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Fatores associados aos resultados cardíacos pós-transplante

25 de agosto de 2024 atualizado por: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Fatores associados a eventos cardiovasculares adversos importantes de curto prazo após transplante de fígado

A doença cardiovascular tornou-se a principal causa de morte precocemente após o transplante de fígado (TH). O envelhecimento da população TH é acompanhado pelo aumento da prevalência de fatores de risco cardiovasculares, como hipertensão, diabetes e hiperlipidemia. Além disso, sabe-se que a cirrose causa alterações no sistema hemodinâmico sistêmico e disfunção muscular cardíaca, sistólica e/ou diastólica, conhecida como cardiomiopatia cirrótica (MCC). Portanto, a ecocardiografia transtorácica é necessária em todos os candidatos a TH para avaliação pré-procedimento e estratificação de risco. No entanto, os índices ecocardiográficos tradicionais da função cardíaca apresentam baixa sensibilidade. Não está claro se multiparâmetros ecocardiográficos abrangentes, incluindo ecocardiograma de rastreamento de manchas (STE) e doppler tecidual (TDI), podem ajudar a melhorar a estratificação de risco pré-operatória. Portanto, procuramos analisar a capacidade das variáveis ecocardiográficas clínicas e abrangentes de prever eventos cardíacos intraoperatórios e perioperatórios e mortalidade cardíaca em nossa experiência de pacientes com TH até o pós-transplante hepático precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jia Liu, Dr
Número de telefone: 15920190962
E-mail: 395847953@qq.com

Estude backup de contato

Nome: Jie Ren, Dr
Número de telefone: 13925155583
E-mail: renj@mail.sysu.edu.cn

Locais de estudo

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China
    - Recrutamento
    - The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
    - Contato:
      
      Jia Liu, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cirrose terminal que serão submetidos a transplante de fígado no Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen

Descrição

Critério de inclusão:

(1) idade> 18 anos, (2) Pacientes com cirrose em estágio terminal que receberão transplante de fígado, (3) Os pacientes participam voluntariamente do estudo e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

(1) diminuição da função sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção <45%), (2) anormalidades cardíacas estruturais significativas incorrigíveis (doença coronariana sintomática, cardiomiopatia avançada, doença valvar grave, doença cardíaca congênita grave, etc.), (3) doença pulmonar não controlada hipertensão definida como pressão sistólica arterial pulmonar ≧ 35 mm Hg em repouso, apesar do tratamento médico máximo, (4) sistema circulatório ou respiratório com pontuação 4 com base na pontuação pré-operatória de disfunção de órgãos (CLIF-SOFA), (5) segundo transplante de fígado , (6) Transplante combinado de órgãos, (7) Ecocardiografia de qualidade satisfatória não pôde ser obtida antes da operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
um resultado composto de nova doença cardiovascular após transplante de fígado Prazo: 3 meses após o transplante de fígado	nova DAC sintomática, nova insuficiência cardíaca (sistólica e/ou diastólica), nova arritmia (atrial e/ou ventricular) e/ou nova parada cardíaca ou morte cardíaca.	3 meses após o transplante de fígado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

Diretor de estudo: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ