Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z wynikami kardiologicznymi po przeszczepieniu

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Czynniki związane z krótkotrwałymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ze strony układu sercowo-naczyniowego po przeszczepieniu wątroby

Choroby sercowo-naczyniowe stały się główną przyczyną zgonów wcześnie po przeszczepieniu wątroby (LT). Starzejącej się populacji LT towarzyszy wzrost częstości występowania czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia. Ponadto wiadomo, że marskość wątroby powoduje zmiany w ogólnoustrojowym układzie hemodynamicznym i dysfunkcję mięśnia sercowego, skurczową i/lub rozkurczową, znaną jako kardiomiopatia marskości wątroby (CCM). Dlatego u wszystkich kandydatów do LT wymagana jest echokardiografia przezklatkowa w celu oceny przedzabiegowej i oceny ryzyka. Tradycyjne echokardiograficzne wskaźniki czynności serca mają jednak niską czułość. Nie jest jasne, czy kompleksowe wieloparametry echokardiograficzne, w tym echokardiograf śledzący plamki (STE) i obrazowanie dopplerowskie tkanek (TDI), mogą pomóc w poprawie przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka. Dlatego staraliśmy się przeanalizować zdolność klinicznych i kompleksowych zmiennych echokardiograficznych do przewidywania śródoperacyjnych i okołooperacyjnych zdarzeń sercowych oraz śmiertelności sercowej u naszych pacjentów z LT aż do wczesnego okresu po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową marskością wątroby, którzy będą poddani przeszczepieniu wątroby w Trzecim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Sun Yat-sen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) wiek > 18 lat, (2) Pacjenci z marskością wątroby w schyłkowym stadium, którzy zostaną poddani przeszczepieniu wątroby, (3) Pacjenci dobrowolnie biorą udział w badaniu i wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) obniżona funkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <45%), (2) istotne, niemożliwe do skorygowania nieprawidłowości strukturalne serca (objawowa choroba niedokrwienna serca, zaawansowana kardiomiopatia, ciężka choroba zastawek, ciężka wrodzona wada serca itp.), (3) niekontrolowane zapalenie płuc nadciśnienie definiowane jako skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej ≧ 35 mm Hg w spoczynku pomimo maksymalnego leczenia farmakologicznego, (4) układ krążenia lub oddechowy z oceną 4 na podstawie przedoperacyjnej skali dysfunkcji narządów (CLIF-SOFA), (5) drugi przeszczep wątroby , (6) Łączona transplantacja narządów, (7) Przed operacją nie można było uzyskać echokardiografii o zadowalającej jakości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony wynik nowej choroby sercowo-naczyniowej po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące po przeszczepieniu wątroby
nowa objawowa CAD, nowa niewydolność serca (skurczowa i (lub) rozkurczowa), nowa arytmia (przedsionkowa i (lub) komorowa) i (lub) nowe zatrzymanie krążenia lub zgon sercowy.
3 miesiące po przeszczepieniu wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG2024-022-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj