Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med hjerteutfall etter transplantasjon

4. mars 2024 oppdatert av: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Faktorer assosiert med kortvarige alvorlige kardiovaskulære hendelser etter levertransplantasjon

Hjerte- og karsykdommer har blitt den ledende dødsårsaken tidlig etter levertransplantasjon (LT). Den aldrende LT-populasjonen er ledsaget av den økende prevalensen av kardiovaskulære risikofaktorer som hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi. Videre har cirrhose vært kjent for å forårsake endringer i det systemiske hemodynamiske systemet og hjertemuskeldysfunksjon, systolisk og/eller diastolisk, kjent som cirrhotisk kardiomyopati (CCM). Derfor kreves transthorax ekkokardiografi i alle LT-kandidater for preprosedyreevaluering og risikostratifisering. Imidlertid har tradisjonelle ekkokardiografiske indekser for hjertefunksjon lav følsomhet. Det er uklart om omfattende ekkokardiografiske multiparametere, inkludert speckle tracking echocardiograph (STE) og tissue-doppler imaging (TDI) kan bidra til å forbedre preoperativ risikostratifisering. Derfor søkte vi å analysere evnen til kliniske og omfattende ekkokardiografivariabler til å forutsi intraoperative og perioperative hjertehendelser og hjertedødelighet i vår LT-pasienterfaring frem til tidlig post-levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cirrhose i sluttstadiet som skal gjennomgå levertransplantasjon på det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) alder > 18 år, (2) Sluttstadium cirrhosepasienter som skal få levertransplantasjon, (3) Pasienter deltar frivillig i studien og skriver informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) redusert venstre ventrikkels systoliske funksjon (ejeksjonsfraksjon <45%), (2) signifikante ukorrigerbare strukturelle hjerteabnormaliteter (symptomatisk koronar hjertesykdom, avansert kardiomyopati, alvorlig klaffesykdom, alvorlig medfødt hjertesykdom, etc), (3) ukontrollert lungesykdom hypertensjon definert som pulmonalt arterielt systolisk trykk ≧ 35 mm Hg i hvile til tross for maksimal medisinsk behandling, (4) sirkulasjons- eller respirasjonssystemet med en skår på 4 basert på preoperativ organdysfunksjon (CLIF-SOFA), (5) andregangs levertransplantasjon , (6) Kombinert organtransplantasjon, (7) Ekkokardiografi av tilfredsstillende kvalitet kunne ikke oppnås før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
et sammensatt resultat av ny kardiovaskulær sykdom etter levertransplantasjon
Tidsramme: 3 måneder etter levertransplantasjon
ny symptomatisk CAD, ny hjertesvikt (systolisk og/eller diastolisk), ny arytmi (atriell og/eller ventrikulær), og/eller ny hjertestans, eller hjertedød.
3 måneder etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG2024-022-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere