Sammenligning av effektiviteten av spinal manipulasjon og yoga ved kroniske korsryggsmerter (CTESMYCLBP)
Sammenligning av effektiviteten av kiropraktisk manipulasjon og yogabasert treningstilnærming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 60 personer mellom 18 og 65 år som oppfyller inklusjonskriteriene. Demografisk og antropologisk informasjon vil bli registrert før studien starter. Etter disse målingene vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i tre grupper. Disse gruppene vil bli dannet som kiropraktisk manipulasjonsgruppe (n=20), yogabasert treningsgruppe (n=20) og konvensjonell treningsgruppe (kontrollgruppe) (n=20).
I kiropraktisk manipulasjonsgruppe vil kiropraktisk manipulasjon (HVLA-manøver) påføres fasettleddene i lumbale ryggvirvlene og sakroiliakalleddet 2 ganger i uken i åtte uker.
Den yogabaserte treningsgruppen skal trene med et treningsprogram som inkluderer balanse-, koordinasjons- og tøyningsøvelser. Yogaøvelser vil bli utført i grupper på 3-4 personer, inkludert pusteøvelser og ulike avspenningsteknikker, og vil bli utført i 60-minutters økter 2 dager i uken i 8 uker. Dette vil inkludere yogateknikker som suyanamaskar og asana.
Kontrollgruppen skal utføre stabiliseringsøvelser for korsryggen. Disse øvelsene vil bli gitt i 3 faser etter protokollen gitt til kiropraktisk manipulasjonsgruppe. Øvelsene vil bli forklart til deltakerne via video. Enkeltpersoner vil utføre dette treningsprogrammet 2 dager i uken i 8 uker.
Deltakerne vil deretter bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Scale, Roland Morris Disability Questionnaire for funksjonell status, Hospital Anxiety and Depression Scale for livskvalitet og bevegelsesområde i hofte- og lumbalregionen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Telefonnummer: +905333060797
- E-post: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: SEFA HAKTAN HATIK
- Telefonnummer: +905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Opplevde korsryggsmerter i minst 3 måneder
- Smerter over 3 på den numeriske smerteskalaen
- Pasienten diagnostisert med kroniske korsryggsmerter av en spesialist har ingen kontraindikasjoner for kiropraktiske applikasjoner
- Ingen kontraindikasjoner for trening (systemiske sykdommer, nevrologiske sykdommer, etc.)
- Pasienter uten leddrelatert listhese, spinal stenose og aktiv discopati
- Signering av skjemaet for frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har et brudd eller forvridning av ryggraden,
- Tilstedeværelse av malignitet og smittsom sykdom
- Tilstedeværelse av leddrelatert listhesis, spinal stenose og aktiv diskopati
- Tilstedeværelse av osteoporose
- De med en historie med traumer innen minst 3 måneder
- Graviditet og mistanke om graviditet
- Personer med inflammatoriske korsryggsmerter
- De som er operert og har nevrologisk tap.
- De med psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kiropraktisk manipulasjonsgruppe (CM).
Sakroiliakaleddsmanipulasjon og manipulasjoner som skal påføres korsryggen vil bli påført to ganger i uken i 8 uker i sideliggende stilling.
|
Deltakere i gruppene som mottar DNS vil bli bedt om å holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i utstrakt stilling og klemme overbenet til underbenet med hofte- og knefleksjon. Under påføringen vil HLVA-teknikken bli brukt én gang ved å plassere den hypotenare delen av fysioterapeutens hånd på den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen hvor ømhet merkes ved palpasjon og vertebral subluksasjon antas å være tilstede. Etter å ha fastslått at bevegelsesforstyrrelsen i sakroiliakaleddene til deltakeren er forårsaket av svekket bevegelse av ilium i bakre og nedre retning eller nedsatt bevegelse av ilium i fremre og overordnede retning, vil deltakeren bli bedt om å ta en liggende sidestilling.HVLA spinal manipulasjon ble utført i mindre enn ett sekund fra posterior til anterior, inferior til superior og medial til lateral retning. |
|
Eksperimentell: Yoga-basert treningsgruppe (YBE).
Yogabehandling inkluderer trening, åndedrett, balanse og koordinasjon, og tøying og vil bli utført av fysioterapeut med yogasertifisering. Yogaøvelser vil bli praktisert med det klassiske yogaprogrammet, delt inn i grupper på 3-4 personer, i 8 uker, 2 dager i uken, 60 minutter om dagen. |
Yogabehandling inkluderer trening, åndedrett, balanse og koordinasjon, og tøying og vil bli utført av fysioterapeut med yogasertifisering. Pasientene vil bli evaluert før behandling, to uker senere, etter behandling (ved slutten av 8. uke) og ved slutten av 12. uke etter behandling (kontroll). Yogaøvelser vil bli praktisert med det klassiske yogaprogrammet, delt inn i grupper på 3-4 personer, i 8 uker, 2 dager i uken, 60 minutter om dagen. Det vil bli brukt som et yogaøktprogram inkludert puste- og oppvarmingsøvelser, suyanamaskar, ulike avspenningsteknikker og asanas. |
|
Eksperimentell: Konvensjonell trening (kontroll) gruppe (CG)
Spinalstabiliseringsøvelser for korsryggen vil bli gitt i 3 faser etter protokollen gitt til kiropraktisk manipulasjonsgruppe.
Øvelsene vil bli utført to dager i uken under tilsyn av fysioterapeut.
Enkeltpersoner vil bli kalt til sykehuset to dager i uken i 8 uker og vil bli bedt om å fortsette øvelsene i oppfølgingsperioden.
På slutten av 12. uke vil øvelsene gjentas og progredieres med fysioterapeuten.
|
Spinalstabiliseringsøvelser for korsryggen vil bli gitt i 3 faser etter protokollen gitt til kiropraktisk manipulasjonsgruppe.
Øvelsene vil bli utført to dager i uken med fysioterapeut.
For å lette memorering og oppfølging av øvelsene vil det bli laget korte videoer for å lette etterlevelse av øvelsene ved å vise øvelser og metoder for forebygging av korsryggsmerter.
Enkeltpersoner vil bli kalt til sykehuset to dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
Den numeriske vurderingsskalaen er et smertescreeningsverktøy som vanligvis brukes til å vurdere gjeldende smerteintensitet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte".
Tall fra null til ti er plassert på den visuelle smerteskalaen.
Den skal brukes til subjektivt å måle pasientenes smertenivå.
|
Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
Roland Morris Disability Questionnaire består av 24 elementer relatert til korsryggsmerter og relaterte oppfatninger av funksjonshemming og er en skala som brukes til å bestemme funksjonsstatus og funksjonshemming.
Spørreskjemaet inkluderer elementer knyttet til fysisk evne, aktivitet, hjemmebehandling, spising, psykososialt, søvn/hvile og smertefrekvens.
For hvert punkt er det to Ja/Nei-svar.
En poengsum på 1 gis for ja og 0 for nei.
Den endelige poengsummen oppnås ved å summere poengsummene til de innhentede dataene.
|
Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
HADS består av 14 elementer.
Syv av punktene måler angst og de resterende sju punktene måler depresjon.
Oddetallselementer måler angst og partallselementer måler depresjon.
Svarformatet gir fire svaralternativer som skåres på en skala fra 0-3.
Dette resulterer i skalaverdier mellom 0 og 21 for denne skalaen.
|
Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
Bevegelsesområde er bevegelsespotensialet til et ledd fra full ekstensjon til full fleksjon.
Måling av grad av leddbevegelighet er en viktig veiledning i vurderingen av skade.
Bevegelsesområde, også kjent som ROM, er et mål på fleksibilitet som involverer leddbånd, sener, muskler, bein og ledd, så ROM-testing spiller en viktig rolle i å bestemme kondisjon og vurdere potensiell skade.
Bilateral ben- og hofteekstensjon og fleksjon, bilateral hofteadduksjon og abduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler, lumbal ekstensjon, fleksjon og lateral fleksjonsbevegelsesvinkler vil bli målt bilateralt.
|
Det vil bli brukt for alle grupper før behandlingsstart, 2 uker og 8 uker etter behandlingsstart og ved fullføring av 12 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMT002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .