Comparación de la eficacia de la manipulación espinal y el yoga en el dolor lumbar crónico (CTESMYCLBP)
Comparación de la eficacia de la manipulación quiropráctica y el enfoque de ejercicio basado en yoga en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá a 60 personas entre 18 y 65 años que cumplan con los criterios de inclusión. Se registrará información demográfica y antropológica antes de iniciar el estudio. Después de estas mediciones, los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Estos grupos se formarán como grupo de manipulación quiropráctica (n = 20), grupo de ejercicio basado en yoga (n = 20) y grupo de ejercicio convencional (grupo de control) (n = 20).
En el grupo de manipulación quiropráctica, se aplicará manipulación quiropráctica (maniobra HVLA) en las articulaciones facetarias de las vértebras lumbares y la articulación sacroilíaca 2 veces por semana durante ocho semanas.
El grupo de ejercicios basado en yoga se ejercitará con un programa de ejercicios que incluye ejercicios de equilibrio, coordinación y estiramiento. Los ejercicios de yoga se realizarán en grupos de 3-4 personas, incluyendo ejercicios de respiración y diversas técnicas de relajación, y se realizarán en sesiones de 60 minutos 2 días a la semana durante 8 semanas. Esto incluirá técnicas de yoga como suyanamaskar y asana.
El grupo de control realizará ejercicios de estabilización de la región lumbar. Estos ejercicios se darán en 3 fases siguiendo el protocolo entregado al grupo de manipulación quiropráctica. Los ejercicios se explicarán a los participantes a través de vídeo. Los individuos realizarán este programa de ejercicios 2 días a la semana durante 8 semanas.
Luego, los participantes serán evaluados utilizando la Escala Numérica de Dolor, el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris para el estado funcional, la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión para la calidad de vida y el rango de movimiento de la cadera y la región lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Número de teléfono: +905333060797
- Correo electrónico: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SEFA HAKTAN HATIK
- Número de teléfono: +905058761553
- Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Experimentar dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- Dolor superior a 3 en la escala numérica de dolor.
- El paciente diagnosticado de lumbalgia crónica por un médico especialista no tiene contraindicaciones para las aplicaciones quiroprácticas.
- Sin contraindicaciones para el ejercicio (enfermedades sistémicas, enfermedades neurológicas, etc.)
- Pacientes sin listesis relacionada con las articulaciones, estenosis espinal y discopatía activa.
- Firma del formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- Tener una fractura o dislocación de la columna,
- Presencia de malignidad y enfermedad infecciosa.
- Presencia de listesis relacionada con las articulaciones, estenosis espinal y discopatía activa.
- Presencia de osteoporosis
- Aquellos con antecedentes de trauma dentro de al menos 3 meses.
- Embarazo y sospecha de embarazo
- Individuos con dolor lumbar inflamatorio.
- Aquellos que han sido operados y tienen pérdida neurológica.
- Aquellos con problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación quiropráctica (CM)
La manipulación de la articulación sacroilíaca y las manipulaciones que se aplicarán en la región lumbar se aplicarán dos veces por semana durante 8 semanas en posición acostada de lado.
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A los participantes de los grupos que reciben DNS se les pedirá que sostengan la pierna en posición acostada de lado con la pierna en posición extendida y que sujeten la pierna superior a la pierna inferior con flexión de cadera y rodilla. Durante la aplicación, la técnica HLVA se aplicará una vez colocando la parte hipotenar de la mano del fisioterapeuta en la apófisis transversa de la vértebra lumbar donde se siente dolor a la palpación y se cree que hay subluxación vertebral. Después de determinar que el trastorno del movimiento de las articulaciones sacroilíacas del participante es causado por el movimiento deficiente del ilion en la dirección posterior e inferior o el movimiento deficiente del ilion en la dirección anterior y superior, se le pedirá al participante que tome una Posición acostada de lado. La manipulación espinal HVLA se realizó durante menos de un segundo de posterior a anterior, de inferior a superior y de medial a lateral. |
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Experimental: Grupo de ejercicio basado en yoga (YBE)
El tratamiento de yoga incluye ejercicio, respiración, equilibrio y coordinación, y estiramientos y será realizado por un fisioterapeuta con certificación de yoga. Los ejercicios de yoga se practicarán con el programa de yoga clásico, divididos en grupos de 3-4 personas, durante 8 semanas, 2 días a la semana, 60 minutos al día. |
El tratamiento de yoga incluye ejercicio, respiración, equilibrio y coordinación, y estiramientos y será realizado por un fisioterapeuta con certificación de yoga. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, dos semanas después, después del tratamiento (al final de la octava semana) y al final de la duodécima semana después del tratamiento (control). Los ejercicios de yoga se practicarán con el programa de yoga clásico, divididos en grupos de 3-4 personas, durante 8 semanas, 2 días a la semana, 60 minutos al día. Se aplicará como un programa de sesiones de yoga que incluirá ejercicios de respiración y calentamiento, suyanamaskar, diversas técnicas de relajación y asanas. |
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Experimental: Grupo de ejercicio (control) convencional (CG)
Los ejercicios de estabilización espinal para la región lumbar se realizarán en 3 fases siguiendo el protocolo entregado al grupo de manipulación quiropráctica.
Los ejercicios se realizarán dos días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Se llamará a las personas al hospital dos días a la semana durante 8 semanas y se les recomendará que continúen con los ejercicios durante el período de seguimiento.
Al final de la semana 12 se repetirán y progresarán los ejercicios con el fisioterapeuta.
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Los ejercicios de estabilización espinal para la región lumbar se realizarán en 3 fases siguiendo el protocolo entregado al grupo de manipulación quiropráctica.
Los ejercicios se realizarán dos días a la semana con un fisioterapeuta.
Con el fin de facilitar la memorización y seguimiento de los ejercicios, se realizarán vídeos cortos para facilitar el cumplimiento de los ejercicios mostrando los ejercicios y métodos de prevención de la lumbalgia.
Las personas serán llamadas al hospital dos días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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La escala de calificación numérica es una herramienta de detección del dolor que se usa comúnmente para evaluar la intensidad del dolor actual utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor imaginable".
En la escala visual del dolor se colocan números del cero al diez.
Se utilizará para medir subjetivamente los niveles de dolor de los pacientes.
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Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris consta de 24 ítems relacionados con el dolor lumbar y las percepciones relacionadas de discapacidad y es una escala utilizada para determinar el estado funcional y la discapacidad.
El cuestionario incluye ítems relacionados con la capacidad física, actividad, manejo del hogar, alimentación, psicosocial, sueño/descanso y frecuencia del dolor.
Para cada ítem, hay dos respuestas Sí/No.
Se otorga una puntuación de 1 por sí y 0 por no.
La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones de los datos obtenidos.
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Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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El HADS consta de 14 ítems.
Siete de los ítems miden ansiedad y los siete restantes miden depresión.
Los ítems impares miden la ansiedad y los ítems pares miden la depresión.
El formato de respuesta proporciona cuatro opciones de respuesta que se califican en una escala de 0 a 3.
Esto da como resultado valores de escala entre 0 y 21 para esta escala.
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Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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El rango de movimiento es el potencial de movimiento de una articulación desde la extensión completa hasta la flexión completa.
Medir el grado de movilidad articular es una guía importante en la evaluación de una lesión.
El rango de movimiento, también conocido como ROM, es una medida de flexibilidad que involucra ligamentos, tendones, músculos, huesos y articulaciones, por lo que las pruebas de ROM desempeñan un papel esencial para determinar la aptitud y evaluar posibles daños.
Extensión y flexión bilateral de piernas y caderas, aducción y abducción bilateral de cadera, ángulos de rotación internos y externos, extensión lumbar, flexión y ángulos de movimiento de flexión lateral se medirán bilateralmente.
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Se utilizará en todos los grupos antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y al finalizar las 12 semanas posteriores al tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMT002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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