Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer associeret med posttransplantation hjerteresultater

4. marts 2024 opdateret af: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Faktorer associeret med kortvarige, alvorlige kardiovaskulære hændelser efter levertransplantation

Hjerte-kar-sygdomme er blevet den hyppigste dødsårsag tidligt efter levertransplantation (LT). Den aldrende LT-population ledsages af den stigende forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, diabetes og hyperlipidæmi. Ydermere har cirrhose været kendt for at forårsage ændringer i det systemiske hæmodynamiske system og hjertemuskeldysfunktion, systolisk og/eller diastolisk, kendt som cirrhotisk kardiomyopati (CCM). Derfor er transthorax ekkokardiografi påkrævet i alle LT-kandidater til præprocedureel evaluering og risikostratificering. Traditionelle ekkokardiografiske indekser for hjertefunktion har imidlertid lav følsomhed. Det er uklart, om omfattende ekkokardiografiske multiparametre, herunder speckle tracking ekkokardiograf (STE) og vævsdoppler-billeddannelse (TDI) kan hjælpe med at forbedre præoperativ risikostratificering. Derfor søgte vi at analysere evnen af ​​kliniske og omfattende ekkokardiografivariabler til at forudsige intraoperative og perioperative hjertehændelser og hjertedødelighed i vores LT-patientoplevelse op til tidlig post-levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cirrhose i slutstadiet, som skal gennemgå levertransplantation på det tredje tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder > 18 år, (2) cirrosepatienter i slutstadiet, som vil modtage levertransplantation, (3) Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og skriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) nedsat venstre ventrikulær systolisk funktion (ejektionsfraktion <45%), (2) signifikante ukorrigerbare strukturelle hjerteabnormaliteter (symptomatisk koronar hjertesygdom, fremskreden kardiomyopati, svær klapsygdom, alvorlig medfødt hjertesygdom osv.), (3) ukontrolleret lungesygdom hypertension defineret som pulmonalt arterielt systolisk tryk ≧ 35 mm Hg i hvile trods maksimal medicinsk behandling, (4) Kredsløbs- eller åndedrætssystem med en score på 4 baseret på præoperativ organdysfunktion (CLIF-SOFA) score, (5) anden gangs levertransplantation , (6) Kombineret organtransplantation, (7) Ekkokardiografi af tilfredsstillende kvalitet kunne ikke opnås før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et sammensat resultat af ny hjerte-kar-sygdom efter levertransplantation
Tidsramme: 3 måneder efter levertransplantation
ny symptomatisk CAD, ny hjertesvigt (systolisk og/eller diastolisk), ny arytmi (atriel og/eller ventrikulær) og/eller nyt hjertestop eller hjertedød.
3 måneder efter levertransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG2024-022-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner