Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av grønn te hos eldre voksne kvinner (GTAW)

1. mars 2024 oppdatert av: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Modulering av sarkopeni hos eldre voksne kvinner ved grønn teekstrakt

Innledning: En av konsekvensene av aldring er reduksjonen i fysisk ytelse som kan påvirke livskvaliteten til eldre mennesker. Selv om fysisk trening er gunstig for å forbedre dette problemet, ser det ikke ut til at eldre kvinner har like mye nytte som menn. Slik sett kan kvinners bruk av ergonomiske hjelpemidler kompensere for disse problemene. Grønn te har således vist gunstige effekter på fysisk ytelse hos idrettsutøvere gjennom blant annet forbedring av blodstrøm og vasodilatasjon, mitokondriell respirasjon, kalsiumhåndtering, glukose- og aminosyreopptak, lipidoksidasjon, modulering av muskelskader, antioksidanteffekt og anabole og katabolske hormoner, aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, etc. Derfor er forverringen av fysisk ytelse og livskvalitet av grønn te.

Mål: Å analysere effekten av tilskudd med 1 g/dag grønn teekstrakt (500 mg polyfenoler) i 10 uker på livskvalitetsverdier, fysisk ytelse (grepstyrke, ganghastighet og motstand), og helsebiomarkører (biokjemiske, hematologiske og hormonelle) hos kvinner over 60 år som følger et fysisk treningsprogram.

Metoder: Totalt 20 kvinnelige frivillige mellom 60 og 73 år (alder: 65,9±4,58 år, BMI: 25,09±3,24 og kroppsfettprosent: 32,54±6,39) som fulgte en fysisk aktivitet tilpasset deres alder og evner er medlemmer av denne studien. De frivillige ble delt inn i to grupper: placebo (CG; n = 10) og supplert med 1 g/dag grønn te (GI; n = 10). Ulike fysiske tester ble utført (grepsstyrke, ganghastighet og motstand) og livskvalitetsspørreskjemaet (WHOQOL-BREF) ble bestått og helsebiomarkører (biokjemiske, hematologiske og hormonelle) ble analysert i begynnelsen (T1) og på slutten av de 10 ukene med intervensjon (T2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Soria, Spania, 42004
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne kvinner mellom 60 og 80 år, med evne til å gjennomføre et fysisk aktivitetsprogram tilpasset deres alder og helsetilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Funksjonell begrensning ved bruk av Barthel-skalaen (mindre enn 100 = maksimal poengsum) og Lawton-Brody-skalaen (mindre enn 8 = maksimal verdi).
  2. Akutt/kronisk hjertesvikt med NYHA (New York Heart Association) skala >II.
  3. Ukontrollert hypertensjon (>180/100 mm Hg).
  4. Ukontrollert ortostatisk hypotensjon.
  5. Ukontrollerte atrie- eller ventrikulære arytmier, aortadisserende aneurisme, alvorlig aortastenose, akutt endokarditt/perikarditt.
  6. Nylig akutt hjerteinfarkt (3 til 6 måneder) eller ustabil angina.
  7. Akutt tromboembolisk sykdom.
  8. Akutt/kronisk respirasjonssvikt.
  9. Moderat/alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med Bodex-indeks C eller D.
  10. Diabetes mellitus med akutt dekompensasjon eller ukontrollert hypoglykemi.
  11. Nylig benbrudd (siste måned).
  12. Anamnese med demens (mistenkt av MAP-miljøet og diagnostisert).
  13. Tidligere tilskudd med aminosyrer eller andre ernæringsmessige forbindelser for å forbedre fysisk ytelse.
  14. Enhver annen omstendighet som legen din vurderer hindrer fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for tilskudd av grønn te
2 kapsler i 10 påfølgende uker, fordelt på et enkelt daglig oralt inntak med hovedmåltidet
Kosttilskudd: Grønn te (Camellia sinensis) 1000 mg som ekstrakt
To kapsler per dag; Hver kapsel inneholder grønne teblader (Camellia sinensis) 5000 mg sammensatt av 500 mg grønn teekstrakt og 250 mg polyfenoler (epicatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallato (ECG) og epigallocatechin gallato (EGCG))
Placebo komparator: Placebo-tilskuddsgruppe
2 kapsler i 10 påfølgende uker, fordelt på et enkelt daglig oralt inntak med hovedmåltidet
Annen: Placebo
To kapsler per dag; Hver kapsel inneholder 100 mg maltodextrin kapsler ble brukt som placebo for å matche fargen og teksturen til grønn te-tabletter for å sikre blending.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: første studiedag og etter 30 dager med tilskudd (studieslutt)
CK er et enzym uttrykt av ulike vev og celletyper; markører for muskelskade
første studiedag og etter 30 dager med tilskudd (studieslutt)
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: første studiedag og etter 30 dager med tilskudd (studieslutt)
LDH er et katalytisk enzym som finnes i mange vev i kroppen; markører for muskelskade
første studiedag og etter 30 dager med tilskudd (studieslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myoglobin (Mb)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
Mb er et muskelheteroprotein
1. og 30. dag av rettssaken
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
markører for leverskade
1. og 30. dag av rettssaken
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
markører for leverskade
1. og 30. dag av rettssaken
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
inflammatorisk markør
1. og 30. dag av rettssaken
C-reaktivt protein (PCR)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
inflammatorisk markør
1. og 30. dag av rettssaken
Testosteron
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
hormonell markør
1. og 30. dag av rettssaken
Kortisol
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
hormonell markør
1. og 30. dag av rettssaken
Miostatin (GDF8)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
vekstfaktor som begrenser veksten av muskelvev
1. og 30. dag av rettssaken
avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
aminosyreoksidasjonsmarkør
1. og 30. dag av rettssaken
lipidperoksidasjon (LPO)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
lipidoksidasjonsmarkør
1. og 30. dag av rettssaken
Oksygen radikal absorpsjon (ORAC)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
antioksidantstyrkemarkør
1. og 30. dag av rettssaken
Total antioksidantstatus (TAS)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
antioksidantkapasitetsmarkør
1. og 30. dag av rettssaken
Total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
antioksidantkapasitetsmarkør
1. og 30. dag av rettssaken
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
Testen evaluerer tre aspekter ved mobilitet
1. og 30. dag av rettssaken
Verdens helseorganisasjon livskvalitet – BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1. og 30. dag av rettssaken
et selvrapporteringsskjema som vurderer 4 livskvalitetsdomener (QOL): fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø
1. og 30. dag av rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valladolid

Samarbeidspartnere

Sanidad de Castilla y León
Instituto de Neurociencia de Castillas y Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.05.25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere