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Efeito da suplementação de chá verde em mulheres idosas (GTAW)

1 de março de 2024 atualizado por: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Modulação da Sarcopenia em Mulheres Idosas pelo Extrato de Chá Verde

Introdução: Uma das consequências do envelhecimento é a diminuição do desempenho físico que pode afetar a qualidade de vida dos idosos. Embora o exercício físico seja benéfico na melhoria deste problema, as mulheres mais velhas não parecem beneficiar tanto como os homens. Nesse sentido, o uso de auxílios ergonômicos pelas mulheres poderia compensar essas questões. Assim, o chá verde tem demonstrado efeitos benéficos no desempenho físico em atletas através, entre outros, da melhoria do fluxo sanguíneo e da vasodilatação, da respiração mitocondrial, do controle do cálcio, da captação de glicose e aminoácidos, da oxidação lipídica, da modulação do dano muscular, do efeito antioxidante e da ação anabólica e hormônios catabólicos, ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, etc. Portanto, a deterioração do desempenho físico e da qualidade de vida do chá verde.

Objetivo: Analisar o efeito da suplementação com 1 g/dia de extrato de chá verde (500 mg de polifenóis) durante 10 semanas nos valores de qualidade de vida, desempenho físico (força de preensão, velocidade de caminhada e resistência) e biomarcadores de saúde (bioquímicos, hematológica e hormonal) em mulheres com mais de 60 anos que seguem um programa de treinamento físico.

Métodos: Participaram 20 voluntárias do sexo feminino entre 60 e 73 anos (idade: 65,9±4,58 anos, IMC: 25,09±3,24 e percentual de gordura corporal: 32,54±6,39) que praticaram uma atividade física adaptada à sua idade e capacidades são os membros deste estudo. Os voluntários foram divididos em dois grupos: placebo (GC; n = 10) e suplementado com 1 g/dia de chá verde (GI; n = 10). Foram realizados diferentes testes físicos (força de preensão, velocidade de caminhada e resistência) e aplicado o questionário de qualidade de vida (WHOQOL-BREF) e analisados ​​biomarcadores de saúde (bioquímicos, hematológicos e hormonais) no início (T1) e no final das 10 semanas de intervenção (T2).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
  • Número de telefone: 658073375
  • E-mail: fernandezlazaro@usal.es

Locais de estudo

      • Soria, Espanha, 42004
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres idosas entre os 60 e os 80 anos, com capacidade para realizar um programa de atividade física adaptado à sua idade e estado de saúde.

Critério de exclusão:

  1. Limitação funcional pela escala de Barthel (menor que 100 = pontuação máxima) e escala de Lawton-Brody (menor que 8 = valor máximo).
  2. Insuficiência cardíaca aguda/crônica com escala NYHA (New York Heart Association) >II.
  3. Hipertensão não controlada (>180/100 mm Hg).
  4. Hipotensão ortostática não controlada.
  5. Arritmias atriais ou ventriculares não controladas, aneurisma dissecante da aorta, estenose aórtica grave, endocardite/pericardite aguda.
  6. Infarto agudo do miocárdio recente (3 a 6 meses) ou angina instável.
  7. Doença tromboembólica aguda.
  8. Insuficiência respiratória aguda/crônica.
  9. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada/grave com índice de Bodex C ou D.
  10. Diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemia não controlada.
  11. Fratura óssea recente (último mês).
  12. História de demência (suspeita pelo ambiente MAP e diagnosticada).
  13. Suplementação prévia com aminoácidos ou outros compostos nutricionais para melhorar o desempenho físico.
  14. Qualquer outra circunstância que o seu médico considere que impede a atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de suplementação de chá verde
2 cápsulas por 10 semanas consecutivas, distribuídas em uma única ingestão oral diária junto com a refeição principal
Duas cápsulas por dia; Cada cápsula inclui 5000 mg de Folha de Chá Verde (Camellia sinensis) composta por 500 mg de extrato de chá verde e 250 mg de polifenóis (epicatequina (EC), epigalocatequina (EGC), epicatequina galato (ECG) e epigalocatequina galato (EGCG))
Comparador de Placebo: Grupo de suplementação com placebo
2 cápsulas por 10 semanas consecutivas, distribuídas em uma única ingestão oral diária junto com a refeição principal
Duas cápsulas por dia; Cada cápsula inclui cápsulas de 100 mg de maltodextrina que foram usadas como placebo para combinar com a cor e textura dos comprimidos de chá verde para garantir o cegamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatina quinase (CK)
Prazo: primeiro dia de estudo e após 30 dias de suplementação (final do estudo)
A CK é uma enzima expressa por vários tecidos e tipos de células; marcadores de dano muscular
primeiro dia de estudo e após 30 dias de suplementação (final do estudo)
Lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: primeiro dia de estudo e após 30 dias de suplementação (final do estudo)
LDH é uma enzima catalítica encontrada em muitos tecidos do corpo; marcadores de dano muscular
primeiro dia de estudo e após 30 dias de suplementação (final do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mioglobina (Mb)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
Mb é uma heteroproteína muscular
1º e 30º dias de julgamento
Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcadores de dano hepático
1º e 30º dias de julgamento
Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcadores de dano hepático
1º e 30º dias de julgamento
Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador inflamatório
1º e 30º dias de julgamento
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador inflamatório
1º e 30º dias de julgamento
Testosterona
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador hormonal
1º e 30º dias de julgamento
Cortisol
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador hormonal
1º e 30º dias de julgamento
Miostatina (GDF8)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
fator de crescimento que limita o crescimento do tecido muscular
1º e 30º dias de julgamento
produtos proteicos de oxidação avançada (AOPP)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador de oxidação de aminoácidos
1º e 30º dias de julgamento
peroxidação lipídica (LPO)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador de oxidação lipídica
1º e 30º dias de julgamento
Absorção de radicais de oxigênio (ORAC)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador de força antioxidante
1º e 30º dias de julgamento
Status antioxidante total (TAS)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador de capacidade antioxidante
1º e 30º dias de julgamento
Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
marcador de capacidade antioxidante
1º e 30º dias de julgamento
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
Teste avalia três aspectos da mobilidade
1º e 30º dias de julgamento
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: 1º e 30º dias de julgamento
um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente
1º e 30º dias de julgamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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