移植後の心臓の転帰に関連する要因
2024年8月25日 更新者：Jia Liu、Sun Yat-sen University
肝移植後の短期の重大な心血管系有害事象に関連する要因
心血管疾患は、肝移植（LT）後の早期死亡の主な原因となっています。
LT人口の高齢化に伴い、高血圧、糖尿病、高脂血症などの心血管危険因子の有病率が増加しています。
さらに、肝硬変は、全身血行力学系の変化と、肝硬変性心筋症（CCM）として知られる収縮期および/または拡張期の心筋機能不全を引き起こすことが知られています。
したがって、術前評価とリスク層別化のために、すべての LT 候補者に経胸壁心エコー検査が必要です。
しかし、従来の心エコー検査による心臓機能の指標は感度が低いです。
スペックル追跡心エコーグラフ (STE) や組織ドップラー画像法 (TDI) を含む包括的な心エコー検査のマルチパラメータが、術前のリスク層別化の改善に役立つかどうかは不明です。
したがって、肝移植後早期までの LT 患者の経験において、術中および周術期の心臓イベントおよび心臓死亡率を予測する臨床的および包括的な心エコー検査変数の能力を分析しようとしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia Liu, Dr
- 電話番号：15920190962
- メール：395847953@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jie Ren, Dr
- 電話番号：13925155583
- メール：renj@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Jia Liu, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山大学第三付属病院で肝移植を受ける末期肝硬変患者
説明
包含基準:
- (1) 年齢 > 18 歳、(2) 肝移植を受ける予定の末期肝硬変患者、(3) 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントを記入します。
除外基準:
- (1) 左室収縮機能の低下 (駆出率 <45%)、(2) 重大な修復不可能な構造的心臓異常 (症候性冠状動脈性心疾患、進行性心筋症、重度の弁膜症、重度の先天性心疾患など)、(3) 制御されていない肺動脈疾患最大限の医学的管理にもかかわらず、安静時に肺動脈収縮期圧≧35mmHgと定義される高血圧、(4) 術前臓器機能不全(CLIF-SOFA)スコアに基づいてスコア4の循環器系または呼吸器系、(5) 2回目の肝移植、（6）混合臓器移植、（7）術前に満足のいく品質の心エコー検査が得られなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝移植後の新たな心血管疾患の複合的転帰
時間枠：肝移植後3ヶ月
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新たな症候性CAD、新たな心不全（収縮期および/または拡張期）、新たな不整脈（心房および/または心室）、および/または新たな心停止、または心臓死。
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肝移植後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jie Ren, Dr、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG2024-022-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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