Effekten af tilskud af grøn te hos ældre voksne kvinder (GTAW)
Modulation af sarkopeni hos ældre voksne kvinder ved grøn teekstrakt
Introduktion: En af konsekvenserne af aldring er faldet i fysisk ydeevne, som kan påvirke ældre menneskers livskvalitet. Selvom fysisk træning er gavnligt til at forbedre dette problem, ser ældre kvinder ikke ud til at gavne så meget som mænd. I denne forstand kunne kvinders brug af ergonomiske hjælpemidler kompensere for disse problemer. Grøn te har således vist gavnlige effekter på fysisk præstation hos atleter gennem blandt andet forbedring af blodgennemstrømning og vasodilatation, mitokondriel respiration, calciumstyring, glukose- og aminosyreoptagelse, lipidoxidation, modulering af muskelskader, antioxidanteffekt og anabolske og kataboliske hormoner, aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen mv. Derfor er forringelsen af fysisk ydeevne og livskvalitet af grøn te.
Formål: At analysere effekten af tilskud med 1 g/dag grøn te-ekstrakt (500 mg polyfenoler) i 10 uger på livskvalitetsværdier, fysisk ydeevne (grebsstyrke, ganghastighed og modstand) og sundhedsbiomarkører (biokemiske, hæmatologiske og hormonelle) hos kvinder over 60 år, som følger et fysisk træningsprogram.
Metoder: I alt 20 kvindelige frivillige mellem 60 og 73 år (alder: 65,9±4,58 år) år, BMI: 25,09±3,24 og kropsfedtprocent: 32,54±6,39) som fulgte en fysisk aktivitet tilpasset deres alder og evner, er medlemmer af denne undersøgelse. De frivillige blev opdelt i to grupper: placebo (CG; n = 10) og suppleret med 1 g/dag grøn te (GI; n = 10). Der blev udført forskellige fysiske tests (grebsstyrke, ganghastighed og modstand) og livskvalitetsspørgeskemaet (WHOQOL-BREF) blev bestået, og sundhedsbiomarkører (biokemiske, hæmatologiske og hormonelle) blev analyseret i begyndelsen (T1) og i slutningen af de 10 ugers intervention (T2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonnummer: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: César Ignacio Fernández Lázaro, Professor; PhD
- Telefonnummer: 658073375
- E-mail: fernandezlazaro@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus
-
Kontakt:
- Diego Fernández Lázaro, Vice Dean
- Telefonnummer: +34658073375
- E-mail: diego.fernandez.lazaro@uva.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne kvinder mellem 60 og 80 år, med evnen til at gennemføre et fysisk aktivitetsprogram tilpasset deres alder og helbredstilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Funktionel begrænsning ved brug af Barthel-skalaen (mindre end 100 = maksimal score) og Lawton-Brody-skalaen (mindre end 8 = maksimal værdi).
- Akut/kronisk hjertesvigt med NYHA (New York Heart Association) skala >II.
- Ukontrolleret hypertension (>180/100 mm Hg).
- Ukontrolleret ortostatisk hypotension.
- Ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier, aortadisserende aneurisme, svær aortastenose, akut endocarditis/pericarditis.
- Nylig akut myokardieinfarkt (3 til 6 måneder) eller ustabil angina.
- Akut tromboembolisk sygdom.
- Akut/kronisk respirationssvigt.
- Moderat/svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med Bodex-indeks C eller D.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller ukontrolleret hypoglykæmi.
- Nylig knoglebrud (sidste måned).
- Anamnese med demens (mistænkt af MAP-miljøet og diagnosticeret).
- Tidligere tilskud med aminosyrer eller andre ernæringsmæssige forbindelser for at forbedre den fysiske ydeevne.
- Enhver anden omstændighed, som din læge vurderer, forhindrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for tilskud af grøn te
2 kapsler i 10 på hinanden følgende uger, fordelt i en enkelt daglig oral indtagelse med hovedmåltidet
|
To kapsler om dagen; Hver kapsel indeholder grønne teblade (Camellia sinensis) 5000 mg sammensat af 500 mg grøn teekstrakt og 250 mg polyfenoler (epicatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallato (ECG) og epigallocatechin gallato (EGCG))
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskudsgruppe
2 kapsler i 10 på hinanden følgende uger, fordelt i en enkelt daglig oral indtagelse med hovedmåltidet
|
To kapsler om dagen; Hver kapsel indeholder 100 mg maltodextrin-kapsler, der blev brugt som placebo for at matche farven og teksturen af de grønne te-tabletter for at sikre blændende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: første studiedag og efter 30 dages tilskud (studiets afslutning)
|
CK er et enzym udtrykt af forskellige væv og celletyper; markører for muskelskade
|
første studiedag og efter 30 dages tilskud (studiets afslutning)
|
|
Lactat dehydrogenase (LDH)
Tidsramme: første studiedag og efter 30 dages tilskud (studiets afslutning)
|
LDH er et katalytisk enzym, der findes i mange væv i kroppen; markører for muskelskade
|
første studiedag og efter 30 dages tilskud (studiets afslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoglobin (Mb)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
Mb er et muskelheteroprotein
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
markører for leverskade
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
markører for leverskade
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
inflammatorisk markør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
C-reaktivt protein (PCR)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
inflammatorisk markør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Testosteron
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
hormonel markør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Kortisol
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
hormonel markør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Miostatin (GDF8)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
vækstfaktor, der begrænser væksten af muskelvæv
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
aminosyreoxidationsmarkør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
lipidperoxidation (LPO)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
lipidoxidationsmarkør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Oxygen radikal absorption (ORAC)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
antioxidant styrke markør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Total antioxidantstatus (TAS)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
antioxidantkapacitetsmarkør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
antioxidantkapacitetsmarkør
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
Test evaluerer tre aspekter af mobilitet
|
1. og 30. dag af retssagen
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1. og 30. dag af retssagen
|
et selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer 4 områder af livskvalitet (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø
|
1. og 30. dag af retssagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.05.25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .