Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti spinální manipulace a jógy u chronické bolesti dolní části zad (CTESMYCLBP)

26. února 2024 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK

Srovnání účinnosti chiropraktické manipulace a přístupu založeného na cvičení jógy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem naší studie bylo porovnat účinnost chiropraktické manipulace a cvičebních technik založených na józe na bolest, funkčnost, depresi a úzkost u pacientů s dlouhodobou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 60 jedinců ve věku 18 až 65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení. Demografické a antropologické informace budou zaznamenány před zahájením studie. Po těchto měřeních budou účastníci náhodně rozděleni do tří skupin. Tyto skupiny budou vytvořeny jako chiropraktická manipulační skupina (n=20), cvičební skupina založená na józe (n=20) a konvenční cvičební skupina (kontrolní skupina) (n=20).

Ve skupině chiropraktické manipulace bude chiropraktická manipulace (manévr HVLA) aplikována na fasetové klouby bederních obratlů a sakroiliakální kloub 2krát týdně po dobu osmi týdnů.

Cvičební skupina založená na józe bude cvičit s cvičebním programem, který zahrnuje balanční, koordinační a protahovací cvičení. Cvičení jógy bude probíhat ve skupinách po 3-4 lidech, včetně dechových cvičení a různých relaxačních technik, v 60minutových sezeních 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. To bude zahrnovat jógové techniky, jako je suyanamaskar a asana.

Kontrolní skupina provede stabilizační cviky na bederní oblast. Tato cvičení budou provedena ve 3 fázích podle protokolu poskytnutého skupině chiropraktické manipulace. Cvičení budou účastníkům vysvětlena prostřednictvím videa. Jednotlivci budou tento cvičební program provádět 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Účastníci budou poté hodnoceni pomocí numerické škály bolesti, dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire pro funkční stav, Hospital Anxiety and Depression Scale pro kvalitu života a rozsah pohybu kyčle a bederní oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Pociťování bolesti dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
  • Bolest nad 3 na numerické škále bolesti
  • Pacient s diagnózou chronické bolesti dolní části zad odborným lékařem nemá žádné kontraindikace k chiropraktické aplikaci
  • Žádné kontraindikace cvičení (systémová onemocnění, neurologická onemocnění atd.)
  • Pacienti bez kloubní listézy, spinální stenózy a aktivní diskopatie
  • Podepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina nebo dislokace páteře,
  • Přítomnost malignity a infekčního onemocnění
  • Přítomnost listézy související s kloubem, spinální stenóza a aktivní diskopatie
  • Přítomnost osteoporózy
  • Osoby s anamnézou traumatu do 3 měsíců
  • Těhotenství a podezření na těhotenství
  • Jedinci se zánětlivou bolestí dolní části zad
  • Ti, kteří podstoupili operaci a mají neurologickou ztrátu.
  • Ti s psychiatrickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chiropraktické manipulace (CM).
Manipulace a manipulace sakroiliakálního kloubu v bederní oblasti budou aplikovány dvakrát týdně po dobu 8 týdnů v poloze na boku.
Jiný: Chiropraktická manipulace (HVLA – High Velocity Low Amplitude)

Účastníci ve skupinách, které obdrží DNS, budou požádáni, aby drželi dolní nohu v poloze na boku s dolní nohou v natažené poloze a sevřeli horní nohu k bérci flexí v kyčli a koleni. Při aplikaci bude technika HLVA aplikována jednorázově umístěním hypotenární části ruky fyzioterapeuta na příčný výběžek bederního obratle, kde je palpací pociťována citlivost a předpokládá se přítomnost subluxace obratle.

Po zjištění, že porucha hybnosti sakroiliakálních kloubů účastníka je způsobena poruchou pohybu kyčelního kloubu v zadním a dolním směru nebo zhoršeným pohybem kyčelního kloubu v předním a horním směru, bude účastník požádán, aby provedl Manipulace s páteří HVLA byla prováděna po dobu kratší než jednu sekundu ze zadního do předního, dolního do horního az mediálního na laterální směr.
Experimentální: Skupina cvičení na bázi jógy (YBE).

Jógová léčba zahrnuje cvičení, dýchání, rovnováhu a koordinaci a strečink a bude ji provádět fyzioterapeut s jógovou certifikací.

Cvičení jógy se bude cvičit klasickým jógovým programem, rozděleným do skupin po 3-4 lidech, po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 60 minut denně.
Jiný: Cvičební program založený na józe

Jógová léčba zahrnuje cvičení, dýchání, rovnováhu a koordinaci a strečink a bude ji provádět fyzioterapeut s jógovou certifikací. Pacienti budou hodnoceni před léčbou, o dva týdny později, po léčbě (na konci 8. týdne) a na konci 12. týdne po léčbě (kontrola).

Cvičení jógy se bude cvičit klasickým jógovým programem, rozděleným do skupin po 3-4 lidech, po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 60 minut denně.

Bude aplikován jako program cvičení jógy včetně dechových a zahřívacích cvičení, suyanamaskaru, různých relaxačních technik a ásan.
Experimentální: Konvenční cvičební (kontrolní) skupina (CG)
Cvičení stabilizace páteře pro bederní oblast budou prováděna ve 3 fázích podle protokolu poskytnutého skupině chiropraktické manipulace. Cvičení bude probíhat dva dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta. Jednotlivci budou voláni do nemocnice dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů a bude jim doporučeno, aby pokračovali ve cvičeních během období sledování. Na konci 12. týdne se cviky s fyzioterapeutem opakují a postupují.
Jiný: Konvenční cvičení
Cvičení stabilizace páteře pro bederní oblast budou prováděna ve 3 fázích podle protokolu poskytnutého skupině chiropraktické manipulace. Cvičení bude probíhat dva dny v týdnu s fyzioterapeutem. Aby se usnadnilo zapamatování a sledování cviků, budou natočena krátká videa, která usnadní dodržování cviků ukázáním cviků a metod prevence bolesti v kříži. Jednotlivci budou voláni do nemocnice dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Číselná hodnotící škála je nástroj pro screening bolesti běžně používaný k posouzení aktuální intenzity bolesti pomocí škály 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Čísla od nuly do deseti jsou umístěna na stupnici vizuální bolesti. Bude sloužit k subjektivnímu měření úrovně bolesti pacientů.
Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Roland Morris Disability Questionnaire se skládá z 24 položek souvisejících s bolestí dolní části zad a souvisejícím vnímáním postižení a je škálou používanou k určení funkčního stavu a postižení. Dotazník zahrnuje položky týkající se fyzických schopností, aktivity, domácí péče, stravování, psychosociální, spánku/odpočinku a frekvence bolesti. U každé položky jsou dvě odpovědi Ano/Ne. Hodnocení 1 se dává za ano a 0 za ne. Konečné skóre se získá sečtením skóre získaných dat.
Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
HADS se skládá ze 14 položek. Sedm položek měří úzkost a zbývajících sedm položek měří depresi. Položky s lichými čísly měří úzkost a položky se sudými čísly měří depresi. Formát odpovědi poskytuje čtyři možnosti odpovědi, které jsou hodnoceny na stupnici 0-3. Výsledkem jsou hodnoty stupnice mezi 0 a 21 pro tuto stupnici.
Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.
Rozsah pohybu je pohybový potenciál kloubu od plné extenze do plné flexe. Měření stupně kloubní pohyblivosti je důležitým vodítkem při hodnocení úrazu. Rozsah pohybu, také známý jako ROM, je měřítkem flexibility zahrnující vazy, šlachy, svaly, kosti a klouby, takže testování ROM hraje zásadní roli při určování zdatnosti a hodnocení potenciálního poškození. Bilaterálně budou měřeny oboustranné extenze a flexe nohy a kyčle, oboustranná addukce a abdukce kyčle, úhly vnitřní a vnější rotace, bederní extenze, flexe a laterální flexe.
Bude se používat pro všechny skupiny před zahájením léčby, 2 týdny a 8 týdnů po zahájení léčby a po dokončení 12 týdnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SEFA HAKTAN HATIK

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMT002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Chiropraktická manipulace (HVLA – High Velocity Low Amplitude)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit