- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290154
Facteurs associés aux résultats cardiaques post-transplantation
25 août 2024 mis à jour par: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Facteurs associés aux événements cardiovasculaires indésirables majeurs à court terme après une transplantation hépatique
Les maladies cardiovasculaires sont devenues la principale cause de décès peu après une transplantation hépatique (LT).
Le vieillissement de la population LT s'accompagne d'une prévalence croissante de facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie.
De plus, on sait que la cirrhose provoque des altérations du système hémodynamique systémique et un dysfonctionnement du muscle cardiaque, systolique et/ou diastolique, connu sous le nom de cardiomyopathie cirrhotique (CCM).
Par conséquent, une échocardiographie transthoracique est requise chez tous les candidats LT pour l'évaluation pré-procédurale et la stratification du risque.
Cependant, les indices échocardiographiques traditionnels de la fonction cardiaque ont une faible sensibilité.
On ne sait pas si des multiparamètres échocardiographiques complets, y compris l'échocardiographie de suivi des taches (STE) et l'imagerie Doppler tissulaire (TDI), peuvent aider à améliorer la stratification du risque préopératoire.
Par conséquent, nous avons cherché à analyser la capacité des variables cliniques et complètes de l'échocardiographie à prédire les événements cardiaques peropératoires et périopératoires et la mortalité cardiaque dans l'expérience de nos patients LT jusqu'au début de la transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Liu, Dr
- Numéro de téléphone: 15920190962
- E-mail: 395847953@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jie Ren, Dr
- Numéro de téléphone: 13925155583
- E-mail: renj@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Jia Liu, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose terminale qui vont subir une transplantation hépatique au troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge > 18 ans, (2) Patients atteints de cirrhose terminale qui recevront une transplantation hépatique, (3) Les patients participent volontairement à l'étude et rédigent leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- (1) diminution de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection <45 %), (2) anomalies cardiaques structurelles significatives et incorrigibles (maladie coronarienne symptomatique, cardiomyopathie avancée, maladie valvulaire grave, cardiopathie congénitale grave, etc.), (3) pneumopathie incontrôlée hypertension artérielle pulmonaire systolique ≧ 35 mm Hg au repos malgré une prise en charge médicale maximale, (4) système circulatoire ou respiratoire avec un score de 4 basé sur le score préopératoire de dysfonctionnement organique (CLIF-SOFA), (5) deuxième transplantation hépatique , (6) Transplantation combinée d'organes, (7) Une échocardiographie de qualité satisfaisante n'a pas pu être obtenue avant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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un résultat composite d’une nouvelle maladie cardiovasculaire après une transplantation hépatique
Délai: 3 mois après la transplantation hépatique
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nouvelle coronaropathie symptomatique, nouvelle insuffisance cardiaque (systolique et/ou diastolique), nouvelle arythmie (auriculaire et/ou ventriculaire) et/ou nouvel arrêt cardiaque, ou mort cardiaque.
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3 mois après la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG2024-022-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .