- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290154
Faktorer associerade med hjärtutfall efter transplantation
4 mars 2024 uppdaterad av: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Faktorer associerade med kortvariga större negativa kardiovaskulära händelser efter levertransplantation
Kardiovaskulär sjukdom har blivit den vanligaste dödsorsaken tidigt efter levertransplantation (LT).
Den åldrande LT-populationen åtföljs av den ökande prevalensen av kardiovaskulära riskfaktorer som hypertoni, diabetes och hyperlipidemi.
Dessutom har cirros varit känt för att orsaka förändringar i det systemiska hemodynamiska systemet och hjärtmuskeldysfunktion, systolisk och/eller diastolisk, känd som cirrhotisk kardiomyopati (CCM).
Därför krävs transthorax ekokardiografi hos alla LT-kandidater för preprocedurell utvärdering och riskstratifiering.
Men traditionella ekokardiografiska index för hjärtfunktion har låg känslighet.
Det är oklart om omfattande ekokardiografiska multiparametrar, inklusive speckle tracking echokardiograph (STE) och tissue doppler imaging (TDI) kan bidra till att förbättra preoperativ riskstratifiering.
Därför försökte vi analysera förmågan hos kliniska och omfattande ekokardiografivariabler att förutsäga intraoperativa och perioperativa hjärthändelser och hjärtdödlighet i vår LT-patientupplevelse upp till tidig post-levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirros i slutstadiet som ska genomgå levertransplantation på det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ålder > 18 år, (2) cirrospatienter i slutstadiet som kommer att få levertransplantation, (3) Patienter deltar frivilligt i studien och skriver informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- (1) minskad systolisk funktion i vänster kammare (ejektionsfraktion <45%), (2) signifikanta okorrigerbara strukturella hjärtavvikelser (symptomatisk kranskärlssjukdom, avancerad kardiomyopati, svår valvulär sjukdom, svår medfödd hjärtsjukdom, etc), (3) okontrollerad lungsjukdom hypertoni definierad som pulmonellt arteriellt systoliskt tryck ≧ 35 mm Hg i vila trots maximal medicinsk behandling, (4) Cirkulations- eller andningssystemet med en poäng på 4 baserat på preoperativ organdysfunktion (CLIF-SOFA), (5) andra gången levertransplantation , (6) Kombinerad organtransplantation, (7) Ekokardiografi av tillfredsställande kvalitet kunde inte erhållas före operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ett sammansatt resultat av ny hjärt-kärlsjukdom efter levertransplantation
Tidsram: 3 månader efter levertransplantation
|
ny symtomatisk CAD, ny hjärtsvikt (systolisk och/eller diastolisk), ny arytmi (förmak och/eller ventrikulär) och/eller nytt hjärtstopp eller hjärtdöd.
|
3 månader efter levertransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG2024-022-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .