Effekten av grönt tetillskott hos äldre vuxna kvinnor (GTAW)
Modulering av sarkopeni hos äldre vuxna kvinnor genom grönt teextrakt
Inledning: En av konsekvenserna av åldrandet är den minskade fysiska prestationsförmågan som kan påverka äldre människors livskvalitet. Även om fysisk träning är fördelaktigt för att förbättra detta problem, verkar äldre kvinnor inte ha lika stor nytta av det som män. I denna mening skulle kvinnors användning av ergonomiska hjälpmedel kunna kompensera för dessa problem. Sålunda har grönt te visat gynnsamma effekter på fysisk prestation hos idrottare genom att bland annat förbättra blodflödet och vasodilatation, mitokondriell andning, kalciumhantering, glukos- och aminosyraupptag, lipidoxidation, modulering av muskelskador, antioxidanteffekt och anabola och katabola hormoner, aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln m.m. Därför försämringen av fysisk prestation och livskvalitet för grönt te.
Mål: Att analysera effekten av tillskott med 1 g/dag grönt teextrakt (500 mg polyfenoler) under 10 veckor på livskvalitetsvärden, fysisk prestation (greppstyrka, gånghastighet och motstånd) och hälsobiomarkörer (biokemiska, hematologiska och hormonella) hos kvinnor över 60 år som följer ett fysiskt träningsprogram.
Metoder: Totalt 20 kvinnliga frivilliga mellan 60 och 73 år (ålder: 65,9±4,58 år, BMI: 25,09±3,24 och kroppsfettprocent: 32,54±6,39) som följt en fysisk aktivitet anpassad till deras ålder och förmågor är medlemmar i denna studie. De frivilliga delades in i två grupper: placebo (CG; n = 10) och kompletterades med 1 g/dag grönt te (GI; n = 10). Olika fysiska tester utfördes (greppstyrka, gånghastighet och motstånd) och livskvalitetsformuläret (WHOQOL-BREF) godkändes och hälsobiomarkörer (biokemiska, hematologiska och hormonella) analyserades i början (T1) och i slutet av de 10 veckorna av intervention (T2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonnummer: +34658073375
- E-post: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonnummer: 658073375
- E-post: fernandezlazaro@usal.es
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Rekrytering
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Kontakt:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Telefonnummer: +34658073375
- E-post: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna kvinnor mellan 60 och 80 år, med förmåga att genomföra ett fysiskt aktivitetsprogram anpassat efter deras ålder och hälsotillstånd.
Exklusions kriterier:
- Funktionsbegränsning med Barthel-skalan (mindre än 100 = maximal poäng) och Lawton-Brody-skalan (mindre än 8 = maxvärde).
- Akut/kronisk hjärtsvikt med NYHA (New York Heart Association) skala >II.
- Okontrollerad hypertoni (>180/100 mm Hg).
- Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
- Okontrollerade atriella eller ventrikulära arytmier, aortadisserande aneurysm, svår aortastenos, akut endokardit/perikardit.
- Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt (3 till 6 månader) eller instabil angina.
- Akut tromboembolisk sjukdom.
- Akut/kronisk andningssvikt.
- Måttlig/svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med Bodex index C eller D.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
- Nyligen skelettfraktur (förra månaden).
- Historik av demens (misstänkt av MAP-miljön och diagnostiserat).
- Tidigare tillskott med aminosyror eller andra näringsämnen för att förbättra fysisk prestation.
- Alla andra omständigheter som din läkare anser förhindrar fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönt te tillskott grupp
2 kapslar under 10 veckor i följd, fördelade i ett dagligt oralt intag med huvudmåltiden
|
Två kapslar per dag; Varje kapsel innehåller grönt teblad (Camellia sinensis) 5000 mg bestående av 500 mg grönt teextrakt och 250 mg polyfenoler (epicatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallato (ECG) och epigallocatechin gallato (EGCG))
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tillskottsgrupp
2 kapslar under 10 veckor i följd, fördelade i ett dagligt oralt intag med huvudmåltiden
|
Två kapslar per dag; Varje kapsel innehåller 100 mg maltodextrinkapslar användes som placebo för att matcha färgen och konsistensen på tabletterna med grönt te för att säkerställa blindhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinkinas (CK)
Tidsram: första studiedagen och efter 30 dagars tillägg (studieslut)
|
CK är ett enzym som uttrycks av olika vävnader och celltyper; markörer för muskelskador
|
första studiedagen och efter 30 dagars tillägg (studieslut)
|
|
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: första studiedagen och efter 30 dagars tillägg (studieslut)
|
LDH är ett katalytiskt enzym som finns i många vävnader i kroppen; markörer för muskelskador
|
första studiedagen och efter 30 dagars tillägg (studieslut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myoglobin (Mb)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
Mb är ett muskelheteroprotein
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
markörer för leverskada
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
markörer för leverskada
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
inflammatorisk markör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
C-reaktivt protein (PCR)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
inflammatorisk markör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Testosteron
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
hormonell markör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Kortisol
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
hormonell markör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Miostatin (GDF8)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
tillväxtfaktor som begränsar tillväxten av muskelvävnad
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
aminosyraoxidationsmarkör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
lipidperoxidation (LPO)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
lipidoxidationsmarkör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Absorption av syreradikal (ORAC)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
antioxidantstyrkamarkör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Total antioxidantstatus (TAS)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
antioxidantkapacitetsmarkör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
antioxidantkapacitetsmarkör
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
Testet utvärderar tre aspekter av rörlighet
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
ett frågeformulär för självrapportering som bedömer fyra områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö
|
1:a och 30:e dagarna av rättegången
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.05.25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .