Sammenligning af effektiviteten af spinal manipulation og yoga ved kroniske lænderygsmerter (CTESMYCLBP)
Sammenligning af effektiviteten af kiropraktisk manipulation og yoga-baseret træningsmetode hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 60 personer mellem 18 og 65, som opfylder inklusionskriterierne. Demografiske og antropologiske oplysninger vil blive registreret, før undersøgelsen påbegyndes. Efter disse målinger vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Disse grupper vil blive dannet som kiropraktisk manipulationsgruppe (n=20), yogabaseret træningsgruppe (n=20) og konventionel træningsgruppe (kontrolgruppe) (n=20).
I den kiropraktiske manipulationsgruppe vil kiropraktisk manipulation (HVLA-manøvre) blive anvendt på facetleddene i lændehvirvlerne og det sacroiliacale led 2 gange om ugen i otte uger.
Den yogabaserede træningsgruppe vil træne med et træningsprogram, der indeholder balance-, koordinations- og strækøvelser. Yogaøvelser vil blive lavet i grupper på 3-4 personer, herunder åndedrætsøvelser og forskellige afspændingsteknikker, og vil blive lavet i 60 minutters sessioner 2 dage om ugen i 8 uger. Dette vil omfatte yogateknikker som suyanamaskar og asana.
Kontrolgruppen vil udføre stabiliseringsøvelser for lænden. Disse øvelser vil blive givet i 3 faser efter den protokol givet til den kiropraktiske manipulationsgruppe. Øvelserne vil blive forklaret for deltagerne via video. Enkeltpersoner vil udføre dette træningsprogram 2 dage om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil derefter blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Scale, Roland Morris Disability Questionnaire for funktionel status, Hospital Anxiety and Depression Scale for livskvalitet og bevægelsesområde i hofte- og lænderegionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Telefonnummer: +905333060797
- E-mail: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SEFA HAKTAN HATIK
- Telefonnummer: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Har haft lændesmerter i mindst 3 måneder
- Smerter over 3 på den numeriske smerteskala
- Patienten diagnosticeret med kroniske lændesmerter af en speciallæge har ingen kontraindikationer til kiropraktik
- Ingen kontraindikationer til træning (systemiske sygdomme, neurologiske sygdomme osv.)
- Patienter uden ledrelateret listhesis, spinal stenose og aktiv diskopati
- Underskrift af den frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Har et brud eller forskydning af rygsøjlen,
- Tilstedeværelse af malignitet og infektionssygdom
- Tilstedeværelse af ledrelateret stivhed, spinal stenose og aktiv diskopati
- Tilstedeværelse af osteoporose
- Dem med en historie med traumer inden for mindst 3 måneder
- Graviditet og mistanke om graviditet
- Personer med inflammatoriske lændesmerter
- Dem, der er blevet opereret og har neurologisk tab.
- Dem med psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kiropraktisk manipulation (CM) gruppe
Sacroiliaca-ledmanipulation og manipulationer, der skal anvendes på lænden, vil blive anvendt to gange om ugen i 8 uger i sideliggende stilling.
|
Deltagere i grupperne, der modtager DNS, vil blive bedt om at holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i udstrakt stilling og klemme overbenet fast til underbenet med hofte- og knæfleksion. Under påføringen vil HLVA-teknikken blive anvendt én gang ved at placere den hypothenare del af fysioterapeutens hånd på den tværgående proces af lændehvirvelen, hvor ømhed mærkes ved palpation og vertebral subluxation menes at være til stede. Efter at have fastslået, at bevægelsesforstyrrelsen i de sacroiliacale led hos deltageren er forårsaget af den nedsatte bevægelse af ilium i posterior og inferior retning eller nedsat bevægelse af ilium i anterior og superior retning, vil deltageren blive bedt om at tage en liggende sidestilling. HVLA spinal manipulation blev udført i mindre end et sekund fra posterior til anterior, inferior til superior og medial til lateral retning. |
|
Eksperimentel: Yoga-baseret træningsgruppe (YBE).
Yogabehandlingen omfatter træning, åndedræt, balance og koordination samt udstrækning og vil blive udført af en fysioterapeut med yogacertificering. Yogaøvelser vil blive dyrket med det klassiske yogaprogram, opdelt i grupper på 3-4 personer, i 8 uger, 2 dage om ugen, 60 minutter om dagen. |
Yogabehandlingen omfatter træning, åndedræt, balance og koordination samt udstrækning og vil blive udført af en fysioterapeut med yogacertificering. Patienterne vil blive evalueret før behandling, to uger senere, efter behandling (ved slutningen af 8. uge) og i slutningen af 12. uge efter behandling (kontrol). Yogaøvelser vil blive dyrket med det klassiske yogaprogram, opdelt i grupper på 3-4 personer, i 8 uger, 2 dage om ugen, 60 minutter om dagen. Det vil blive anvendt som et yoga-session-program, herunder åndedræts- og opvarmningsøvelser, suyanamaskar, forskellige afspændingsteknikker og asanas. |
|
Eksperimentel: Konventionel træningsgruppe (kontrol) (CG)
Rygmarvsstabiliseringsøvelser for lænderegionen vil blive givet i 3 faser efter den protokol, der gives til den kiropraktiske manipulationsgruppe.
Øvelserne vil blive udført to dage om ugen under supervision af en fysioterapeut.
Enkeltpersoner vil blive kaldt til hospitalet to dage om ugen i 8 uger og vil blive bedt om at fortsætte øvelserne i opfølgningsperioden.
I slutningen af 12. uge gentages øvelserne og fremskrides hos fysioterapeuten.
|
Rygmarvsstabiliseringsøvelser for lænderegionen vil blive givet i 3 faser efter den protokol, der gives til den kiropraktiske manipulationsgruppe.
Øvelserne vil blive udført to dage om ugen med en fysioterapeut.
For at lette memoreringen og opfølgningen af øvelserne vil der blive lavet korte videoer for at lette efterlevelsen af øvelserne ved at vise øvelserne og metoderne til forebyggelse af lænderygsmerter.
Enkeltpersoner vil blive kaldt til hospitalet to dage om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
Den numeriske vurderingsskala er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere den aktuelle smerteintensitet ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelige smerte".
Tal fra nul til ti er placeret på den visuelle smerteskala.
Det vil blive brugt til subjektivt at måle patienters smerteniveauer.
|
Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
Roland Morris Disability Questionnaire består af 24 punkter relateret til lænderygsmerter og relaterede opfattelser af handicap og er en skala, der bruges til at bestemme funktionel status og handicap.
Spørgeskemaet omfatter emner relateret til fysisk formåen, aktivitet, hjemmehåndtering, spisning, psykosocial, søvn/hvile og smertefrekvens.
For hvert punkt er der to Ja/Nej-svar.
Der gives 1 for ja og 0 for nej.
Den endelige score opnås ved at summere pointene for de opnåede data.
|
Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
HADS består af 14 genstande.
Syv af emnerne måler angst, og de resterende syv emner måler depression.
Ulige numre måler angst og lige numre måler depression.
Svarformatet giver fire svarmuligheder, der scores på en skala fra 0-3.
Dette resulterer i skalaværdier mellem 0 og 21 for denne skala.
|
Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
Bevægelsesområde er bevægelsespotentialet i et led fra fuld ekstension til fuld fleksion.
Måling af graden af ledbevægelighed er en vigtig vejledning i vurderingen af skade.
Bevægelsesområde, også kendt som ROM, er et mål for fleksibilitet, der involverer ledbånd, sener, muskler, knogler og led, så ROM-test spiller en væsentlig rolle i at bestemme kondition og vurdere potentielle skader.
Bilateral ben- og hofteekstension og fleksion, bilateral hofteadduktion og abduktion, interne og eksterne rotationsvinkler, lumbalextension, fleksion og laterale fleksionsbevægelsesvinkler vil blive målt bilateralt.
|
Det vil blive brugt til alle grupper før behandlingsstart, 2 uger og 8 uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af 12 uger efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kiropraktisk manipulation (HVLA - High Velocity Low Amplitude)
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetDiabetes komplikationerBrasilien
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttetPROGRESS-PS: Patientrespons på GR-graderet sensorisk stimulering: En pilotundersøgelse (PRoGReSS-PS)LændesmerterForenede Stater
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuFoddeformiteter | Muskuloskeletale manipulationer | Hallux Valgus | Plantar tryk | Manuel terapi | KiropraktikKalkun