- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290154
Factores asociados con los resultados cardíacos postrasplante
25 de agosto de 2024 actualizado por: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Factores asociados con eventos cardiovasculares adversos importantes a corto plazo después del trasplante de hígado
Las enfermedades cardiovasculares se han convertido en la principal causa de muerte poco después del trasplante de hígado (TH).
El envejecimiento de la población LT va acompañado de una creciente prevalencia de factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, diabetes e hiperlipidemia.
Además, se sabe que la cirrosis causa alteraciones en el sistema hemodinámico sistémico y disfunción del músculo cardíaco, sistólico y/o diastólico, conocida como miocardiopatía cirrótica (CCM).
Por lo tanto, se requiere ecocardiografía transtorácica en todos los candidatos a LT para la evaluación previa al procedimiento y la estratificación del riesgo.
Sin embargo, los índices ecocardiográficos tradicionales de función cardíaca tienen baja sensibilidad.
No está claro si los multiparámetros ecocardiográficos integrales, incluido el ecocardiógrafo de seguimiento de manchas (STE) y la imagen Doppler tisular (TDI), pueden ayudar a mejorar la estratificación del riesgo preoperatorio.
Por lo tanto, buscamos analizar la capacidad de las variables clínicas y de la ecocardiografía integral para predecir eventos cardíacos intraoperatorios y perioperatorios y la mortalidad cardíaca en la experiencia de nuestros pacientes de TH hasta el postrasplante hepático temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Liu, Dr
- Número de teléfono: 15920190962
- Correo electrónico: 395847953@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jie Ren, Dr
- Número de teléfono: 13925155583
- Correo electrónico: renj@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Jia Liu, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cirrosis terminal que van a someterse a un trasplante de hígado en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad> 18 años, (2) Pacientes con cirrosis terminal que recibirán un trasplante de hígado, (3) Los pacientes participan voluntariamente en el estudio y escriben su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) disminución de la función sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección <45%), (2) anomalías cardíacas estructurales significativas e incorregibles (enfermedad coronaria sintomática, miocardiopatía avanzada, valvulopatía grave, cardiopatía congénita grave, etc.), (3) enfermedad pulmonar no controlada hipertensión definida como presión sistólica arterial pulmonar ≧ 35 mm Hg en reposo a pesar del tratamiento médico máximo, (4) sistema circulatorio o respiratorio con una puntuación de 4 según la puntuación preoperatoria de disfunción orgánica (CLIF-SOFA), (5) segundo trasplante de hígado , (6) Trasplante de órganos combinado, (7) No se pudo obtener una ecocardiografía de calidad satisfactoria antes de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un resultado compuesto de nueva enfermedad cardiovascular después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante de hígado
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nueva EAC sintomática, nueva insuficiencia cardíaca (sistólica y/o diastólica), nueva arritmia (auricular y/o ventricular) y/o nuevo paro cardíaco o muerte cardíaca.
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3 meses después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG2024-022-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .