Effet de la supplémentation en thé vert chez les femmes âgées (GTAW)
Modulation de la sarcopénie chez les femmes âgées par l'extrait de thé vert
Introduction : Une des conséquences du vieillissement est la diminution des performances physiques qui peut affecter la qualité de vie des personnes âgées. Bien que l’exercice physique soit bénéfique pour améliorer ce problème, les femmes âgées ne semblent pas en bénéficier autant que les hommes. En ce sens, l’utilisation d’aides ergonomiques par les femmes pourrait compenser ces problèmes. Ainsi, le thé vert a montré des effets bénéfiques sur la performance physique des athlètes à travers, entre autres, l'amélioration du flux sanguin et de la vasodilatation, la respiration mitochondriale, la gestion du calcium, l'absorption du glucose et des acides aminés, l'oxydation des lipides, la modulation des dommages musculaires, l'effet antioxydant et les effets anabolisants et hormones cataboliques, activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, etc. D’où la détérioration des performances physiques et de la qualité de vie du thé vert.
Objectif : Analyser l'effet d'une supplémentation avec 1 g/jour d'extrait de thé vert (500 mg de polyphénols) pendant 10 semaines sur les valeurs de qualité de vie, les performances physiques (force de préhension, vitesse de marche et résistance) et les biomarqueurs de santé (biochimiques, hématologique et hormonal) chez les femmes de plus de 60 ans qui suivent un programme d'entraînement physique.
Méthodes : Un total de 20 femmes volontaires âgées de 60 à 73 ans (âge : 65,9 ± 4,58 ans, IMC : 25,09 ± 3,24 et pourcentage de graisse corporelle : 32,54 ± 6,39) ayant suivi une activité physique adaptée à leur âge et leurs capacités sont les membres de cette étude. Les volontaires ont été répartis en deux groupes : placebo (CG ; n = 10) et supplémenté avec 1 g/jour de thé vert (GI ; n = 10). Différents tests physiques ont été réalisés (force de préhension, vitesse de marche et résistance) et le questionnaire de qualité de vie (WHOQOL-BREF) a été réussi et les biomarqueurs de santé (biochimiques, hématologiques et hormonaux) ont été analysés au début (T1) et à la fin. des 10 semaines d'intervention (T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numéro de téléphone: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Numéro de téléphone: 658073375
- E-mail: fernandezlazaro@usal.es
Lieux d'étude
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Soria, Espagne, 42004
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
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Contact:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Numéro de téléphone: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes âgées de 60 à 80 ans, capables de réaliser un programme d'activité physique adapté à leur âge et à leur état de santé.
Critère d'exclusion:
- Limitation fonctionnelle selon l'échelle de Barthel (moins de 100 = score maximum) et l'échelle de Lawton-Brody (moins de 8 = valeur maximale).
- Insuffisance cardiaque aiguë/chronique avec l'échelle NYHA (New York Heart Association) >II.
- Hypertension non contrôlée (> 180/100 mm Hg).
- Hypotension orthostatique incontrôlée.
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées, anévrisme disséquant l'aorte, sténose aortique sévère, endocardite/péricardite aiguë.
- Infarctus aigu du myocarde récent (3 à 6 mois) ou angine instable.
- Maladie thromboembolique aiguë.
- Insuffisance respiratoire aiguë/chronique.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée/sévère avec indice Bodex C ou D.
- Diabète sucré avec décompensation aiguë ou hypoglycémie incontrôlée.
- Fracture osseuse récente (le mois dernier).
- Antécédents de démence (soupçonnés par le milieu MAP et diagnostiqués).
- Supplémentation préalable en acides aminés ou autres composés nutritionnels pour améliorer les performances physiques.
- Toute autre circonstance que votre médecin considère comme empêchant l’activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de supplémentation en thé vert
2 gélules pendant 10 semaines consécutives, réparties en une seule prise orale quotidienne avec le repas principal
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Deux gélules par jour ; Chaque capsule contient 5000 mg de feuille de thé vert (Camellia sinensis) composée de 500 mg d'extrait de thé vert et de 250 mg de polyphénols (épicatéchine (EC), épigallocatéchine (EGC), épicatéchine gallato (ECG) et épigallocatéchine gallato (EGCG))
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Comparateur placebo: Groupe de supplémentation placebo
2 gélules pendant 10 semaines consécutives, réparties en une seule prise orale quotidienne avec le repas principal
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Deux gélules par jour ; Chaque capsule comprend des capsules de 100 mg de maltodextrine qui ont été utilisées comme placebo pour correspondre à la couleur et à la texture des comprimés de thé vert afin d'assurer la cécité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créatine kinase (CK)
Délai: premier jour d'étude et après 30 jours de supplémentation (fin d'étude)
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La CK est une enzyme exprimée par divers tissus et types de cellules ; marqueurs de lésions musculaires
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premier jour d'étude et après 30 jours de supplémentation (fin d'étude)
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Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: premier jour d'étude et après 30 jours de supplémentation (fin d'étude)
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La LDH est une enzyme catalytique présente dans de nombreux tissus du corps ; marqueurs des lésions musculaires
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premier jour d'étude et après 30 jours de supplémentation (fin d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Myoglobine (Mb)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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Mb est une hétéroprotéine musculaire
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1er et 30ème jours du procès
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Alanine Aminotransférase (ALT)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueurs de lésions hépatiques
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1er et 30ème jours du procès
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Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueurs de lésions hépatiques
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1er et 30ème jours du procès
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Interleukine 6 (IL-6)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur inflammatoire
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1er et 30ème jours du procès
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Protéine C-réactive (PCR)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur inflammatoire
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1er et 30ème jours du procès
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Testostérone
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur hormonal
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1er et 30ème jours du procès
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Cortisol
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur hormonal
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1er et 30ème jours du procès
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Miostatine (GDF8)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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facteur de croissance qui limite la croissance du tissu musculaire
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1er et 30ème jours du procès
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produits protéiques d'oxydation avancée (AOPP)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur d'oxydation des acides aminés
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1er et 30ème jours du procès
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peroxydation lipidique (LPO)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur d'oxydation lipidique
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1er et 30ème jours du procès
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Absorption des radicaux oxygène (ORAC)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur de force antioxydante
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1er et 30ème jours du procès
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Statut antioxydant total (TAS)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur de capacité antioxydante
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1er et 30ème jours du procès
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Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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marqueur de capacité antioxydante
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1er et 30ème jours du procès
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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Le test évalue trois aspects de la mobilité
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1er et 30ème jours du procès
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: 1er et 30ème jours du procès
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un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue 4 domaines de qualité de vie (QOL) : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement
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1er et 30ème jours du procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.05.25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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