Vergleich der Wirksamkeit von Wirbelsäulenmanipulation und Yoga bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CTESMYCLBP)
Vergleich der Wirksamkeit chiropraktischer Manipulation und eines Yoga-basierten Übungsansatzes bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 60 Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Demografische und anthropologische Informationen werden vor Beginn der Studie erfasst. Nach diesen Messungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen werden als chiropraktische Manipulationsgruppe (n=20), Yoga-basierte Übungsgruppe (n=20) und konventionelle Übungsgruppe (Kontrollgruppe) (n=20) gebildet.
In der Chiropraktik-Manipulationsgruppe werden acht Wochen lang zweimal pro Woche chiropraktische Manipulationen (HVLA-Manöver) auf die Facettengelenke der Lendenwirbel und des Iliosakralgelenks angewendet.
Die auf Yoga basierende Übungsgruppe trainiert mit einem Übungsprogramm, das Gleichgewichts-, Koordinations- und Dehnübungen umfasst. Yoga-Übungen werden in Gruppen von 3-4 Personen durchgeführt, einschließlich Atemübungen und verschiedenen Entspannungstechniken, und werden 8 Wochen lang in 60-minütigen Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt. Dazu gehören Yoga-Techniken wie Suyanamaskar und Asana.
Die Kontrollgruppe führt Stabilisierungsübungen für die Lendenwirbelsäule durch. Diese Übungen werden in drei Phasen gemäß dem Protokoll durchgeführt, das der Chiropraktik-Manipulationsgruppe gegeben wurde. Die Übungen werden den Teilnehmern per Video erklärt. Einzelpersonen führen dieses Übungsprogramm 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durch.
Anschließend werden die Teilnehmer anhand der Numerischen Schmerzskala, des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens für den Funktionsstatus und der Krankenhausangst- und Depressionsskala für Lebensqualität und Bewegungsumfang im Hüft- und Lendenbereich beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Telefonnummer: +905333060797
- E-Mail: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SEFA HAKTAN HATIK
- Telefonnummer: +905058761553
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden
- Schmerzen über 3 auf der numerischen Schmerzskala
- Der Patient, bei dem von einem Facharzt chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, hat keine Kontraindikationen für chiropraktische Anwendungen
- Keine Kontraindikationen für Sport (systemische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen etc.)
- Patienten ohne gelenkbedingte Listhese, Spinalkanalstenose und aktive Diskopathie
- Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eine Fraktur oder Luxation der Wirbelsäule haben,
- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung und einer Infektionskrankheit
- Vorliegen einer gelenkbezogenen Listhese, einer Stenose der Wirbelsäule und einer aktiven Diskopathie
- Vorliegen einer Osteoporose
- Personen mit einem Trauma in der Vorgeschichte innerhalb von mindestens 3 Monaten
- Schwangerschaft und Verdacht auf Schwangerschaft
- Personen mit entzündlichen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Diejenigen, die sich einer Operation unterzogen haben und einen neurologischen Verlust haben.
- Menschen mit psychischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chiropraktische Manipulationsgruppe (CM).
Manipulationen am Iliosakralgelenk und an der Lendenwirbelsäule werden 8 Wochen lang zweimal pro Woche in Seitenlage durchgeführt.
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Teilnehmer der Gruppen, die DNS erhalten, werden gebeten, den Unterschenkel in der seitlichen Liegeposition mit gestrecktem Unterschenkel zu halten und den Oberschenkel mit Hüft- und Kniebeugung am Unterschenkel festzuklemmen. Während der Anwendung wird die HLVA-Technik einmal angewendet, indem der Hypothenarteil der Hand des Physiotherapeuten auf dem Querfortsatz des Lendenwirbels positioniert wird, wo durch Abtasten eine Empfindlichkeit zu spüren ist und man annimmt, dass eine Wirbelsubluxation vorliegt. Nachdem festgestellt wurde, dass die Bewegungsstörung der Iliosakralgelenke des Teilnehmers durch die beeinträchtigte Bewegung des Darmbeins in die hintere und untere Richtung oder die beeinträchtigte Bewegung des Darmbeins in die vordere und obere Richtung verursacht wird, wird der Teilnehmer gebeten, eine zu nehmen Seitlich liegende Position. Die HVLA-Wirbelsäulenmanipulation wurde für weniger als eine Sekunde von hinten nach vorne, von unten nach oben und von medial nach lateral durchgeführt. |
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Experimental: Yoga-basierte Übungsgruppe (YBE).
Die Yoga-Behandlung umfasst Übungen, Atmung, Gleichgewicht und Koordination sowie Dehnübungen und wird von einem Physiotherapeuten mit Yoga-Zertifizierung durchgeführt. Yoga-Übungen werden mit dem klassischen Yoga-Programm, aufgeteilt in Gruppen von 3-4 Personen, 8 Wochen lang, 2 Tage die Woche, 60 Minuten am Tag geübt. |
Die Yoga-Behandlung umfasst Übungen, Atmung, Gleichgewicht und Koordination sowie Dehnübungen und wird von einem Physiotherapeuten mit Yoga-Zertifizierung durchgeführt. Die Patienten werden vor der Behandlung, zwei Wochen später, nach der Behandlung (am Ende der 8. Woche) und am Ende der 12. Woche nach der Behandlung (Kontrolle) untersucht. Yoga-Übungen werden mit dem klassischen Yoga-Programm, aufgeteilt in Gruppen von 3-4 Personen, 8 Wochen lang, 2 Tage die Woche, 60 Minuten am Tag geübt. Es wird als Yoga-Sitzungsprogramm angewendet, das Atem- und Aufwärmübungen, Suyanamaskar, verschiedene Entspannungstechniken und Asanas umfasst. |
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Experimental: Konventionelle Übungsgruppe (Kontrolle) (CG)
Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule im Lendenbereich werden in drei Phasen gemäß dem Protokoll durchgeführt, das der Chiropraktik-Manipulationsgruppe gegeben wurde.
Die Übungen werden an zwei Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Einzelpersonen werden acht Wochen lang an zwei Tagen in der Woche ins Krankenhaus gerufen und angewiesen, die Übungen während der Nachbeobachtungszeit fortzusetzen.
Am Ende der 12. Woche werden die Übungen mit dem Physiotherapeuten wiederholt und weiterentwickelt.
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Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule im Lendenbereich werden in drei Phasen gemäß dem Protokoll durchgeführt, das der Chiropraktik-Manipulationsgruppe gegeben wurde.
Die Übungen werden zwei Tage pro Woche mit einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Um das Auswendiglernen und Nachbereiten der Übungen zu erleichtern, werden kurze Videos erstellt, die die Einhaltung der Übungen erleichtern, indem sie die Übungen und Methoden zur Vorbeugung von Rückenschmerzen zeigen.
Einzelpersonen werden acht Wochen lang zwei Tage pro Woche ins Krankenhaus gerufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Die numerische Bewertungsskala ist ein Schmerzscreening-Instrument, das üblicherweise zur Beurteilung der aktuellen Schmerzintensität mithilfe einer Skala von 0 bis 10 verwendet wird, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
Auf der visuellen Schmerzskala werden Zahlen von null bis zehn platziert.
Es wird verwendet, um das Schmerzniveau der Patienten subjektiv zu messen.
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Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Der Roland Morris Disability Questionnaire besteht aus 24 Items im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken und der damit verbundenen Wahrnehmung von Behinderung und ist eine Skala zur Bestimmung des Funktionsstatus und der Behinderung.
Der Fragebogen umfasst Elemente zu körperlicher Leistungsfähigkeit, Aktivität, Hausführung, Ernährung, psychosozialem Verhalten, Schlaf/Ruhe und Schmerzhäufigkeit.
Für jedes Item gibt es zwei Ja/Nein-Antworten.
Für Ja wird die Note 1 und für Nein die Note 0 vergeben.
Die endgültige Punktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen der erhaltenen Daten ermittelt.
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Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Das HADS besteht aus 14 Elementen.
Sieben der Items messen Angst und die restlichen sieben Items messen Depression.
Items mit ungerader Nummer messen Angst und Items mit gerader Nummer messen Depression.
Das Antwortformat bietet vier Antwortoptionen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden.
Daraus ergeben sich für diese Skala Skalenwerte zwischen 0 und 21.
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Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Unter Bewegungsumfang versteht man das Bewegungspotenzial eines Gelenks von der vollständigen Streckung bis zur vollständigen Beugung.
Die Messung des Grades der Gelenkbeweglichkeit ist ein wichtiger Anhaltspunkt bei der Beurteilung einer Verletzung.
Der Bewegungsumfang, auch ROM genannt, ist ein Maß für die Flexibilität von Bändern, Sehnen, Muskeln, Knochen und Gelenken. Daher spielt der ROM-Test eine wesentliche Rolle bei der Bestimmung der Fitness und der Beurteilung möglicher Schäden.
Bilaterale Bein- und Hüftstreckung und -flexion, bilaterale Hüftadduktion und -abduktion, Innen- und Außenrotationswinkel, Lendenwirbelstreckung, Flexion und laterale Flexionsbewegungswinkel werden bilateral gemessen.
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Es wird für alle Gruppen vor Beginn der Behandlung, 2 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und nach Abschluss von 12 Wochen nach der Behandlung angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMT002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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