Factoren die verband houden met cardiale uitkomsten na transplantatie
4 maart 2024 bijgewerkt door: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Factoren die verband houden met ernstige cardiovasculaire voorvallen op de korte termijn na levertransplantatie
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak geworden kort na een levertransplantatie (LT).
De vergrijzende LT-populatie gaat gepaard met de toenemende prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie, diabetes en hyperlipidemie.
Bovendien is bekend dat cirrose veranderingen veroorzaakt in het systemische hemodynamische systeem en disfunctie van de hartspier, systolisch en/of diastolisch, bekend als cirrotische cardiomyopathie (CCM).
Daarom is transthoracale echocardiografie vereist bij alle LT-kandidaten voor preprocedurele evaluatie en risicostratificatie.
Traditionele echocardiografische indices van de hartfunctie hebben echter een lage gevoeligheid.
Het is onduidelijk of uitgebreide echocardiografische multiparameters, waaronder speckle tracking echocardiograph (STE) en tissue doppler imaging (TDI) de preoperatieve risicostratificatie kunnen helpen verbeteren.
Daarom probeerden we het vermogen van klinische en uitgebreide echocardiografische variabelen te analyseren om intra- en perioperatieve cardiale gebeurtenissen en cardiale mortaliteit te voorspellen in onze LT-patiëntenervaring tot vroeg na de levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cirrose in het eindstadium die een levertransplantatie gaan ondergaan in het Third Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd > 18 jaar, (2) patiënten met eindstadiumcirrose die een levertransplantatie zullen ondergaan, (3) patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en schrijven geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- (1) verminderde systolische functie van het linkerventrikel (ejectiefractie <45%), (2) significante, niet-corrigeerbare structurele hartafwijkingen (symptomatische coronaire hartziekte, gevorderde cardiomyopathie, ernstige hartklepziekte, ernstige aangeboren hartziekte, enz.), (3) ongecontroleerde longaandoeningen hypertensie gedefinieerd als pulmonale arteriële systolische druk ≧ 35 mm Hg in rust ondanks maximale medische behandeling, (4) Bloedsomloop of ademhalingssysteem met een score van 4 op basis van de preoperatieve Organ Dysfunction (CLIF-SOFA) score, (5) tweede levertransplantatie , (6) Gecombineerde orgaantransplantatie, (7) Echocardiografie van bevredigende kwaliteit kon vóór de operatie niet worden verkregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een samengestelde uitkomst van nieuwe hart- en vaatziekten na levertransplantatie
Tijdsspanne: 3 maanden na levertransplantatie
|
nieuwe symptomatische CAD, nieuw hartfalen (systolisch en/of diastolisch), nieuwe aritmie (atriaal en/of ventriculair) en/of nieuwe hartstilstand of hartdood.
|
3 maanden na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG2024-022-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases