Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с сердечными последствиями после трансплантации

25 августа 2024 г. обновлено: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Факторы, связанные с краткосрочными серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями после трансплантации печени

Сердечно-сосудистые заболевания стали ведущей причиной ранней смертности после трансплантации печени (ТП). Старение населения с ЛТ сопровождается увеличением распространенности сердечно-сосудистых факторов риска, таких как гипертония, диабет и гиперлипидемия. Кроме того, известно, что цирроз печени вызывает изменения в системной гемодинамической системе и дисфункцию сердечной мышцы, систолическую и/или диастолическую, известную как цирротическая кардиомиопатия (ККМ). Следовательно, трансторакальная эхокардиография необходима всем кандидатам на ТП для предпроцедурной оценки и стратификации риска. Однако традиционные эхокардиографические показатели функции сердца имеют низкую чувствительность. Неясно, могут ли комплексные многопараметрические эхокардиографические исследования, включая эхокардиограф с отслеживанием спеклов (STE) и тканевую допплеровскую визуализацию (TDI), помочь улучшить предоперационную стратификацию риска. Поэтому мы стремились проанализировать способность клинических и комплексных переменных эхокардиографии предсказывать интраоперационные и периоперационные сердечные события и сердечную смертность в нашем опыте пациентов с ТП вплоть до раннего после трансплантации печени.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia Liu, Dr
  • Номер телефона: 15920190962
  • Электронная почта: 395847953@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jie Ren, Dr
  • Номер телефона: 13925155583
  • Электронная почта: renj@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Jia Liu, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией цирроза печени, которым предстоит трансплантация печени в Третьем филиале больницы Университета Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

  • (1) возраст > 18 лет, (2) Пациенты с терминальной стадией цирроза печени, которым будет проведена трансплантация печени, (3) Пациенты добровольно принимают участие в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • (1) снижение систолической функции левого желудочка (фракция выброса <45%), (2) значительные некорректируемые структурные нарушения сердца (симптоматическая ишемическая болезнь сердца, прогрессирующая кардиомиопатия, тяжелые клапанные пороки, тяжелые врожденные пороки сердца и т. д.), (3) неконтролируемые легочные нарушения гипертония, определяемая как систолическое давление в легочной артерии ≥ 35 мм рт. ст. в состоянии покоя, несмотря на максимальное медикаментозное лечение, (4) Система кровообращения или дыхательная система с оценкой 4 по шкале предоперационной дисфункции органов (CLIF-SOFA), (5) повторная трансплантация печени , (6) Комбинированная трансплантация органов, (7) Перед операцией не удалось получить эхокардиографию удовлетворительного качества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составной исход нового сердечно-сосудистого заболевания после трансплантации печени
Временное ограничение: 3 месяца после трансплантации печени
новая симптоматическая ИБС, новая сердечная недостаточность (систолическая и/или диастолическая), новая аритмия (предсердная и/или желудочковая) и/или новая остановка сердца или сердечная смерть.
3 месяца после трансплантации печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG2024-022-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться