Сравнение эффективности манипуляций на позвоночнике и йоги при хронической боли в пояснице (CTESMYCLBP)
Сравнение эффективности хиропрактики и упражнений на основе йоги у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование примут участие 60 человек в возрасте от 18 до 65 лет, соответствующих критериям включения. Демографическая и антропологическая информация будет записана перед началом исследования. После этих измерений участники будут случайным образом разделены на три группы. Эти группы будут сформированы как группа манипуляций хиропрактикой (n=20), группа упражнений на основе йоги (n=20) и группа традиционных упражнений (контрольная группа) (n=20).
В группе мануальных манипуляций мануальные манипуляции (маневр HVLA) будут применяться к фасеточным суставам поясничных позвонков и крестцово-подвздошному суставу 2 раза в неделю в течение восьми недель.
Группа упражнений, основанная на йоге, будет заниматься по программе упражнений, включающей упражнения на баланс, координацию и растяжку. Упражнения йоги будут выполняться в группах по 3-4 человека, включая дыхательные упражнения и различные техники релаксации, и будут выполняться 60-минутными занятиями 2 дня в неделю в течение 8 недель. Это будет включать в себя такие техники йоги, как суянамаскар и асаны.
Контрольная группа выполнит упражнения по стабилизации поясничного отдела. Эти упражнения будут выполняться в 3 этапа в соответствии с протоколом, данным мануальной группе хиропрактиков. Упражнения будут объяснены участникам посредством видео. Люди будут выполнять эту программу упражнений 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Затем участников будут оценивать с использованием числовой шкалы боли, опросника Роланда Морриса по инвалидности для функционального статуса, больничной шкалы тревоги и депрессии для качества жизни и диапазона движений бедра и поясничной области.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Номер телефона: +905333060797
- Электронная почта: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SEFA HAKTAN HATIK
- Номер телефона: +905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Боль в пояснице в течение как минимум 3 месяцев.
- Боль выше 3 баллов по числовой шкале боли.
- Пациент, которому врачом-специалистом поставлен диагноз «хроническая боль в пояснице», не имеет противопоказаний к мануальной терапии.
- Отсутствие противопоказаний к занятиям спортом (системные заболевания, неврологические заболевания и т.д.)
- Пациенты без суставного листеза, спинального стеноза и активной дископатии
- Подписание формы добровольного согласия
Критерий исключения:
- Имея перелом или вывих позвоночника,
- Наличие злокачественных и инфекционных заболеваний.
- Наличие суставного листеза, спинального стеноза и активной дископатии.
- Наличие остеопороза
- Те, у кого в анамнезе была травма в течение как минимум 3 месяцев.
- Беременность и подозрение на беременность
- Лица с воспалительной болью в пояснице.
- Те, кто перенес операцию и имеет неврологическую потерю.
- Те, у кого есть психические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа хиропрактики (CM)
Манипулирование крестцово-подвздошным суставом и манипуляции в поясничной области будут проводиться два раза в неделю в течение 8 недель в положении лежа на боку.
|
Участникам групп, получающих ДНС, будет предложено удерживать голень в положении лежа на боку с вытянутой голенью и прижать верхнюю ногу к голени со сгибанием бедра и колена. Во время аппликации техника HLVA применяется один раз, располагая гипотенарную часть руки физиотерапевта на поперечном отростке поясничного позвонка, где при пальпации ощущается болезненность и предполагается наличие подвывиха позвонка. После определения того, что нарушение движения крестцово-подвздошных суставов участника вызвано нарушением движения подвздошной кости в заднем и нижнем направлении или нарушением движения подвздошной кости в переднем и верхнем направлении, участнику будет предложено пройти положение лежа на боку. Манипуляции на позвоночнике HVLA выполнялись в течение менее одной секунды в направлении назад-вперед, снизу-вверх и медиально-латерально. |
|
Экспериментальный: Группа упражнений на основе йоги (YBE)
Лечение йогой включает в себя упражнения, дыхание, баланс и координацию, а также растяжку и будет выполняться физиотерапевтом с сертификатом йоги. Упражнения йоги будут выполняться по классической программе йоги, разделенной на группы по 3-4 человека, в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 60 минут в день. |
Лечение йогой включает в себя упражнения, дыхание, баланс и координацию, а также растяжку и будет выполняться физиотерапевтом с сертификатом йоги. Пациентов будут оценивать до лечения, через две недели, после лечения (в конце 8-й недели) и в конце 12-й недели после лечения (контроль). Упражнения йоги будут выполняться по классической программе йоги, разделенной на группы по 3-4 человека, в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 60 минут в день. Он будет применяться в виде программы занятий йогой, включающей дыхательные и разминочные упражнения, суянамаскар, различные техники релаксации и асаны. |
|
Экспериментальный: Группа обычных учений (контрольная) (CG)
Упражнения по стабилизации позвоночника в поясничном отделе будут выполняться в 3 этапа в соответствии с протоколом, данным мануальной группе хиропрактиков.
Упражнения будут выполняться два дня в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Людей будут вызывать в больницу два дня в неделю в течение 8 недель, и им будет рекомендовано продолжать упражнения в течение последующего периода.
В конце 12-й недели упражнения будут повторены и усовершенствованы под руководством физиотерапевта.
|
Упражнения по стабилизации позвоночника в поясничном отделе будут выполняться в 3 этапа в соответствии с протоколом, данным мануальной группе хиропрактиков.
Упражнения будут выполняться два дня в неделю под руководством физиотерапевта.
Для облегчения запоминания и последующего выполнения упражнений будут сняты короткие видеоролики, облегчающие выполнение упражнений, показывающие упражнения и методы профилактики болей в пояснице.
Людей будут вызывать в больницу два дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
Числовая рейтинговая шкала — это инструмент проверки боли, обычно используемый для оценки текущей интенсивности боли по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить».
На шкале зрительной боли проставлены цифры от нуля до десяти.
Он будет использоваться для субъективного измерения уровня боли пациентов.
|
Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
|
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности
Временное ограничение: Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности состоит из 24 пунктов, связанных с болью в пояснице и связанным с ней восприятием инвалидности, и представляет собой шкалу, используемую для определения функционального статуса и инвалидности.
Анкета включает вопросы, связанные с физическими способностями, активностью, ведением домашнего хозяйства, питанием, психосоциальными проблемами, сном/отдыхом и частотой боли.
Для каждого пункта есть два ответа Да/Нет.
За «да» ставится 1 балл, за «нет» – 0.
Окончательный балл получается путем суммирования баллов полученных данных.
|
Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
HADS состоит из 14 пунктов.
Семь пунктов измеряют тревогу, а остальные семь пунктов измеряют депрессию.
Пункты с нечетными номерами измеряют тревогу, а пункты с четными номерами — депрессию.
Формат ответа предусматривает четыре варианта ответа, которые оцениваются по шкале от 0 до 3.
Это приводит к значениям шкалы от 0 до 21 для этой шкалы.
|
Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
Диапазон движений – это потенциал движения сустава от полного разгибания до полного сгибания.
Измерение степени подвижности суставов является важным ориентиром при оценке травмы.
Диапазон движений, также известный как ROM, является мерой гибкости связок, сухожилий, мышц, костей и суставов, поэтому тестирование ROM играет важную роль в определении физической формы и оценке потенциального ущерба.
Двустороннее разгибание и сгибание ног и бедер, двустороннее приведение и отведение бедра, внутренние и внешние углы ротации, поясничное разгибание, углы движения сгибания и бокового сгибания будут измеряться с обеих сторон.
|
Он будет использоваться во всех группах перед началом лечения, через 2 недели и 8 недель после начала лечения и по истечении 12 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMT002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .