Jämförelse av effektiviteten av spinal manipulation och yoga vid kronisk ländryggssmärta (CTESMYCLBP)
Jämförelse av effektiviteten av kiropraktisk manipulation och yogabaserad träning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 60 individer mellan 18 och 65 som uppfyller inklusionskriterierna. Demografisk och antropologisk information kommer att registreras innan studien påbörjas. Efter dessa mätningar delas deltagarna slumpmässigt in i tre grupper. Dessa grupper kommer att bildas som kiropraktisk manipulationsgrupp (n=20), yogabaserad träningsgrupp (n=20) och konventionell träningsgrupp (kontrollgrupp) (n=20).
I den kiropraktiska manipulationsgruppen kommer kiropraktisk manipulation (HVLA-manöver) att tillämpas på facettlederna i ländkotorna och korsbensleden 2 gånger i veckan i åtta veckor.
Den yogabaserade träningsgruppen kommer att träna med ett träningsprogram som innehåller balans-, koordinations- och stretchövningar. Yogaövningar kommer att göras i grupper om 3-4 personer, inklusive andningsövningar och olika avslappningstekniker, och kommer att göras i 60-minuterspass 2 dagar i veckan under 8 veckor. Detta kommer att innefatta yogatekniker som suyanamaskar och asana.
Kontrollgruppen kommer att utföra stabiliseringsövningar för ländryggen. Dessa övningar kommer att ges i 3 faser enligt det protokoll som ges till den kiropraktiska manipulationsgruppen. Övningarna kommer att förklaras för deltagarna via video. Individer kommer att utföra detta träningsprogram 2 dagar i veckan i 8 veckor.
Deltagarna kommer sedan att bedömas med hjälp av Numeric Pain Scale, Roland Morris Disability Questionnaire för funktionell status, Hospital Anxiety and Depression Scale för livskvalitet och rörelseomfång i höften och ländryggen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Telefonnummer: +905333060797
- E-post: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: SEFA HAKTAN HATIK
- Telefonnummer: +905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Har haft ont i ländryggen i minst 3 månader
- Smärta över 3 på den numeriska smärtskalan
- Patienten som diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta av en specialistläkare har inga kontraindikationer för kiropraktiska tillämpningar
- Inga kontraindikationer för träning (systemiska sjukdomar, neurologiska sjukdomar, etc.)
- Patienter utan ledrelaterad listhesis, spinal stenos och aktiv diskopati
- Undertecknar blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Har en fraktur eller dislokation av ryggraden,
- Förekomst av malignitet och infektionssjukdomar
- Förekomst av ledrelaterad listhesis, spinal stenos och aktiv diskopati
- Förekomst av osteoporos
- De med en historia av trauma inom minst 3 månader
- Graviditet och misstänkt graviditet
- Individer med inflammatorisk ländryggssmärta
- De som har opererats och har neurologisk förlust.
- De med psykiatriska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen för kiropraktisk manipulation (CM).
Sacroiliaca-ledmanipulation och manipulationer som ska appliceras på ländryggen kommer att utföras två gånger i veckan i 8 veckor i sidoläge.
|
Deltagare i grupperna som får DNS kommer att uppmanas att hålla underbenet i sidoläge med underbenet i utdraget läge och att klämma fast överbenet mot underbenet med höft- och knäböjning. Under appliceringen kommer HLVA-tekniken att appliceras en gång genom att placera hypotenardelen av sjukgymnastens hand på ländkotans tvärgående process där ömhet känns av palpation och vertebral subluxation tros finnas. Efter att ha fastställt att rörelsestörningen i deltagarens sacroiliacaleder orsakas av den försämrade rörelsen av ilium i den bakre och nedre riktningen eller den försämrade rörelsen av ilium i den främre och övre riktningen, kommer deltagaren att bli ombedd att ta en liggande ställning på sidan. HVLA spinal manipulation utfördes under mindre än en sekund från posterior till främre, inferior till superior och mediala till laterala riktningar. |
|
Experimentell: Yoga-baserad träningsgrupp (YBE).
Yogabehandlingen omfattar träning, andning, balans och koordination samt stretching och kommer att utföras av en fysioterapeut med yogacertifiering. Yogaövningar kommer att utövas med det klassiska yogaprogrammet, uppdelat i grupper om 3-4 personer, under 8 veckor, 2 dagar i veckan, 60 minuter om dagen. |
Yogabehandlingen omfattar träning, andning, balans och koordination samt stretching och kommer att utföras av en fysioterapeut med yogacertifiering. Patienterna kommer att utvärderas före behandling, två veckor senare, efter behandling (i slutet av den 8:e veckan) och i slutet av den 12:e veckan efter behandlingen (kontroll). Yogaövningar kommer att utövas med det klassiska yogaprogrammet, uppdelat i grupper om 3-4 personer, under 8 veckor, 2 dagar i veckan, 60 minuter om dagen. Det kommer att tillämpas som ett yogapasssprogram inklusive andnings- och uppvärmningsövningar, suyanamaskar, olika avslappningstekniker och asanas. |
|
Experimentell: Konventionell träningsgrupp (kontroll) (CG)
Spinalstabiliseringsövningar för ländryggen kommer att ges i 3 faser enligt det protokoll som ges till den kiropraktiska manipulationsgruppen.
Övningarna kommer att utföras två dagar i veckan under överinseende av en sjukgymnast.
Individer kommer att kallas till sjukhuset två dagar i veckan i 8 veckor och kommer att uppmanas att fortsätta övningarna under uppföljningsperioden.
I slutet av den 12:e veckan kommer övningarna att upprepas och fortskridas med sjukgymnasten.
|
Spinalstabiliseringsövningar för ländryggen kommer att ges i 3 faser enligt det protokoll som ges till den kiropraktiska manipulationsgruppen.
Övningarna kommer att utföras två dagar i veckan med sjukgymnast.
För att underlätta memorering och uppföljning av övningarna kommer korta filmer att göras för att underlätta efterlevnaden av övningarna genom att visa övningarna och metoderna för att förebygga ländryggssmärta.
Individer kommer att kallas till sjukhuset två dagar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
Den numeriska betygsskalan är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma aktuell smärtintensitet med hjälp av en 0-10 skala, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta man kan tänka sig".
Siffror från noll till tio placeras på den visuella smärtskalan.
Den kommer att användas för att subjektivt mäta patienternas smärtnivåer.
|
Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
Roland Morris Disability Questionnaire består av 24 punkter relaterade till ländryggssmärta och relaterade uppfattningar om funktionshinder och är en skala som används för att bestämma funktionell status och funktionshinder.
Frågeformuläret innehåller frågor relaterade till fysisk förmåga, aktivitet, hemhantering, ätande, psykosocialt, sömn/vila och smärtfrekvens.
För varje punkt finns det två Ja/Nej-svar.
Poängen 1 ges för ja och 0 för nej.
Slutpoängen erhålls genom att summera poängen för erhållna data.
|
Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
HADS består av 14 artiklar.
Sju av objekten mäter ångest och de återstående sju objekten mäter depression.
Poster med udda nummer mäter ångest och poster med jämna nummer mäter depression.
Svarsformatet ger fyra svarsalternativ som poängsätts på en skala 0-3.
Detta resulterar i skalvärden mellan 0 och 21 för denna skala.
|
Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
Rörelseomfång är rörelsepotentialen för en led från full extension till full flexion.
Att mäta graden av ledrörlighet är en viktig vägledning vid bedömning av skada.
Rörelseomfång, även känt som ROM, är ett mått på flexibilitet som involverar ligament, senor, muskler, ben och leder, så ROM-testning spelar en viktig roll för att bestämma kondition och bedöma potentiell skada.
Bilateral ben- och höftextension och flexion, bilateral höftadduktion och abduktion, interna och externa rotationsvinklar, lumbalextension, flexion och lateralflexionsrörelsevinklar kommer att mätas bilateralt.
|
Det kommer att användas för alla grupper före behandlingsstart, 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad behandling och efter avslutad 12 veckor efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMT002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .