Wpływ suplementacji zieloną herbatą u starszych dorosłych kobiet (GTAW)
Modulacja sarkopenii u starszych dorosłych kobiet przez ekstrakt z zielonej herbaty
Wstęp: Jedną z konsekwencji starzenia się jest spadek wydolności fizycznej, który może mieć wpływ na jakość życia osób starszych. Chociaż ćwiczenia fizyczne korzystnie wpływają na poprawę tego problemu, starsze kobiety nie wydają się przynosić takich korzyści jak mężczyźni. W tym sensie korzystanie z pomocy ergonomicznych przez kobiety mogłoby zrekompensować te problemy. Zatem zielona herbata wykazała korzystny wpływ na wydolność fizyczną sportowców poprzez m.in. poprawę przepływu krwi i rozszerzenia naczyń, oddychania mitochondrialnego, gospodarki wapniowej, wychwytu glukozy i aminokwasów, utleniania lipidów, modulacji uszkodzeń mięśni, działania przeciwutleniającego oraz działania anabolicznego i anabolicznego. hormony kataboliczne, aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza itp. Dlatego pogorszenie wydolności fizycznej i jakości życia zielonej herbaty.
Cel: Analiza wpływu suplementacji 1 g ekstraktu zielonej herbaty dziennie (500 mg polifenoli) przez 10 tygodni na jakość życia, wydolność fizyczną (siła chwytu, szybkość chodzenia i opór) oraz biomarkery zdrowotne (biochemiczne, hematologiczne i hormonalne) u kobiet powyżej 60. roku życia, które realizują program treningu fizycznego.
Metody: Łącznie 20 ochotniczek w wieku od 60 do 73 lat (wiek: 65,9±4,58 lat) lat, BMI: 25,09±3,24 i procent tkanki tłuszczowej: 32,54±6,39) uczestnikami badania, którzy podejmowali aktywność fizyczną dostosowaną do ich wieku i możliwości. Ochotników podzielono na dwie grupy: placebo (CG; n = 10) i suplementowaną 1 g zielonej herbaty dziennie (GI; n = 10). Przeprowadzono różne testy fizyczne (siła chwytu, prędkość i opór chodu), wypełniono kwestionariusz jakości życia (WHOQOL-BREF), a na początku (T1) i na końcu analizowano biomarkery zdrowotne (biochemiczne, hematologiczne i hormonalne). z 10 tygodni interwencji (T2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numer telefonu: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numer telefonu: 658073375
- E-mail: fernandezlazaro@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42004
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Kontakt:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Numer telefonu: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze dorosłe kobiety w wieku od 60 do 80 lat, posiadające możliwość realizacji programu aktywności fizycznej dostosowanego do ich wieku i stanu zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia funkcjonalne przy użyciu skali Barthela (poniżej 100 = wynik maksymalny) i skali Lawtona-Brody'ego (mniej niż 8 = wartość maksymalna).
- Ostra/przewlekła niewydolność serca w skali NYHA (New York Heart Association) > II.
- Niekontrolowane nadciśnienie (>180/100 mm Hg).
- Niekontrolowana hipotonia ortostatyczna.
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu przedsionkowego lub komorowego, tętniak rozwarstwiający aorty, ciężkie zwężenie aorty, ostre zapalenie wsierdzia/zapalenie osierdzia.
- Niedawny ostry zawał mięśnia sercowego (od 3 do 6 miesięcy) lub niestabilna dławica piersiowa.
- Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa.
- Ostra/przewlekła niewydolność oddechowa.
- Umiarkowana/ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z indeksem Bodex C lub D.
- Cukrzyca z ostrą dekompensacją lub niekontrolowaną hipoglikemią.
- Niedawne złamanie kości (ostatni miesiąc).
- Historia demencji (podejrzana przez środowisko MAP i zdiagnozowana).
- Wcześniejsza suplementacja aminokwasami lub innymi składnikami odżywczymi w celu poprawy wydajności fizycznej.
- Wszelkie inne okoliczności, które lekarz uzna za uniemożliwiające aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementacji zieloną herbatą
2 kapsułki przez 10 kolejnych tygodni, podawane doustnie dziennie wraz z głównym posiłkiem
|
Dwie kapsułki dziennie; Każda kapsułka zawiera liść zielonej herbaty (Camellia sinensis) 5000 mg złożony z 500 mg ekstraktu z zielonej herbaty i 250 mg polifenoli (epikatechina (EC), epigalokatechina (EGC), epikatechina gallato (ECG) i epigalokatechina gallato (EGCG)).
|
|
Komparator placebo: Grupa suplementacyjna placebo
2 kapsułki przez 10 kolejnych tygodni, podawane doustnie dziennie wraz z głównym posiłkiem
|
Dwie kapsułki dziennie; Każda kapsułka zawiera 100 mg maltodekstryny. Kapsułki zastosowano jako placebo w celu dopasowania koloru i tekstury tabletek zielonej herbaty, aby zapewnić oślepienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 30 dniach suplementacji (koniec badania)
|
CK jest enzymem ulegającym ekspresji w różnych tkankach i typach komórek; markery uszkodzenia mięśni
|
pierwszy dzień badania i po 30 dniach suplementacji (koniec badania)
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 30 dniach suplementacji (koniec badania)
|
LDH to enzym katalityczny występujący w wielu tkankach organizmu, będący markerem uszkodzenia mięśni
|
pierwszy dzień badania i po 30 dniach suplementacji (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mioglobina (Mb)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
Mb jest heteroproteiną mięśniową
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
markery uszkodzenia wątroby
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
markery uszkodzenia wątroby
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker stanu zapalnego
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Białko C-reaktywne (PCR)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker stanu zapalnego
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Testosteron
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker hormonalny
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker hormonalny
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Miostatyna (GDF8)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
czynnik wzrostu, który ogranicza wzrost tkanki mięśniowej
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
zaawansowane produkty białkowe utleniania (AOPP)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker utleniania aminokwasów
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
peroksydacja lipidów (LPO)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker utleniania lipidów
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Absorpcja rodników tlenowych (ORAC)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker siły antyoksydacyjnej
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker zdolności antyoksydacyjnej
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
marker zdolności antyoksydacyjnej
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
Test ocenia trzy aspekty mobilności
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 1. i 30. dzień rozprawy
|
kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko
|
1. i 30. dzień rozprawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.05.25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .