Selkärangan manipulaation ja joogan tehokkuuden vertailu kroonisessa alaselkäkivussa (CTESMYCLBP)
Kiropraktisen manipulaation ja joogapohjaisen harjoittelutavan tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Demografiset ja antropologiset tiedot tallennetaan ennen tutkimuksen aloittamista. Näiden mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Nämä ryhmät muodostetaan kiropraktiikkamanipulaatioryhmänä (n=20), joogapohjaisena harjoitusryhmänä (n=20) ja tavanomaisena harjoituksena (kontrolliryhmä) (n=20).
Kiropraktiikkamanipulaatioryhmässä kiropraktista manipulaatiota (HVLA-manuvereita) sovelletaan lannenikamien ja ristiluun nivelten niveliin 2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Joogaharjoitteluryhmä harjoittelee harjoitusohjelmalla, joka sisältää tasapaino-, koordinaatio- ja venytysharjoituksia. Joogaharjoituksia tehdään 3-4 hengen ryhmissä sisältäen hengitysharjoituksia ja erilaisia rentoutumistekniikoita, ja niitä tehdään 60 minuutin harjoituksissa 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tämä sisältää joogatekniikoita, kuten suyanamaskar ja asana.
Kontrolliryhmä tekee vakautusharjoituksia lannerangan alueelle. Nämä harjoitukset annetaan kolmessa vaiheessa kiropraktiikkaryhmälle annetun protokollan mukaisesti. Harjoitukset selitetään osallistujille videon kautta. Yksilöt suorittavat tämän harjoitusohjelman 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat arvioidaan sitten Numeric Pain Scale -asteikolla, Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella toiminnallisen tilan selvittämiseksi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla elämänlaadun ja lonkka- ja lannerangan alueen liikeratojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Puhelinnumero: +905333060797
- Sähköposti: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SEFA HAKTAN HATIK
- Puhelinnumero: +905058761553
- Sähköposti: haktanhtk@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Alaselän kipua vähintään 3 kuukautta
- Kipu yli 3 numeerisella kipuasteikolla
- Potilaalla, jolla erikoislääkäri on diagnosoinut kroonisen alaselän kivun, ei ole vasta-aiheita kiropraktiikkaan
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun (systeemiset sairaudet, neurologiset sairaudet jne.)
- Potilaat, joilla ei ole nivelistä johtuvaa listeesia, selkäytimen ahtaumaa ja aktiivista diskopatiaa
- Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on selkärangan murtuma tai sijoiltaanmeno,
- Pahanlaatuisten kasvainten ja tartuntatautien esiintyminen
- Niveliin liittyvä listeesi, selkärangan ahtauma ja aktiivinen diskopatia
- Osteoporoosin esiintyminen
- Ne, joilla on ollut trauma vähintään 3 kuukauden sisällä
- Raskaus ja epäilty raskaus
- Henkilöt, joilla on tulehduksellinen alaselän kipu
- Ne, jotka ovat joutuneet leikkaukseen ja joilla on neurologinen menetys.
- Ne, joilla on psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikkamanipulaatioryhmä (CM).
Ristiluun nivelen manipulaatiota ja lannerangan alueelle kohdistettavia manipulaatioita tehdään kahdesti viikossa 8 viikon ajan kyljellään.
|
DNS:n saavien ryhmien osallistujia pyydetään pitämään säärestä sivumakuuasennossa ja säären ollessa ojennettuna ja kiinnittämään sääri sääreen lantion ja polven koukistamalla. Hakemuksen aikana HLVA-tekniikkaa sovelletaan kerran asettamalla fysioterapeutin käden hypotenaarinen osa lannenikaman poikittaiseen prosessiin, jossa arkuus tuntuu tunnustetulla ja nikaman subluksaatiota arvellaan esiintyvän. Kun on todettu, että osallistujan ristisuolen nivelten liikehäiriö johtuu suoliluun heikentyneestä liikkeestä taka- ja alasuunnassa tai suoliluun heikentyneestä liikkeestä etu- ja yläsuunnassa, osallistujaa pyydetään ottamaan kyljessä makuuasennossa.HVLA-selkärankamanipulaatiota suoritettiin alle sekunnin ajan posteriorista etupuolelle, inferiorista yläpuolelle ja mediaalisesta sivusuunnasta. |
|
Kokeellinen: Jooga-pohjainen harjoitus (YBE) ryhmä
Joogahoito sisältää liikuntaa, hengitystä, tasapainoa ja koordinaatiota sekä venyttelyä ja sen suorittaa joogasertifioitu fysioterapeutti. Joogaharjoituksia harjoitellaan klassisella joogaohjelmalla, jaettuna 3-4 hengen ryhmiin, 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä. |
Joogahoito sisältää liikuntaa, hengitystä, tasapainoa ja koordinaatiota sekä venyttelyä ja sen suorittaa joogasertifioitu fysioterapeutti. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, kaksi viikkoa myöhemmin, hoidon jälkeen (8. viikon lopussa) ja 12. viikon lopussa hoidon jälkeen (kontrolli). Joogaharjoituksia harjoitellaan klassisella joogaohjelmalla, jaettuna 3-4 hengen ryhmiin, 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä. Sitä sovelletaan jooga-istuntoohjelmana, joka sisältää hengitys- ja lämmittelyharjoituksia, suyanamaskaria, erilaisia rentoutustekniikoita ja asanaa. |
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitus (kontrolli) ryhmä (CG)
Selkärangan stabilointiharjoitukset lannerangan alueelle annetaan kolmessa vaiheessa kiropraktiikkaryhmälle annetun protokollan mukaisesti.
Harjoituksia tehdään kahtena päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Henkilöitä kutsutaan sairaalaan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan ja heitä neuvotaan jatkamaan harjoituksia seurantajakson aikana.
Viikon 12 lopussa harjoitukset toistetaan ja niitä edetään fysioterapeutin kanssa.
|
Selkärangan stabilointiharjoitukset lannerangan alueelle annetaan kolmessa vaiheessa kiropraktiikkaryhmälle annetun protokollan mukaisesti.
Harjoituksia tehdään kahtena päivänä viikossa fysioterapeutin kanssa.
Harjoitusten muistamisen ja seurannan helpottamiseksi tehdään lyhyitä videoita harjoitusten suorittamisen helpottamiseksi esittelemällä harjoituksia ja menetelmiä alaselkäkipujen ehkäisyyn.
Henkilöitä kutsutaan sairaalaan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Numeerinen luokitusasteikko on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti nykyisen kivun voimakkuuden arvioimiseen asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Visuaalisen kipuasteikon numerot nollasta kymmeneen.
Sitä käytetään potilaiden kiputason subjektiiviseen mittaamiseen.
|
Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Roland Morris Disability Questionnaire koostuu 24 alaselän kipuun ja siihen liittyviin vammakäsityksiin liittyvistä kohdista, ja se on asteikko, jota käytetään toiminnallisen tilan ja vamman määrittämiseen.
Kysely sisältää asioita, jotka liittyvät fyysiseen kykyyn, aktiivisuuteen, kodinhoitoon, syömiseen, psykososiaaliseen, uni/lepoon ja kiputiheyteen.
Jokaiselle kohteelle on kaksi kyllä/ei-vastausta.
Kyllä saa 1 pisteen ja ei 0.
Lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen saatujen tietojen pisteet.
|
Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
HADS koostuu 14 osasta.
Seitsemän kohdetta mittaa ahdistusta ja loput seitsemän masennusta.
Parittomat kohteet mittaavat ahdistusta ja parilliset kohteet masennusta.
Vastausmuoto tarjoaa neljä vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään asteikolla 0-3.
Tämä johtaa asteikon arvoihin välillä 0 - 21.
|
Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Liikealue on nivelen liikepotentiaali täydestä venymisestä täyteen taivutukseen.
Nivelten liikkuvuuden mittaaminen on tärkeä ohje vamman arvioinnissa.
Liikealue, joka tunnetaan myös nimellä ROM, on nivelsiteiden, jänteiden, lihasten, luiden ja nivelten joustavuuden mitta, joten ROM-testauksella on olennainen rooli kunnon määrittämisessä ja mahdollisten vaurioiden arvioinnissa.
Bilateraaliset jalan ja lonkan venytykset ja taivutukset, molemminpuolinen lonkan adduktio ja abduktio, sisäiset ja ulkoiset kiertokulmat, lannerangan ojennus, fleksio ja lateraaliset flektion liikekulmat mitataan kahdenvälisesti.
|
Sitä käytetään kaikissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .