歯周炎におけるケモカインの GCF レベル
2024年3月6日 更新者：Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
ステージIII、グレードBおよびCの歯周炎患者の歯肉溝液中のCCL19/MIP3βおよびCCL20/MIP3αレベル
この研究は、さまざまな歯周炎表現型を持つ患者の歯肉溝液 (GCF) 中の CCL19/MIP3 ベータ (β) および CCL20/MIP3 アルファ (α) を測定することを目的としました。
合計 72 名、つまりステージ III グレード B の歯周炎を持つ 24 名 (グループ 1)、ステージ III グレード C の歯周炎を持つ 24 名 (グループ 2)、および歯周が健康な (対照グループ) 24 名 (グループ 3) が研究に含まれました。 GCF および臨床歯周パラメーターはベースラインで取得されました。 GCF中のMIP3βおよびMIP3αレベルはELISAによって測定した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- グループ 1: ステージ III グレード B 歯周炎グループ
- グループ 2: ステージ III グレード C の歯周炎グループ
- グループ 3: 歯周が健康な対照グループ
説明
包含基準:
- 第三大臼歯を除いて少なくとも20本の天然歯があること。
- 歯周炎患者は、象限あたり少なくとも 2 つの非隣接部位があり、プローブ深さ (PD) ≥ 5 mm、臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm で、歯肉の炎症と、歯の 30% を超える歯槽骨損失が検出されました。臨床検査および放射線検査。
- 歯周病が健康な対照群には、歯肉の炎症の兆候はなく、PD > 3mm がなく、付着または骨損失の証拠はありませんでした。
除外基準:
- 全身性疾患の病歴。
- -研究開始前の6か月間における免疫系または炎症反応に影響を与える可能性のある薬物の定期的な使用。
- 過去 6 か月間に受けた歯周治療は、歯周の状態に影響を与える可能性があります。
- 喫煙。
- 放射線療法または化学療法の病歴。
- 現在妊娠中、授乳中、または閉経中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ III グレード B 歯周炎グループ (グループ 1)
ステージ III グレード B の歯周炎患者および全身的に健康な患者
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すべての患者において、以下の指標が歯周検査に日常的に使用されました：Sillness-Löe のプラーク指数（PI）（Silness & Löe、1964）、Löe-Sillness の歯肉指数（GI）（Löe & Silness、1963）、プロービング歯周病の範囲と重症度を測定するための深さ（PD）、活動性を決定するための臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）（Ainamo & Bay、1975）。
さらに、骨レベルを決定するためにルーチンの X 線撮影評価が実行されました。標準化された濾紙を使用して GCF サンプルが収集されました。
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ステージ III グレード C 歯周炎グループ (グループ 2)
ステージ III グレード C の歯周炎患者および全身的に健康な患者
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すべての患者において、以下の指標が歯周検査に日常的に使用されました：Sillness-Löe のプラーク指数（PI）（Silness & Löe、1964）、Löe-Sillness の歯肉指数（GI）（Löe & Silness、1963）、プロービング歯周病の範囲と重症度を測定するための深さ（PD）、活動性を決定するための臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）（Ainamo & Bay、1975）。
さらに、骨レベルを決定するためにルーチンの X 線撮影評価が実行されました。標準化された濾紙を使用して GCF サンプルが収集されました。
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対照群（グループ3）
歯周が健康な患者（対照群）および全身的に健康な患者
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すべての患者において、以下の指標が歯周検査に日常的に使用されました：Sillness-Löe のプラーク指数（PI）（Silness & Löe、1964）、Löe-Sillness の歯肉指数（GI）（Löe & Silness、1963）、プロービング歯周病の範囲と重症度を測定するための深さ（PD）、活動性を決定するための臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）（Ainamo & Bay、1975）。
さらに、骨レベルを決定するためにルーチンの X 線撮影評価が実行されました。標準化された濾紙を使用して GCF サンプルが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCL19/MIP3ベータ(β)レベル
時間枠：ベースライン
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全グループの歯肉溝液（GCF）中のCCL19/MIP3β（β）レベル
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ベースライン
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CCL20/MIP3α(α)レベル
時間枠：ベースライン
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歯肉溝液 (GCF) 中の CCL20/MIP3α(α) レベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCL19/MIP3β(β)レベルと臨床パラメータ
時間枠：ベースライン
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全グループの歯肉溝液（GCF）中のCCL19/MIP3β（β）レベルと全臨床パラメータ間の相関関係
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ベースライン
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CCL20/MIP3α(α)レベルと臨床パラメータ
時間枠：ベースライン
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全グループの歯肉溝液（GCF）中のCCL20/MIP3α(α)レベルと全臨床パラメータ間の相関
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。