Vergelijking van de effectiviteit van manipulatie van de wervelkolom en yoga bij chronische lage rugpijn (CTESMYCLBP)
Vergelijking van de effectiviteit van chiropractische manipulatie en op yoga gebaseerde oefenaanpak bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 60 personen tussen 18 en 65 jaar deelnemen die aan de inclusiecriteria voldoen. Voordat het onderzoek wordt gestart, worden demografische en antropologische gegevens geregistreerd. Na deze metingen worden de deelnemers willekeurig in drie groepen verdeeld. Deze groepen zullen worden gevormd als een chiropractische manipulatiegroep (n=20), op yoga gebaseerde oefengroep (n=20) en een conventionele oefengroep (controlegroep) (n=20).
In de chiropractische manipulatiegroep wordt gedurende acht weken 2 keer per week chiropractische manipulatie (HVLA-manoeuvre) toegepast op de facetgewrichten van de lumbale wervels en het sacro-iliacale gewricht.
De op yoga gebaseerde oefengroep zal trainen met een oefenprogramma dat evenwichts-, coördinatie- en rekoefeningen omvat. Yogaoefeningen worden gedaan in groepen van 3-4 personen, inclusief ademhalingsoefeningen en diverse ontspanningstechnieken, en worden gedaan in sessies van 60 minuten, 2 dagen per week gedurende 8 weken. Dit omvat yogatechnieken zoals suyanamaskar en asana.
De controlegroep voert stabilisatieoefeningen uit voor de lumbale regio. Deze oefeningen worden in 3 fasen gegeven volgens het protocol dat aan de chiropractische manipulatiegroep is gegeven. Via video worden de oefeningen aan de deelnemers uitgelegd. Individuen zullen dit oefenprogramma 2 dagen per week gedurende 8 weken uitvoeren.
Deelnemers zullen vervolgens worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Scale, de Roland Morris Disability Questionnaire voor functionele status, de Hospital Anxiety and Depression Scale voor de kwaliteit van leven en het bewegingsbereik van de heup- en lumbale regio.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Telefoonnummer: +905333060797
- E-mail: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: SEFA HAKTAN HATIK
- Telefoonnummer: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Ervaren van lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Pijn boven 3 op de numerieke pijnschaal
- De patiënt bij wie door een gespecialiseerde arts chronische lage rugpijn is vastgesteld, heeft geen contra-indicaties voor chiropractische toepassingen
- Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging (systemische ziekten, neurologische ziekten, enz.)
- Patiënten zonder gewrichtsgerelateerde listhese, spinale stenose en actieve discopathie
- Ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Als u een breuk of ontwrichting van de wervelkolom heeft,
- Aanwezigheid van maligniteiten en infectieziekten
- Aanwezigheid van gewrichtsgerelateerde listhesis, spinale stenose en actieve discopathie
- Aanwezigheid van osteoporose
- Degenen met een voorgeschiedenis van trauma binnen ten minste 3 maanden
- Zwangerschap en vermoedelijke zwangerschap
- Personen met inflammatoire lage rugpijn
- Degenen die een operatie hebben ondergaan en neurologisch verlies hebben.
- Mensen met psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chiropractische Manipulatie (CM) Groep
Manipulatie van het sacro-iliacale gewricht en manipulaties voor de lumbale regio worden tweemaal per week gedurende 8 weken uitgevoerd in zijligging.
|
Deelnemers aan de groepen die DNS ontvangen, wordt gevraagd het onderbeen in zijligging te houden met het onderbeen in gestrekte positie en het bovenbeen met heup- en knieflexie aan het onderbeen te klemmen. Tijdens de toepassing wordt de HLVA-techniek eenmalig toegepast door het hypothenargedeelte van de hand van de fysiotherapeut op de processus transversus van de lumbale wervel te plaatsen, waar bij palpatie gevoeligheid wordt gevoeld en vermoedelijk sprake is van subluxatie van de wervels. Nadat is vastgesteld dat de bewegingsstoornis van de sacro-iliacale gewrichten van de deelnemer wordt veroorzaakt door de verstoorde beweging van het ilium in posterieure en inferieure richting of de verstoorde beweging van het ilium in anterieure en superieure richting, wordt de deelnemer gevraagd een onderzoek te doen. zijligging. HVLA manipulatie van de wervelkolom werd uitgevoerd gedurende minder dan één seconde van posterieur naar anterieur, inferieur naar superieur en mediaal naar lateraal. |
|
Experimenteel: Yoga-gebaseerde oefeningsgroep (YBE).
Yogabehandeling omvat oefening, ademhaling, balans en coördinatie, en stretching en wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut met yogacertificering. Yogaoefeningen worden beoefend met het klassieke yogaprogramma, verdeeld in groepen van 3-4 personen, gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 60 minuten per dag. |
Yogabehandeling omvat oefening, ademhaling, balans en coördinatie, en stretching en wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut met yogacertificering. Patiënten zullen worden geëvalueerd vóór de behandeling, twee weken later, na de behandeling (aan het einde van de 8e week) en aan het einde van de 12e week na de behandeling (controle). Yogaoefeningen worden beoefend met het klassieke yogaprogramma, verdeeld in groepen van 3-4 personen, gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 60 minuten per dag. Het zal worden toegepast als een yogasessieprogramma met onder meer ademhalings- en warming-upoefeningen, suyanamaskar, verschillende ontspanningstechnieken en asana's. |
|
Experimenteel: Conventionele oefengroep (controlegroep) (CG)
Spinale stabilisatieoefeningen voor het lumbale gebied zullen in 3 fasen worden gegeven volgens het protocol dat aan de chiropractische manipulatiegroep is gegeven.
De oefeningen worden twee dagen per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Individuen worden gedurende 8 weken twee dagen per week naar het ziekenhuis gebeld en krijgen het advies om tijdens de vervolgperiode door te gaan met de oefeningen.
Aan het einde van de 12e week worden de oefeningen herhaald en samen met de fysiotherapeut voortgezet.
|
Spinale stabilisatieoefeningen voor het lumbale gebied zullen in 3 fasen worden gegeven volgens het protocol dat aan de chiropractische manipulatiegroep is gegeven.
De oefeningen worden twee dagen per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Om het onthouden en opvolgen van de oefeningen te vergemakkelijken, zullen er korte video's worden gemaakt om de naleving van de oefeningen te vergemakkelijken door de oefeningen en methoden voor de preventie van lage rugpijn te tonen.
Patiënten worden gedurende 8 weken twee dagen per week naar het ziekenhuis gebeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
De numerieke beoordelingsschaal is een hulpmiddel voor pijnscreening dat gewoonlijk wordt gebruikt om de huidige pijnintensiteit te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'ergst denkbare pijn' betekent.
Getallen van nul tot tien worden op de visuele pijnschaal geplaatst.
Het zal worden gebruikt om het pijnniveau van patiënten subjectief te meten.
|
Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
|
Vragenlijst over handicaps van Roland-Morris
Tijdsspanne: Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire bestaat uit 24 items die verband houden met lage rugpijn en daarmee samenhangende percepties van beperkingen en is een schaal die wordt gebruikt om de functionele status en beperkingen te bepalen.
De vragenlijst bevat items die verband houden met fysieke mogelijkheden, activiteit, huisbeheer, eten, psychosociaal, slaap/rust en pijnfrequentie.
Voor elk item zijn er twee ja/nee-antwoorden.
Voor ja wordt een score van 1 gegeven en voor nee een score van 0.
De eindscore wordt verkregen door de scores van de verkregen gegevens bij elkaar op te tellen.
|
Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
De HADS bestaat uit 14 items.
Zeven van de items meten angst en de overige zeven items meten depressie.
Oneven genummerde items meten angst en even genummerde items meten depressie.
Het antwoordformaat biedt vier antwoordmogelijkheden die worden gescoord op een schaal van 0-3.
Dit resulteert voor deze schaal in schaalwaarden tussen 0 en 21.
|
Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
Bewegingsbereik is het bewegingspotentieel van een gewricht van volledige extensie naar volledige flexie.
Het meten van de mate van gewrichtsmobiliteit is een belangrijke leidraad bij de beoordeling van letsel.
Bewegingsbereik, ook bekend als ROM, is een maatstaf voor de flexibiliteit waarbij ligamenten, pezen, spieren, botten en gewrichten betrokken zijn. Daarom spelen ROM-testen een essentiële rol bij het bepalen van de conditie en het beoordelen van potentiële schade.
Bilaterale been- en heupextensie en -flexie, bilaterale heupadductie en -abductie, interne en externe rotatiehoeken, lumbale extensie, flexie en laterale flexiebewegingshoeken zullen bilateraal worden gemeten.
|
Het zal bij alle groepen worden gebruikt vóór aanvang van de behandeling, 2 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling en aan het einde van 12 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMT002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .