- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06290154
이식 후 심장 결과와 관련된 요인
2024년 8월 25일 업데이트: Jia Liu, Sun Yat-sen University
간이식 후 단기 주요 심혈관계 이상반응과 관련된 요인
심혈관 질환은 간 이식(LT) 후 초기 사망 원인의 주요 원인이 되었습니다.
장기요양인구의 노령화로 인해 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등 심혈관계 위험인자의 유병률이 증가하고 있습니다.
더욱이, 간경변증은 간경변성 심근병증(CCM)으로 알려진 전신 혈역학 시스템과 심장 근육 기능 장애, 수축기 및/또는 확장기의 변화를 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 시술 전 평가 및 위험 계층화를 위해 모든 LT 후보자에게 경흉부 심장초음파검사가 필요합니다.
그러나 심장 기능에 대한 전통적인 심초음파 지표는 민감도가 낮습니다.
반점 추적 심장초음파(STE) 및 조직 도플러 영상(TDI)을 포함한 포괄적인 심장초음파 다중 매개변수가 수술 전 위험 계층화를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부는 불분명합니다.
따라서 우리는 간 이식 후 초기까지 LT 환자 경험에서 수술 중 및 수술 중 심장 사건과 심장 사망률을 예측하기 위해 임상적이고 포괄적인 심장초음파 검사 변수의 능력을 분석하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Liu, Dr
- 전화번호: 15920190962
- 이메일: 395847953@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jie Ren, Dr
- 전화번호: 13925155583
- 이메일: renj@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Jia Liu, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쑨원대학교 제3부속병원에서 간이식을 받을 예정인 말기 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- (1) 연령 > 18세, (2) 간 이식을 받을 말기 간경변증 환자, (3) 환자가 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- (1) 좌심실 수축기 기능 감소(박출률 <45%), (2) 심각한 교정 불가능한 구조적 심장 이상(증상이 있는 관상동맥 심장 질환, 진행성 심근병증, 중증 판막 질환, 중증 선천성 심장 질환 등), (3) 조절되지 않는 폐 최대한의 의학적 관리에도 불구하고 휴식 시 폐동맥 수축기 혈압 ≥ 35mmHg인 고혈압으로 정의됨, (4) 수술 전 장기 기능 장애(CLIF-SOFA) 점수를 기준으로 점수가 4점인 순환계 또는 호흡기계, (5) 두 번째 간 이식 , (6) 복합 장기 이식, (7) 수술 전에 만족스러운 품질의 심장초음파를 얻을 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 이식 후 새로운 심혈관 질환의 복합 결과
기간: 간 이식 후 3개월
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새로운 증상이 있는 CAD, 새로운 심부전(수축기 및/또는 확장기), 새로운 부정맥(심방 및/또는 심실) 및/또는 새로운 심장 마비 또는 심장사.
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간 이식 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG2024-022-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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