- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290154
Elinsiirron jälkeisiin sydäntuloksiin liittyvät tekijät
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Lyhytaikaisiin merkittäviin haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvät tekijät maksansiirron jälkeen
Sydän- ja verisuonitaudeista on tullut johtava kuolinsyy varhain maksansiirron (LT) jälkeen.
LT-väestön ikääntymiseen liittyy kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperlipidemian, yleistyminen.
Lisäksi kirroosin on tiedetty aiheuttavan muutoksia systeemisessä hemodynaamisessa järjestelmässä ja sydänlihaksen toimintahäiriöitä, systolisia ja/tai diastolisia, tunnetaan kirroottisena kardiomyopatiana (CCM).
Tästä syystä transthorakaalinen kaikukardiografia vaaditaan kaikilta LT-ehdokkailta menettelyä edeltävää arviointia ja riskin kerrostamista varten.
Perinteisillä sydämen toiminnan kaikukuvauksilla on kuitenkin alhainen herkkyys.
On epäselvää, voivatko kattavat kaikukardiografiset moniparametrit, mukaan lukien täpliä jäljittävä kaikukardiografi (STE) ja kudosdopplerkuvaus (TDI) auttaa parantamaan preoperatiivista riskin kerrostumista.
Siksi pyrimme analysoimaan kliinisen ja kattavan kaikukardiografian muuttujien kykyä ennustaa intraoperatiivisia ja perioperatiivisia sydäntapahtumia ja sydänkuolleisuutta LT-potilaillamme aina varhaiseen maksansiirron jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Liu, Dr
- Puhelinnumero: 15920190962
- Sähköposti: 395847953@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jie Ren, Dr
- Puhelinnumero: 13925155583
- Sähköposti: renj@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Liu, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on loppuvaiheen kirroosi ja joille tehdään maksansiirto Sun Yat-senin yliopiston kolmannessa sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä > 18 vuotta, (2) loppuvaiheen kirroosipotilaat, joille tehdään maksansiirto, (3) potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja kirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) vasemman kammion systolisen toiminnan heikkeneminen (ejektiofraktio < 45 %), (2) merkittävät korjaamattomat sydämen rakenteelliset poikkeavuudet (oireinen sepelvaltimotauti, pitkälle edennyt kardiomyopatia, vaikea läppäsairaus, vakava synnynnäinen sydänsairaus jne.), (3) hallitsematon keuhkosairaus hypertensio määritellään keuhkovaltimon systoliseksi paineeksi ≧ 35 mm Hg levossa maksimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta, (4) Verenkierto- tai hengitysjärjestelmä, pistemäärä 4 preoperatiivisen elinhäiriön (CLIF-SOFA) perusteella, (5) toisen kerran maksansiirto , (6) Yhdistelmäelinsiirto, (7) Tyydyttävälaatuista kaikukuvausta ei voitu saada ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuden sydän- ja verisuonitaudin yhdistelmätulos maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta maksansiirron jälkeen
|
uusi oireinen CAD, uusi sydämen vajaatoiminta (systolinen ja/tai diastolinen), uusi rytmihäiriö (eteinen ja/tai kammio) ja/tai uusi sydämenpysähdys tai sydänkuolema.
|
3 kuukautta maksansiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG2024-022-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .