Vihreän teen lisäyksen vaikutus vanhemmille aikuisille naisille (GTAW)
Sarkopenian modulaatio vanhemmilla aikuisilla naisilla vihreän teen uutteella
Johdanto: Yksi ikääntymisen seurauksista on fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, joka voi vaikuttaa ikääntyneiden elämänlaatuun. Vaikka fyysinen harjoittelu auttaa parantamaan tätä ongelmaa, vanhemmat naiset eivät näytä hyötyvän yhtä paljon kuin miehet. Tässä mielessä naisten ergonomisten apuvälineiden käyttö voisi kompensoida näitä ongelmia. Siten vihreä tee on osoittanut myönteisiä vaikutuksia urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn muun muassa parantamalla verenkiertoa ja verisuonten laajentumista, mitokondriohengitystä, kalsiumin hallintaa, glukoosin ja aminohappojen imeytymistä, lipidien hapettumista, lihasvaurioiden modulaatiota, antioksidanttista vaikutusta sekä anabolisia ja kataboliset hormonit, hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktivointi jne. Siksi heikkeneminen fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun vihreää teetä.
Tavoite: Analysoida 1 g/vrk vihreän teen uutteen (500 mg polyfenoleja) lisäyksen vaikutusta 10 viikon ajan elämänlaatuarvoihin, fyysiseen suorituskykyyn (pitovoima, kävelynopeus ja vastustuskyky) ja terveysbiomarkkereihin (biokemialliset, hematologinen ja hormonaalinen) yli 60-vuotiailla naisilla, jotka seuraavat fyysistä harjoittelua.
Menetelmät: Yhteensä 20 naispuolista vapaaehtoista, iältään 60-73 vuotta (ikä: 65,9±4,58) vuotta, BMI: 25,09±3,24 ja kehon rasvaprosentti: 32,54±6,39) jotka ovat seuranneet ikänsä ja kykyjensä mukaista fyysistä toimintaa, ovat tämän tutkimuksen jäseniä. Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: lumelääkkeeseen (CG; n = 10) ja niihin lisättiin 1 g/päivä vihreää teetä (GI; n = 10). Tehtiin erilaisia fyysisiä testejä (pitovoima, kävelynopeus ja vastus) ja elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF) läpäistiin ja terveysbiomarkkereita (biokemiallisia, hematologisia ja hormonaalisia) analysoitiin alussa (T1) ja lopussa. 10 viikon interventiosta (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Puhelinnumero: +34658073375
- Sähköposti: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Puhelinnumero: 658073375
- Sähköposti: fernandezlazaro@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Puhelinnumero: +34658073375
- Sähköposti: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset 60–80-vuotiaat naiset, joilla on kyky toteuttaa ikänsä ja terveydentilansa mukaan sovitettua fyysistä aktiivisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallinen rajoitus Barthel-asteikolla (alle 100 = maksimipistemäärä) ja Lawton-Brodyn asteikolla (alle 8 = maksimiarvo).
- Akuutti/krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA:n (New York Heart Association) asteikolla >II.
- Hallitsematon verenpainetauti (>180/100 mmHg).
- Hallitsematon ortostaattinen hypotensio.
- Hallitsemattomat eteisen tai kammion rytmihäiriöt, aortan dissektoiva aneurysma, vaikea aorttastenoosi, akuutti endokardiitti/perikardiitti.
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti (3–6 kuukautta) tai epästabiili angina pectoris.
- Akuutti tromboembolinen sairaus.
- Akuutti/krooninen hengitysvajaus.
- Keskivaikea/vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jonka Bodex-indeksi on C tai D.
- Diabetes mellitus, johon liittyy akuutti dekompensaatio tai hallitsematon hypoglykemia.
- Äskettäinen luunmurtuma (viime kuussa).
- Aiempi dementia (MAP-ympäristön epäilemä ja diagnosoitu).
- Aikaisempi lisäys aminohapoilla tai muilla ravintoaineyhdisteillä fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi.
- Kaikki muut lääkärisi arvioimat olosuhteet estävät fyysisen aktiivisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreän teen lisäravintoryhmä
2 kapselia 10 peräkkäisen viikon ajan, jaettuna yhdeksi päiväannokseksi pääaterian yhteydessä
|
Kaksi kapselia päivässä; Jokainen kapseli sisältää 5000 mg vihreää teelehteä (Camellia sinensis), joka koostuu 500 mg:sta vihreää teeuutetta ja 250 mg:sta polyfenoleja (epikatekiini (EC), epigallokatekiini (EGC), epikatekingallato (EKG) ja epigallokatekiinigallato (EGCG)
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäryhmä
2 kapselia 10 peräkkäisen viikon ajan, jaettuna yhdeksi päiväannokseksi pääaterian yhteydessä
|
Kaksi kapselia päivässä; Jokainen kapseli sisältää 100 mg:n maltodekstriinikapseleita, joita käytettiin lumelääkkeenä vastaamaan vihreän teen tablettien väriä ja rakennetta sokeuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivän lisäyksen jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
CK on entsyymi, jota eri kudokset ja solutyypit ilmentävät; lihasvaurioiden merkkiaineet
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivän lisäyksen jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivän lisäyksen jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
LDH on katalyyttinen entsyymi, jota esiintyy monissa kehon kudoksissa; lihasvaurioiden merkkiaineet
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivän lisäyksen jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoglobiini (Mb)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
Mb on lihasten heteroproteiini
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
maksavaurion merkkiaineet
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
maksavaurion merkkiaineet
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
tulehdusmerkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
C-reaktiivinen proteiini (PCR)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
tulehdusmerkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
hormonaalinen merkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
hormonaalinen merkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Miostatiini (GDF8)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
kasvutekijä, joka rajoittaa lihaskudoksen kasvua
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
edistyneet hapetusproteiinituotteet (AOPP)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
aminohapon hapettumismerkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
lipidiperoksidaatio (LPO)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
lipidien hapettumisen merkkiaine
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Happiradikaalin absorptio (ORAC)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
antioksidanttinen vahvuusmerkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Total antioksidanttitila (TAS)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
antioksidanttikapasiteetin merkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
antioksidanttikapasiteetin merkki
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
Testi arvioi kolmea liikkuvuuden näkökohtaa
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö
|
1. ja 30. oikeudenkäyntipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.05.25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .