Faktoren im Zusammenhang mit kardialen Ergebnissen nach der Transplantation
25. August 2024 aktualisiert von: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Faktoren im Zusammenhang mit kurzfristigen schweren kardiovaskulären Ereignissen nach einer Lebertransplantation
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind zur häufigsten Todesursache früh nach einer Lebertransplantation (LT) geworden.
Die alternde LT-Bevölkerung geht mit der zunehmenden Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie einher.
Darüber hinaus ist bekannt, dass Zirrhose Veränderungen im systemischen hämodynamischen System und systolische und/oder diastolische Funktionsstörungen des Herzmuskels verursacht, die als zirrhotische Kardiomyopathie (CCM) bekannt sind.
Daher ist bei allen LT-Kandidaten zur präprozeduralen Beurteilung und Risikostratifizierung eine transthorakale Echokardiographie erforderlich.
Allerdings weisen herkömmliche echokardiographische Indizes der Herzfunktion eine geringe Sensitivität auf.
Es ist unklar, ob umfassende echokardiographische Multiparameter, einschließlich Speckle-Tracking-Echokardiograph (STE) und Gewebedoppler-Bildgebung (TDI), zur Verbesserung der präoperativen Risikostratifizierung beitragen können.
Daher haben wir versucht, die Fähigkeit klinischer und umfassender Echokardiographievariablen zu analysieren, intraoperative und perioperative Herzereignisse und Herzmortalität bei unseren LT-Patienten bis zum frühen Zeitpunkt nach der Lebertransplantation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia Liu, Dr
- Telefonnummer: 15920190962
- E-Mail: 395847953@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jie Ren, Dr
- Telefonnummer: 13925155583
- E-Mail: renj@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jia Liu, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leberzirrhose im Endstadium, die sich im dritten angegliederten Krankenhaus der Sun Yat-sen-Universität einer Lebertransplantation unterziehen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter > 18 Jahre, (2) Patienten mit Leberzirrhose im Endstadium, die eine Lebertransplantation erhalten, (3) Die Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil und schreiben eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (1) verminderte systolische Funktion des linken Ventrikels (Auswurffraktion <45 %), (2) erhebliche nicht korrigierbare strukturelle Herzanomalien (symptomatische koronare Herzkrankheit, fortgeschrittene Kardiomyopathie, schwere Herzklappenerkrankung, schwere angeborene Herzkrankheit usw.), (3) unkontrollierte Lungenerkrankung Hypertonie definiert als pulmonaler arterieller systolischer Druck ≧ 35 mm Hg in Ruhe trotz maximaler medizinischer Behandlung, (4) Kreislauf- oder Atmungssystem mit einem Score von 4 basierend auf dem präoperativen Organdysfunktions-Score (CLIF-SOFA), (5) zweite Lebertransplantation , (6) Kombinierte Organtransplantation, (7) Eine Echokardiographie von zufriedenstellender Qualität konnte vor der Operation nicht durchgeführt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ein zusammengesetztes Ergebnis einer neuen Herz-Kreislauf-Erkrankung nach einer Lebertransplantation
Zeitfenster: 3 Monate nach Lebertransplantation
|
neue symptomatische koronare Herzkrankheit, neue Herzinsuffizienz (systolisch und/oder diastolisch), neue Arrhythmie (atrial und/oder ventrikulär) und/oder neuer Herzstillstand oder Herztod.
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3 Monate nach Lebertransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG2024-022-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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