Faktory spojené s potransplantačními srdečními výsledky
25. srpna 2024 aktualizováno: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Faktory spojené s krátkodobými závažnými kardiovaskulárními příhodami po transplantaci jater
Kardiovaskulární onemocnění se stala hlavní příčinou úmrtí časně po transplantaci jater (LT).
Stárnutí populace LT je doprovázeno zvyšující se prevalencí kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je hypertenze, diabetes a hyperlipidemie.
Dále je známo, že cirhóza způsobuje změny v systémovém hemodynamickém systému a dysfunkci srdečního svalu, systolickou a/nebo diastolickou, známou jako cirhotická kardiomyopatie (CCM).
Transtorakální echokardiografie je tedy vyžadována u všech kandidátů LT pro preprocedurální hodnocení a stratifikaci rizika.
Tradiční echokardiografické ukazatele srdeční funkce však mají nízkou senzitivitu.
Není jasné, zda komplexní echokardiografické multiparametry, včetně speckle tracking echokardiografu (STE) a tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI), mohou pomoci zlepšit předoperační stratifikaci rizika.
Proto jsme se snažili analyzovat schopnost klinických a komplexních echokardiografických proměnných predikovat intraoperační a perioperační srdeční příhody a srdeční mortalitu u našich pacientů s LT až do časného po transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia Liu, Dr
- Telefonní číslo: 15920190962
- E-mail: 395847953@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jie Ren, Dr
- Telefonní číslo: 13925155583
- E-mail: renj@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jia Liu, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cirhózou v konečném stádiu, kteří se chystají podstoupit transplantaci jater ve třetí přidružené nemocnici Sun Yat-sen University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk > 18 let, (2) pacienti s cirhózou v konečném stádiu, kteří podstoupí transplantaci jater, (3) pacienti se dobrovolně účastní studie a píší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) snížená systolická funkce levé komory (ejekční frakce < 45 %), (2) významné neopravitelné strukturální srdeční abnormality (symptomatická ischemická choroba srdeční, pokročilá kardiomyopatie, těžká chlopenní choroba, těžká vrozená srdeční vada atd.), (3) nekontrolovaná plicní hypertenze definovaná jako plicní arteriální systolický tlak ≧ 35 mm Hg v klidu navzdory maximální lékařské péči, (4) oběhový nebo respirační systém se skóre 4 na základě skóre předoperační orgánové dysfunkce (CLIF-SOFA), (5) druhá transplantace jater , (6) Kombinovaná transplantace orgánů, (7) Před operací nebylo možné získat uspokojivou kvalitu echokardiografie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompozitní výsledek nového kardiovaskulárního onemocnění po transplantaci jater
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci jater
|
nová symptomatická CAD, nové srdeční selhání (systolické a/nebo diastolické), nová arytmie (síňová a/nebo komorová) a/nebo nová zástava srdce nebo srdeční smrt.
|
3 měsíce po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jie Ren, Dr, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG2024-022-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .