- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06289439
Влияние добавок зеленого чая на пожилых женщин (GTAW)
Модуляция саркопении у пожилых женщин экстрактом зеленого чая
Введение: Одним из последствий старения является снижение физической работоспособности, что может повлиять на качество жизни пожилых людей. Хотя физические упражнения полезны для решения этой проблемы, пожилые женщины, похоже, не приносят такой пользы, как мужчины. В этом смысле использование женщинами эргономичных приспособлений могло бы компенсировать эти проблемы. Таким образом, зеленый чай оказывает благотворное влияние на физическую работоспособность спортсменов, среди прочего, за счет улучшения кровотока и расширения сосудов, митохондриального дыхания, управления кальцием, поглощения глюкозы и аминокислот, окисления липидов, модуляции повреждения мышц, антиоксидантного эффекта, а также анаболического и анаболического действия. катаболические гормоны, активация гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и др. Таким образом, зеленый чай ухудшает физическую работоспособность и качество жизни.
Цель: проанализировать влияние приема 1 г экстракта зеленого чая в день (500 мг полифенолов) в течение 10 недель на показатели качества жизни, физическую работоспособность (силу хвата, скорость ходьбы и сопротивление) и биомаркеры здоровья (биохимические, гематологические и гормональные) у женщин старше 60 лет, занимающихся физической культурой.
Методы: Всего 20 женщин-добровольцев в возрасте от 60 до 73 лет (возраст: 65,9±4,58). лет, ИМТ: 25,09±3,24 и процент жира в организме: 32,54±6,39) участники этого исследования, которые соблюдали физическую активность, адаптированную к их возрасту и способностям. Добровольцы были разделены на две группы: плацебо (CG; n = 10) и получавшие 1 г зеленого чая в день (GI; n = 10). Были проведены различные физические тесты (сила хвата, скорость ходьбы и сопротивление), заполнен опросник качества жизни (WHOQOL-BREF), а также проанализированы биомаркеры здоровья (биохимические, гематологические и гормональные) в начале (T1) и в конце. из 10 недель вмешательства (Т2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Номер телефона: +34658073375
- Электронная почта: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Номер телефона: 658073375
- Электронная почта: fernandezlazaro@usal.es
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42004
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Контакт:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Номер телефона: +34658073375
- Электронная почта: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые женщины в возрасте от 60 до 80 лет, способные выполнять программу физической активности, адаптированную к их возрасту и состоянию здоровья.
Критерий исключения:
- Функциональное ограничение по шкале Бартеля (менее 100 = максимальный балл) и шкале Лоутона-Броди (менее 8 = максимальное значение).
- Острая/хроническая сердечная недостаточность по шкале NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) >II.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/100 мм рт. ст.).
- Неконтролируемая ортостатическая гипотензия.
- Неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии, расслаивающая аневризма аорты, тяжелый аортальный стеноз, острый эндокардит/перикардит.
- Недавний острый инфаркт миокарда (от 3 до 6 месяцев) или нестабильная стенокардия.
- Острая тромбоэмболическая болезнь.
- Острая/хроническая дыхательная недостаточность.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) средней/тяжелой степени тяжести с индексом Бодекса C или D.
- Сахарный диабет с острой декомпенсацией или неконтролируемой гипогликемией.
- Недавний перелом кости (в прошлом месяце).
- Деменция в анамнезе (заподозренная в МАП среде и диагностированная).
- Предыдущий прием аминокислот или других пищевых соединений для улучшения физической работоспособности.
- Любые другие обстоятельства, которые, по мнению вашего врача, препятствуют физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа добавок зеленого чая
2 капсулы в течение 10 недель подряд, распределяя один раз в день перорально с основным приемом пищи.
|
Две капсулы в день; Каждая капсула содержит 5000 мг листьев зеленого чая (Camellia sinensis), состоящих из 500 мг экстракта зеленого чая и 250 мг полифенолов (эпикатехина (EC), эпигаллокатехина (EGC), эпикатехина галлато (ЭКГ) и эпигаллокатехина галлато (EGCG))
|
|
Плацебо Компаратор: Группа добавок плацебо
2 капсулы в течение 10 недель подряд, распределяя один раз в день перорально с основным приемом пищи.
|
Две капсулы в день; Каждая капсула содержит 100 мг мальтодекстрина. Капсулы использовались в качестве плацебо, чтобы соответствовать цвету и текстуре таблеток зеленого чая, чтобы обеспечить ослепление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинкиназа (КК)
Временное ограничение: первый день обучения и после 30 дней приема добавок (окончание обучения)
|
СК представляет собой фермент, экспрессируемый различными тканями и типами клеток; маркеры повреждения мышц
|
первый день обучения и после 30 дней приема добавок (окончание обучения)
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: первый день обучения и после 30 дней приема добавок (окончание обучения)
|
ЛДГ — каталитический фермент, обнаруженный во многих тканях организма; маркер повреждения мышц.
|
первый день обучения и после 30 дней приема добавок (окончание обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миоглобин (Мб)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
Mb – мышечный гетеропротеин.
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркеры поражения печени
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркеры поражения печени
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Интерлейкин 6 (IL-6)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер воспаления
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
С-реактивный белок (ПЦР)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер воспаления
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Тестостерон
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
гормональный маркер
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Кортизол
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
гормональный маркер
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Миостатин (GDF8)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
фактор роста, ограничивающий рост мышечной ткани
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
белковые продукты усовершенствованного окисления (AOPP)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер окисления аминокислот
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
перекисное окисление липидов (ПОЛ)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер окисления липидов
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Абсорбция радикалов кислорода (ORAC)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер антиоксидантной силы
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Общий антиоксидантный статус (TAS)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер антиоксидантной способности
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Общая антиоксидантная способность (TAC)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
маркер антиоксидантной способности
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
Тест оценивает три аспекта мобильности
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
анкета для самоотчета, которая оценивает 4 области качества жизни (КЖ): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
|
1-й и 30-й дни судебного разбирательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.05.25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .