Porównanie skuteczności manipulacji kręgosłupa i jogi w przewlekłym bólu krzyża (CTESMYCLBP)
Porównanie skuteczności manipulacji chiropraktycznych i ćwiczeń opartych na jodze u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 60 osób w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria włączenia. Informacje demograficzne i antropologiczne zostaną zarejestrowane przed rozpoczęciem badania. Po tych pomiarach uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Grupy te zostaną utworzone jako grupa manipulacji chiropraktycznych (n=20), grupa ćwiczeń opartych na jodze (n=20) i grupa ćwiczeń konwencjonalnych (grupa kontrolna) (n=20).
W grupie manipulacji chiropraktycznych manipulacja chiropraktyczna (manewr HVLA) będzie stosowana na stawach międzywyrostkowych kręgów lędźwiowych i stawie krzyżowo-biodrowym 2 razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Grupa ćwiczeń oparta na jodze będzie ćwiczyć z programem ćwiczeń obejmującym ćwiczenia równowagi, koordynacji i rozciągania. Ćwiczenia jogi będą realizowane w grupach 3-4 osobowych, obejmujące ćwiczenia oddechowe i różne techniki relaksacyjne, w formie 60-minutowych sesji 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Obejmuje to techniki jogi, takie jak suyanamaskar i asana.
Grupa kontrolna wykona ćwiczenia stabilizacyjne odcinka lędźwiowego. Ćwiczenia te będą wykonywane w 3 fazach zgodnie z protokołem przekazanym grupie manipulacyjnej chiropraktyki. Ćwiczenia zostaną objaśnione uczestnikom w formie wideo. Osoby fizyczne będą wykonywać ten program ćwiczeń 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Następnie uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą Numerycznej Skali Bólu, Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa pod kątem stanu funkcjonalnego, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji pod kątem jakości życia i zakresu ruchu okolicy biodrowej i lędźwiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Numer telefonu: +905333060797
- E-mail: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SEFA HAKTAN HATIK
- Numer telefonu: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Od co najmniej 3 miesięcy odczuwasz ból krzyża
- Ból powyżej 3 w numerycznej skali bólu
- Pacjent, u którego lekarz specjalista zdiagnozował przewlekłe bóle krzyża, nie ma żadnych przeciwwskazań do zabiegów chiropraktyki
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń (choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne itp.)
- Pacjenci bez listhezji stawów, zwężeń kręgosłupa i czynnej dyskopatii
- Podpisanie formularza dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mając złamanie lub zwichnięcie kręgosłupa,
- Obecność nowotworu złośliwego i choroby zakaźnej
- Obecność listhezy stawowej, zwężenia kręgosłupa i aktywnej dyskopatii
- Obecność osteoporozy
- Osoby, które przebyły traumę w ciągu co najmniej 3 miesięcy
- Ciąża i podejrzenie ciąży
- Osoby z zapalnym bólem krzyża
- Osoby, które przeszły operację i mają utratę neurologiczną.
- Ci, którzy mają problemy psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji chiropraktycznych (CM).
Manipulacje stawu krzyżowo-biodrowego oraz manipulacje w okolicy lędźwiowej będą stosowane 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni w pozycji leżącej na boku.
|
Uczestnicy grup otrzymujących DNS zostaną poproszeni o trzymanie dolnej części nogi w pozycji leżącej na boku z dolną nogą w pozycji wyciągniętej i przyciśnięcie górnej części nogi do dolnej części nogi zgięciem bioder i kolan. Podczas aplikacji technika HLVA zostanie zastosowana jednorazowo, poprzez położenie hipoklinowej części dłoni fizjoterapeuty na wyrostku poprzecznym kręgu lędźwiowego, gdzie palpacyjnie wyczuwalna jest tkliwość i przypuszcza się, że występuje podwichnięcie kręgów. Po ustaleniu, że zaburzenie ruchu stawów krzyżowo-biodrowych uczestnika jest spowodowane zaburzeniami ruchu kości biodrowej w kierunku tylnym i dolnym lub zaburzeniami ruchu kości biodrowej w kierunku przednim i górnym, uczestnik zostanie poproszony o wykonanie badania pozycja leżąca na boku. Manipulację kręgosłupem metodą HVLA przeprowadzono w czasie krótszym niż jedna sekunda w kierunku od tyłu do przodu, od dołu do góry i od środka do boku. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń opartych na jodze (YBE).
Terapia jogą obejmuje ćwiczenia, oddychanie, równowagę i koordynację oraz rozciąganie i będzie wykonywana przez fizjoterapeutę posiadającego certyfikat jogi. Ćwiczenia jogi będą realizowane w programie jogi klasycznej, podzielonej na grupy 3-4 osobowe, przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 60 minut dziennie. |
Terapia jogą obejmuje ćwiczenia, oddychanie, równowagę i koordynację oraz rozciąganie i będzie wykonywana przez fizjoterapeutę posiadającego certyfikat jogi. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, dwa tygodnie później, po leczeniu (na koniec 8. tygodnia) i na koniec 12. tygodnia po leczeniu (kontrola). Ćwiczenia jogi będą realizowane w programie jogi klasycznej, podzielonej na grupy 3-4 osobowe, przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 60 minut dziennie. Będzie stosowany jako program sesji jogi obejmujący ćwiczenia oddechowe i rozgrzewkowe, suyanamaskar, różne techniki relaksacyjne i asany. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń konwencjonalnych (kontrolna) (CG)
Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup w odcinku lędźwiowym będą wykonywane w 3 fazach zgodnie z protokołem przekazanym grupie manipulacyjnej chiropraktyki.
Ćwiczenia będą wykonywane dwa dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty.
Pacjenci będą wzywani do szpitala dwa dni w tygodniu przez 8 tygodni i otrzymają poradę, aby kontynuować ćwiczenia w okresie kontrolnym.
Pod koniec 12 tygodnia ćwiczenia zostaną powtórzone i kontynuowane pod okiem fizjoterapeuty.
|
Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup w odcinku lędźwiowym będą wykonywane w 3 fazach zgodnie z protokołem przekazanym grupie manipulacyjnej chiropraktyki.
Ćwiczenia będą wykonywane dwa dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty.
Aby ułatwić zapamiętywanie i śledzenie ćwiczeń, powstaną krótkie filmy ułatwiające przestrzeganie ćwiczeń, pokazujące ćwiczenia i metody profilaktyki bólów krzyża.
Pacjenci będą wzywani do szpitala dwa dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
Numeryczna skala oceny to narzędzie do przesiewowego badania bólu powszechnie stosowane do oceny aktualnego natężenia bólu w skali 0–10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Liczby od zera do dziesięciu umieszcza się na wizualnej skali bólu.
Będzie używany do subiektywnego pomiaru poziomu bólu u pacjentów.
|
Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa składa się z 24 pozycji związanych z bólem krzyża i związanym z nim postrzeganiem niepełnosprawności i jest skalą stosowaną do określenia stanu funkcjonalnego i niepełnosprawności.
Kwestionariusz zawiera elementy związane ze sprawnością fizyczną, aktywnością, prowadzeniem domu, odżywianiem, problemami psychospołecznymi, snem/odpoczynkiem i częstotliwością bólu.
Dla każdego elementu dostępne są dwie odpowiedzi Tak/Nie.
Wynik 1 przyznawany jest za tak i 0 za nie.
Wynik końcowy uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników uzyskanych danych.
|
Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
HADS składa się z 14 pozycji.
Siedem pozycji mierzy lęk, a pozostałe siedem pozycji mierzy depresję.
Elementy o numerach nieparzystych mierzą lęk, a elementy o numerach parzystych mierzą depresję.
Format odpowiedzi zapewnia cztery opcje odpowiedzi, które są oceniane w skali 0-3.
W rezultacie wartości skali dla tej skali mieszczą się w przedziale od 0 do 21.
|
Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
Zakres ruchu to potencjał ruchu stawu od pełnego wyprostu do pełnego zgięcia.
Pomiar stopnia ruchomości stawów jest ważną wskazówką w ocenie urazu.
Zakres ruchu, znany również jako ROM, jest miarą elastyczności obejmującą więzadła, ścięgna, mięśnie, kości i stawy, dlatego badanie ROM odgrywa zasadniczą rolę w określaniu sprawności i ocenie potencjalnych uszkodzeń.
Obustronne wyprostowanie i zgięcie nóg i bioder, obustronne przywodzenie i odwodzenie biodra, kąty rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, wyprost odcinka lędźwiowego, kąty ruchu zgięcia i zgięcia bocznego będą mierzone obustronnie.
|
Będzie on stosowany we wszystkich grupach przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oraz po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania