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만성 요통에 대한 척추 도수치료와 요가의 효과 비교 (CTESMYCLBP)

2024년 2월 26일 업데이트: SEFA HAKTAN HATIK

만성요통 환자에서 카이로프랙틱 도수치료와 요가 기반 운동 접근법의 효과 비교

본 연구의 목적은 장기간 요통이 있는 환자의 통증, 기능성, 우울증 및 불안에 대한 카이로프랙틱 도수치료와 요가 기반 운동 기법의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 포함 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 개인 60명이 포함됩니다. 인구통계학적 및 인류학적 정보는 연구를 시작하기 전에 기록됩니다. 이러한 측정 후에 참가자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 이러한 그룹은 카이로프랙틱 도수치료 그룹(n=20), 요가 기반 운동 그룹(n=20), 전통적 운동 그룹(대조군)(n=20)으로 구성됩니다.

카이로프랙틱 도수치료 그룹에서는 요추 후관절과 천장관절에 카이로프랙틱 도수치료(HVLA 기동)를 주 2회, 8주 동안 시행하게 됩니다.

요가를 기반으로 한 운동그룹은 균형, 협응, 스트레칭 운동이 포함된 운동 프로그램으로 운동을 하게 됩니다. 요가 운동은 3~4명이 그룹으로 진행되며 호흡 운동과 다양한 이완 기법을 포함해 8주 동안 주 2회 60분 세션으로 진행된다. 여기에는 suyanamaskar 및 asana와 같은 요가 기술이 포함됩니다.

대조군은 요추 부위의 안정화 운동을 수행합니다. 이러한 운동은 카이로프랙틱 치료 그룹에 제공된 프로토콜에 따라 3단계로 제공됩니다. 영상을 통해 참가자들에게 운동에 대한 설명이 제공됩니다. 개인은 이 운동 프로그램을 8주 동안 일주일에 2일 수행합니다.

그런 다음 참가자는 숫자 통증 척도, 기능 상태에 대한 롤랜드 모리스 장애 설문지, 삶의 질 및 엉덩이와 요추 부위의 운동 범위에 대한 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이인 경우
  • 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험한 경우
  • 수치적 통증 척도에서 3 이상의 통증
  • 전문의로부터 만성요통 진단을 받은 환자는 카이로프랙틱 적용에 대한 금기사항이 없습니다.
  • 운동금기사항 없음 (전신질환, 신경질환 등)
  • 관절전방전위증, 척추협착증, 활동성 디스코병증이 없는 환자
  • 자발적 동의서에 서명

제외 기준:

  • 척추가 골절되거나 탈구된 경우,
  • 악성 종양 및 전염병의 존재
  • 관절 관련 전위증, 척추 협착증 및 활동성 디스코병증의 존재
  • 골다공증의 존재
  • 최소 3개월 이내에 외상의 병력이 있는 자
  • 임신 및 임신 의심
  • 염증성 요통이 있는 분
  • 수술을 받고 신경학적 손실이 있는 자.
  • 정신과적 문제가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱 도수치료(CM) 그룹
천장관절 도수치료와 요추 부위에 적용할 도수치료는 옆으로 누운 자세에서 8주 동안 주 2회 적용됩니다.

DNS를 받는 그룹의 참가자는 아래쪽 다리를 옆으로 눕힌 자세로 아래쪽 다리를 뻗은 자세로 잡고 엉덩이와 무릎을 구부려 위쪽 다리를 아래쪽 다리에 고정하도록 요청받습니다. 적용하는 동안 물리치료사의 손의 머리부분을 촉진에 의해 압통이 느껴지고 척추 아탈구가 있다고 생각되는 요추의 횡돌기에 위치시켜 HLVA 기술을 한 번 적용합니다.

참가자의 천장관절의 운동 장애가 장골의 후방 및 하방향 운동 장애 또는 장골의 전방 및 상방 운동 장애로 인해 발생한다고 판단한 후, 참가자에게 다음과 같은 검사를 실시하도록 요청합니다. 옆으로 누운 자세. HVLA 척추 조작은 후방에서 전방, 하방에서 상방, 내측에서 측방 방향으로 1초 미만 동안 수행되었습니다.

실험적: 요가 기반 운동(YBE) 그룹

요가 트리트먼트에는 운동, 호흡, 균형 및 협응, 스트레칭이 포함되며, 요가 자격증을 소지한 물리치료사가 진행합니다.

요가 운동은 클래식 요가 프로그램으로 3~4명이 그룹으로 나누어 주 2일, 하루 60분씩 8주 동안 진행됩니다.

요가 트리트먼트에는 운동, 호흡, 균형 및 협응, 스트레칭이 포함되며, 요가 자격증을 소지한 물리치료사가 진행합니다. 환자는 치료 전, 2주 후, 치료 후(8주차 말), 치료 후 12주 말(대조군)에 평가를 받게 됩니다.

요가 운동은 클래식 요가 프로그램으로 3~4명이 그룹으로 나누어 주 2일, 하루 60분씩 8주 동안 진행됩니다.

호흡 및 준비운동, 수야나마스카르, 다양한 이완기법, 아사나 등을 포함한 요가 세션 프로그램으로 적용됩니다.

실험적: 기존 운동(대조군) 그룹(CG)
요추 부위의 척추 안정화 운동은 카이로프랙틱 도수치료 그룹에 제공된 프로토콜에 따라 3단계로 진행됩니다. 운동은 물리치료사의 감독하에 일주일에 이틀 진행됩니다. 개인은 8주 동안 일주일에 2번 병원에 호출되며 추적 관찰 기간 동안 운동을 계속하라는 조언을 받게 됩니다. 12주차 말에는 물리치료사와 함께 운동을 반복하여 진행하게 됩니다.
요추 부위의 척추 안정화 운동은 카이로프랙틱 도수치료 그룹에 제공된 프로토콜에 따라 3단계로 진행됩니다. 운동은 물리치료사와 함께 일주일에 이틀 진행됩니다. 운동의 암기와 후속 조치를 용이하게 하기 위해 요통 예방 운동과 방법을 보여줌으로써 운동 준수를 돕기 위한 짧은 비디오가 제작됩니다. 개인은 8주 동안 일주일에 2번 병원에 호출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도(NRS)
기간: 모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
숫자 등급 척도는 0~10 척도를 사용하여 현재 통증 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 선별 도구로, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 시각적 통증 척도에는 0부터 10까지의 숫자가 표시됩니다. 환자의 통증 정도를 주관적으로 측정하는데 활용될 예정이다.
모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
롤랜드 모리스 장애 설문지는 요통 및 장애에 대한 인식과 관련된 24개 항목으로 구성되어 있으며 기능적 상태와 장애를 판단하는 데 사용되는 척도입니다. 설문지에는 신체 능력, 활동, 가정 관리, 식사, 심리사회적, 수면/휴식 및 통증 빈도와 관련된 항목이 포함됩니다. 각 항목에는 예/아니오 응답이 2개 있습니다. 예인 경우 1점, 아니오인 경우 0점을 부여합니다. 획득한 데이터의 점수를 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
HADS는 14개 항목으로 구성된다. 7개 항목은 불안을 측정하고 나머지 7개 항목은 우울증을 측정합니다. 홀수 항목은 불안을, 짝수 항목은 우울증을 측정합니다. 응답 형식은 0-3 척도로 점수가 매겨지는 네 가지 응답 옵션을 제공합니다. 그러면 이 척도에 대해 0에서 21 사이의 척도 값이 생성됩니다.
모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
동작 범위(ROM)
기간: 모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.
가동범위는 완전 신전에서 완전 굴곡까지의 관절의 잠재적인 움직임을 의미합니다. 관절 가동성 정도를 측정하는 것은 부상 평가에 중요한 지침입니다. ROM이라고도 알려진 운동 범위는 인대, 힘줄, 근육, 뼈 및 관절과 관련된 유연성을 측정하는 것이므로 ROM 테스트는 체력을 결정하고 잠재적인 손상을 평가하는 데 필수적인 역할을 합니다. 양측 다리 및 엉덩이 확장 및 굴곡, 양측 엉덩이 내전 및 외전, 내부 및 외부 회전 각도, 요추 확장, 굴곡 및 측면 굴곡 운동 각도가 양측으로 측정됩니다.
모든 군에 대해 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주, 8주, 치료 후 12주 종료 시점에 사용한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMT002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하부 요통에 대한 임상 시험

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