Fattori associati agli esiti cardiaci post-trapianto
25 agosto 2024 aggiornato da: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Fattori associati agli eventi cardiovascolari avversi maggiori a breve termine dopo trapianto di fegato
Le malattie cardiovascolari sono diventate la principale causa di morte precoce dopo il trapianto di fegato (LT).
L’invecchiamento della popolazione LT è accompagnato dalla crescente prevalenza di fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione, diabete e iperlipidemia.
Inoltre, è noto che la cirrosi causa alterazioni del sistema emodinamico sistemico e disfunzione del muscolo cardiaco, sistolico e/o diastolico, nota come cardiomiopatia cirrotica (CCM).
Pertanto, l'ecocardiografia transtoracica è necessaria in tutti i candidati al LT per la valutazione preprocedurale e la stratificazione del rischio.
Tuttavia, gli indici ecocardiografici tradizionali della funzione cardiaca hanno una bassa sensibilità.
Non è chiaro se strumenti ecocardiografici multiparametrici completi, tra cui l’ecocardiografo con tracciamento delle macchie (STE) e l’imaging doppler tissutale (TDI), possano aiutare a migliorare la stratificazione del rischio preoperatorio.
Pertanto, abbiamo cercato di analizzare la capacità delle variabili ecocardiografiche cliniche e complete di prevedere gli eventi cardiaci intraoperatori e perioperatori e la mortalità cardiaca nella nostra esperienza di pazienti LT fino al trapianto di fegato precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia Liu, Dr
- Numero di telefono: 15920190962
- Email: 395847953@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jie Ren, Dr
- Numero di telefono: 13925155583
- Email: renj@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Jia Liu, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi allo stadio terminale che verranno sottoposti a trapianto di fegato nel terzo ospedale affiliato dell'Università di Sun Yat-sen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età > 18 anni, (2) Pazienti con cirrosi allo stadio terminale che riceveranno trapianto di fegato, (3) I pazienti prendono parte volontariamente allo studio e scrivono il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) diminuzione della funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione <45%), (2) anomalie cardiache strutturali significative e non correggibili (malattia coronarica sintomatica, cardiomiopatia avanzata, grave malattia valvolare, grave cardiopatia congenita, ecc.), (3) funzionalità polmonare non controllata ipertensione definita come pressione sistolica arteriosa polmonare ≧ 35 mm Hg a riposo nonostante la massima gestione medica, (4) Sistema circolatorio o respiratorio con un punteggio pari a 4 in base al punteggio CLIF-SOFA (Disfunzione d'organo preoperatoria), (5) secondo trapianto di fegato , (6) Trapianto di organi combinato, (7) Non è stato possibile ottenere un'ecocardiografia di qualità soddisfacente prima dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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un risultato composito di nuove malattie cardiovascolari dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trapianto di fegato
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nuova CAD sintomatica, nuova insufficienza cardiaca (sistolica e/o diastolica), nuova aritmia (atriale e/o ventricolare) e/o nuovo arresto cardiaco o morte cardiaca.
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3 mesi dopo il trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG2024-022-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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