慢性腰痛に対する脊椎マニピュレーションとヨガの効果の比較 (CTESMYCLBP)
慢性腰痛患者におけるカイロプラクティック手技とヨガベースの運動アプローチの有効性の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究には、対象基準を満たす18歳から65歳までの60人が含まれる。 研究を開始する前に、人口統計学的および人類学的情報が記録されます。 これらの測定後、参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 これらのグループは、カイロプラクティック操作グループ (n=20)、ヨガベースのエクササイズ グループ (n=20)、および従来のエクササイズ グループ (対照グループ) (n=20) として形成されます。
カイロプラクティックマニピュレーショングループでは、腰椎の椎間関節と仙腸関節にカイロプラクティックマニピュレーション（HVLA手技）を週に2回、8週間適用します。
ヨガベースのエクササイズ グループは、バランス、コーディネーション、ストレッチエクササイズを含むエクササイズ プログラムでエクササイズを行います。 ヨガエクササイズは、呼吸法やさまざまなリラクゼーションテクニックを含む3〜4人のグループで行われ、60分のセッションを週2日、8週間にわたって行われます。 これには、スヤナマスカールやアーサナなどのヨガのテクニックが含まれます。
対照グループは腰部の安定化運動を行います。 これらのエクササイズは、カイロプラクティック操作グループに与えられたプロトコルに従って 3 段階で行われます。 演習はビデオで参加者に説明されます。 個人はこの運動プログラムを週に 2 日、8 週間実行します。
参加者はその後、数値疼痛スケール、機能状態についてはローランド・モリス障害アンケート、生活の質については病院不安・うつ病スケール、股関節と腰部の可動域について評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ILKER CAN BUYUKKIRLI
- 電話番号：+905333060797
- メール：ilkerbuyukkirli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：SEFA HAKTAN HATIK
- 電話番号：+905058761553
- メール：haktanhtk@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 腰痛が3か月以上続いている
- 痛みの数値スケールで 3 を超える痛み
- 専門の医師によって慢性腰痛と診断された患者には、カイロプラクティックの適用に対する禁忌がない
- 運動の禁忌がないこと（全身疾患、神経疾患など）
- 関節関連のリステス、脊柱管狭窄症、活動性椎間板症のない患者
- 自発的同意書への署名
除外基準:
- 背骨の骨折や脱臼があると、
- 悪性腫瘍および感染症の存在
- 関節関連のすべり症、脊柱管狭窄症、活動性椎間板症の存在
- 骨粗鬆症の存在
- 3か月以内に外傷歴のある方
- 妊娠および妊娠の疑いがある
- 炎症性腰痛のある方
- 手術を受け、神経障害のある方。
- 精神的な問題を抱えている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カイロプラクティックマニピュレーション（CM）グループ
仙腸関節の操作と腰部に適用される操作は、側臥位で週に2回、8週間適用されます。
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DNS を受けるグループの参加者は、下肢を伸ばした状態で横向きに寝た姿勢を保ち、股関節と膝を曲げて上肢を下肢に固定するように求められます。 適用中、触診で圧痛が感じられ、椎骨の亜脱臼が存在すると考えられる腰椎の横突起に理学療法士の手の小指球部分を置くことにより、HLVA技術が一度適用されます。 参加者の仙腸関節の運動障害が、腸骨の後下方向への動きの障害、または腸骨の前上方向への動きの障害によって引き起こされていると判断した後、参加者は次の検査を受けるように求められます。 HVLA 脊椎マニピュレーションは、後方から前方、下方から上方、内側から外側の方向に 1 秒未満で実行されました。 |
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実験的：ヨガベースのエクササイズ (YBE) グループ
ヨガのトリートメントには、運動、呼吸、バランスと調整、ストレッチが含まれており、ヨガの資格を持つ理学療法士によって行われます。 ヨガエクササイズは、3～4人のグループに分かれ、週2日、1日60分、8週間にわたって古典的なヨガプログラムで練習されます。 |
ヨガのトリートメントには、運動、呼吸、バランスと調整、ストレッチが含まれており、ヨガの資格を持つ理学療法士によって行われます。 患者は、治療前、2週間後、治療後(8週目の終わり)、および治療後12週目の終わり(対照)に評価されます。 ヨガエクササイズは、3～4人のグループに分かれ、週2日、1日60分、8週間にわたって古典的なヨガプログラムで練習されます。 呼吸法や準備運動、スヤナマスカール、さまざまなリラクゼーション法、アーサナなどを含むヨガセッションプログラムとして応用されます。 |
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実験的：従来型エクササイズ（コントロール）グループ（CG）
腰部の脊椎安定化エクササイズは、カイロプラクティック操作グループに与えられたプロトコールに従って 3 段階で行われます。
運動は理学療法士の監督の下、週に２日行われる。
対象者は8週間にわたって週に2日病院に呼ばれ、経過観察期間中も運動を続けるよう勧められる。
12週目の終わりに、理学療法士と一緒にエクササイズを繰り返し、進めていきます。
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腰部の脊椎安定化エクササイズは、カイロプラクティック操作グループに与えられたプロトコールに従って 3 段階で行われます。
運動は週に2日、理学療法士と一緒に行われます。
体操の記憶とフォローアップを容易にするために、腰痛の体操と予防方法を示す短いビデオが作成され、体操の遵守が促進されます。
患者は8週間にわたって週に2日病院に呼ばれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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数値評価スケールは、0 ～ 10 のスケールを使用して現在の痛みの強度を評価するために一般的に使用される痛みのスクリーニング ツールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
視覚的痛みのスケールには 0 から 10 までの数字が配置されます。
患者の痛みのレベルを主観的に測定するために使用されます。
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これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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ローランド モリス障害アンケートは、腰痛および関連する障害の認識に関する 24 項目で構成されており、機能状態と障害を判断するために使用される尺度です。
アンケートには、身体能力、活動、家庭管理、食事、心理社会的、睡眠/休息、痛みの頻度に関する項目が含まれます。
各項目について、はい/いいえの 2 つの回答があります。
「はい」の場合は 1、「いいえ」の場合は 0 のスコアが与えられます。
最終スコアは、取得したデータのスコアを合計することで得られます。
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これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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HADS は 14 項目で構成されます。
そのうちの 7 項目は不安を測定し、残りの 7 項目はうつ病を測定します。
奇数の項目は不安を測定し、偶数の項目はうつ病を測定します。
応答形式には、0 ～ 3 のスケールでスコア付けされる 4 つの応答オプションが用意されています。
これにより、このスケールのスケール値は 0 ～ 21 になります。
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これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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可動域 (ROM)
時間枠：これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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可動域とは、完全伸展から完全屈曲までの関節の潜在的な運動可能性です。
関節の可動性の程度を測定することは、損傷の評価における重要なガイドです。
ROMとしても知られる可動域は、靱帯、腱、筋肉、骨、関節に関わる柔軟性の尺度であるため、ROMテストはフィットネスの判定と潜在的な損傷の評価において重要な役割を果たします。
両側の脚と股関節の伸展と屈曲、両側の股関節の内転と外転、内旋角度と外旋角度、腰椎の伸展角度、屈曲角度、側屈運動角度を両側で測定します。
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これは、治療開始前、治療開始後2週間と8週間、治療後12週間の完了時にすべてのグループに使用されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：SEFA HAKTAN HATIK、Sinop University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。