hun leeftijd en gezondheidstoestand.
Uitsluitingscriteria:
- Functionele beperking met behulp van de Barthel-schaal (minder dan 100 = maximale score) en de Lawton-Brody-schaal (minder dan 8 = maximale waarde).
- Acuut/chronisch hartfalen met NYHA-schaal (New York Heart Association) >II.
- Ongecontroleerde hypertensie (>180/100 mm Hg).
- Ongecontroleerde orthostatische hypotensie.
- Ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmieën, aorta-dissectie-aneurysma, ernstige aortastenose, acute endocarditis/pericarditis.
- Recent acuut myocardinfarct (3 tot 6 maanden) of instabiele angina pectoris.
- Acute trombo-embolische ziekte.
- Acuut/chronisch ademhalingsfalen.
- Matige/ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met Bodex-index C of D.
- Diabetes mellitus met acute decompensatie of ongecontroleerde hypoglykemie.
- Recente botbreuk (afgelopen maand).
- Voorgeschiedenis van dementie (verdacht door de MAP-omgeving en gediagnosticeerd).
- Eerdere suppletie met aminozuren of andere voedingsverbindingen om de fysieke prestaties te verbeteren.
- Elke andere omstandigheid die volgens uw arts lichamelijke activiteit verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletiegroep voor groene thee
2 capsules gedurende 10 opeenvolgende weken, verdeeld in één dagelijkse orale inname bij de hoofdmaaltijd
|
Twee capsules per dag; Elke capsule bevat 5000 mg groene theebladeren (Camellia sinensis), bestaande uit 500 mg groene thee-extract en 250 mg polyfenolen (epicatechine (EC), epigallocatechine (EGC), epicatechine gallato (ECG) en epigallocatechine gallato (EGCG)).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletiegroep
2 capsules gedurende 10 opeenvolgende weken, verdeeld in één dagelijkse orale inname bij de hoofdmaaltijd
|
Twee capsules per dag; Elke capsule bevat 100 mg maltodextrinecapsules die als placebo werden gebruikt om de kleur en textuur van de groene theetabletten te evenaren om verblinding te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: eerste studiedag en na 30 dagen suppletie (einde studie)
|
CK is een enzym dat tot expressie wordt gebracht door verschillende weefsels en celtypen; markers van spierschade
|
eerste studiedag en na 30 dagen suppletie (einde studie)
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: eerste studiedag en na 30 dagen suppletie (einde studie)
|
LDH is een katalytisch enzym dat in veel weefsels van het lichaam wordt aangetroffen; markers van spierbeschadiging
|
eerste studiedag en na 30 dagen suppletie (einde studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myoglobine (Mb)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
Mb is een spier-heteroproteïne
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
markers van leverschade
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
markers van leverschade
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
ontstekingsmarker
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
C-reactief eiwit (PCR)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
ontstekingsmarker
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Testosteron
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
hormonale marker
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
hormonale marker
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Miostatine (GDF8)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
groeifactor die de groei van spierweefsel beperkt
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
aminozuuroxidatiemarker
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
lipideperoxidatie (LPO)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
marker voor lipidenoxidatie
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Absorptie van zuurstofradicalen (ORAC)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
marker voor antioxidantsterkte
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Totale antioxidantstatus (TAS)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
marker voor antioxidantcapaciteit
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
marker voor antioxidantcapaciteit
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
Test evalueert drie aspecten van mobiliteit
|
1e en 30e dag van de proef
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 1e en 30e dag van de proef
|
een zelfrapportagevragenlijst die vier domeinen van de kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving
|
1e en 30e dag van de proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.05.25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .